Отправить по почте
Перечень медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан | | Утвержден | |||||||||
№ | Торговое название | Производитель, страна | Рег. номер | Срок рег. | Тип рег. | Степень потенциального риска | |||||
1 | Стоматологическая установка модель ZC-9400A в комплекте: | Fochan JoinChamp Medical Device Co., Ltd, | РК-МТ-7№004209 | 7 | Перерегистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
2 | Стоматологическая установка VIZIO различных моделей. | Chiradent s.r.o, | РК-МТ-7№010584 | 7 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
3 | Прибор Bluephase для полимеризации светоотверждаемых стоматологических материалов | Ivoclar Vivadent AG, | РК-МТ-7№010590 | 7 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
4 | Пульсоксиметр переносной TruSat | Производитель: Critikon de Mexico, S. de R.L. de C.V., Мексика | РК-МТ-7№010605 | 7 | Регистрация | Класс 2 б – с повышенной степенью риска | |||||
5 | Кресло гинекологическое серии MUS 4000 V (400508/400520/400550/400570) | medifa-hesse GmbH & Co. KG, | РК-МТ-7№010606 | 7 | Регистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||||
| |||||||||||
Перечень комплектности медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК | |||||||||||
1. № РК-МТ-7№004209 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Стоматологическое кресло ZC-29 с пультом управления, педали ножного выключателя | Нет данных | Fochan JoinChamp Medical Device Co., Ltd. | Китай | |||||||
2 | Клапан пневматического управления, клапан управления водой-воздухом | Нет данных | Fochan JoinChamp Medical Device Co., Ltd. | Китай | |||||||
3 | Инсталляционная панель | Нет данных | Fochan JoinChamp Medical Device Co., Ltd. | Китай | |||||||
4 | Слюноотсос | Нет данных | Fochan JoinChamp Medical Device Co., Ltd. | Китай | |||||||
5 | Водоотсос | Нет данных | Fochan JoinChamp Medical Device Co., Ltd. | Китай | |||||||
6 | Монтажная плата стоматологических приборов | Нет данных | Fochan JoinChamp Medical Device Co., Ltd. | Китай | |||||||
7 | Блок плевательницы | Нет данных | Fochan JoinChamp Medical Device Co., Ltd. | Китай | |||||||
8 | Экран просмотра R-снимков, бестеневая галогеновая лампа | Нет данных | Fochan JoinChamp Medical Device Co., Ltd. | Китай | |||||||
9 | Блок нагревателя | Нет данных | Fochan JoinChamp Medical Device Co., Ltd. | Китай | |||||||
10 | Компрессор | Нет данных | Fochan JoinChamp Medical Device Co., Ltd. | Китай | |||||||
11 | Стул врача | Нет данных | Fochan JoinChamp Medical Device Co., Ltd. | Китай | |||||||
2. № РК-МТ-7№010584 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Модель VIZIO Е в составе: несущая консоль; кресло пациента стоматологическое VIZIO программируемое (4 + 1 программы); гидроблок с поворотной и съемной плевательницей, с системой подачи воды, наполнения стакана и смыва плевательницы; фильтры водяной и воздушной линий; автономная система подачи чистой воды; система слюноотсоса и пылесоса; модуль ассистента с держателем на 3 инструмента; рабочий блок на пантографическом поворотном плече с нижним/верхним подводом шлангов на 5 инструментов с подносом врача из нержавеющей стали; светильник ISA (FARO) на пантографическом плече; пистолет вода - воздух со шлангом; шланги для наконечников (турбинного, микродвигателя, скейлера) со светом или без света; наконечники: турбинный, прямой, угловой; лампа полимеризационная; скейлер ультразвуковой; камера интраоральная с монитором; педаль управления многофункциональная; безмасляный компрессор; стул стоматологический для врача, ассистента М1 (M2). | нет данных | Chiradent s.r.o | Словакия | |||||||
2 | Модель VIZIO L в составе: несущая консоль c отсеком для инструментов; кресло пациента стоматологическое VIZIO программируемое (4 + 1 программы); гидроблок с поворотной и съемной плевательницей, с системой подачи воды, наполнения стакана и смыва плеватель-ницы; фильтры водяной и воздушной линий; автономная система подачи чистой воды; система слюноотсоса и пылесоса; модуль ассистента с держателем на 3 инструмента; рабочий блок (инструментальный столик врача с сенсорным управлением) на пантографическом поворотном плече с нижним/верхним подводом шлангов на 5 инструментов с подносом врача из нержавеющей стали; сепаратор автоматический; светильник ISA (FARO) на пантографическом плече; пистолет вода - воздух со шлангом; шланги для наконечников (турбинного, микродвигателя, скейлера) со светом или без света; микромотор; наконечники: турбинный, прямой, угловой; лампа полимеризационная; скейлер ультразвуковой; камера интраоральная с монитором; педаль управления многофункциональная; безмасляный компрессор; стул стоматологический для врача, ассистента М1 (M2). | нет данных | Chiradent s.r.o | Словакия | |||||||
3. № РК-МТ-7№010590 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Прибор Bluephase, модели : Bluephase V2, Bluephase G2, Bluephase C8 (G2), Bluephase 20i (G2) | нет данных | Ivoclar Vivadent AG | Лихтенштейн | |||||||
2 | Принадлежности:1.Наконечник с сетевым кабелем и блоком питания; 2.Кнопка старта; 3.Дисплей; 4.Клавиша выбора программы; 5.Клавиша выбора времени; 6.Ячейка для измерения мощности света; 7.Держатель наконечника; 8.Табличка с указанием типа прибора; 9.Ниша для установки батареек; 10.Батарейки (LR6 AA 1,5 VDC); 11.Защитный козырек; 12.Световод 13>8mm, 10mm; 13.Аккумулятор и зарядный блок; 14.Индикатор питания. | нет данных | Ivoclar Vivadent AG | Лихтенштейн | |||||||
4. № РК-МТ-7№010605 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Основной блок пульсоксиметра | нет данных | Critikon de Mexico, S. de R.L. de C.V. | Мексика; Финляндия | |||||||
2 | Руководство пользователя. | нет данных | Critikon de Mexico, S. de R.L. de C.V. | Мексика; Финляндия | |||||||
3 | Кабели датчика пульсоксиметрии (не более 5 шт). | нет данных | Critikon de Mexico, S. de R.L. de C.V. | Мексика; Финляндия | |||||||
4 | Датчики пульсоксиметрические пальцевые (не более 5 шт). | нет данных | Critikon de Mexico, S. de R.L. de C.V. | Мексика; Финляндия | |||||||
5 | Датчики пульсоксиметрические гибкие (не более 5 шт). | нет данных | Critikon de Mexico, S. de R.L. de C.V. | Мексика; Финляндия | |||||||
6 | Датчики пульсоксиметрические ушные (не более 5 шт). | нет данных | Critikon de Mexico, S. de R.L. de C.V. | Мексика; Финляндия | |||||||
7 | Датчики пульсоксиметрические обхватывающие (не более 5 шт). | нет данных | Critikon de Mexico, S. de R.L. de C.V. | Мексика; Финляндия | |||||||
8 | Датчики пульсоксиметрические накожные (не более 5 шт). | нет данных | Critikon de Mexico, S. de R.L. de C.V. | Мексика; Финляндия | |||||||
9 | Датчики пульсоксиметрические для чувствительной кожи (не более 5 шт). | нет данных | Critikon de Mexico, S. de R.L. de C.V. | Мексика; Финляндия | |||||||
10 | Датчики пульсоксиметрические клеящиеся универсальные для взрослых/детей/новорожденных (не более 200 шт). | нет данных | Critikon de Mexico, S. de R.L. de C.V. | Мексика; Финляндия | |||||||
11 | Клейкая лента для фиксации датчика (не более 100 шт). | нет данных | Critikon de Mexico, S. de R.L. de C.V. | Мексика; Финляндия | |||||||
12 | Фиксаторы датчика для взрослых/детей/новорожденных (не более 100 шт) | нет данных | Critikon de Mexico, S. de R.L. de C.V. | Мексика; Финляндия | |||||||
13 | Фиксаторы датчика на стопе для новорожденных (не более 100 шт). | нет данных | Critikon de Mexico, S. de R.L. de C.V. | Мексика; Финляндия | |||||||
14 | Программное обеспечение для компьютера для загрузки тренда. | нет данных | Critikon de Mexico, S. de R.L. de C.V. | Мексика; Финляндия | |||||||
15 | Программное обеспечение для загрузки тренда в комплекте с соединительным кабелем | нет данных | Critikon de Mexico, S. de R.L. de C.V. | Мексика; Финляндия | |||||||
16 | Руководство по обслуживанию. | нет данных | Critikon de Mexico, S. de R.L. de C.V. | Мексика; Финляндия | |||||||
17 | Чехлы для переноски (не более 5 шт). | нет данных | Critikon de Mexico, S. de R.L. de C.V. | Мексика; Финляндия | |||||||
18 | Принтер портативный. | нет данных | Critikon de Mexico, S. de R.L. de C.V. | Мексика; Финляндия | |||||||
19 | Термопринтер специальный, в комплекте: Трансформатор сетевой: Компакт-диск с программным обеспечением; Кабель соединительный к компьютеру; Кабель соединительный к пульсоксиметру; Инструкция по эксплуатации; Бумага для принтера (1 рулон). | нет данных | Critikon de Mexico, S. de R.L. de C.V. | Мексика; Финляндия | |||||||
20 | Кабель для принтера. | нет данных | Critikon de Mexico, S. de R.L. de C.V. | Мексика; Финляндия | |||||||
21 | Бумага для принтера (не более 60 рулонов). | нет данных | Critikon de Mexico, S. de R.L. de C.V. | Мексика; Финляндия | |||||||
22 | Кабель синхронизации с компьютером. | нет данных | Critikon de Mexico, S. de R.L. de C.V. | Мексика; Финляндия | |||||||
23 | Адаптер сетевой. | нет данных | Critikon de Mexico, S. de R.L. de C.V. | Мексика; Финляндия | |||||||
24 | Кабель сетевой. | нет данных | Critikon de Mexico, S. de R.L. de C.V. | Мексика; Финляндия | |||||||
25 | Крепление пульсоксиметра. | нет данных | Critikon de Mexico, S. de R.L. de C.V. | Мексика; Финляндия | |||||||
26 | Аккумуляторы для пульсоксиметра (не более 5 шт). | нет данных | Critikon de Mexico, S. de R.L. de C.V. | Мексика; Финляндия | |||||||
27 | Аккумуляторы принтера (не более 5 шт). | нет данных | Critikon de Mexico, S. de R.L. de C.V. | Мексика; Финляндия | |||||||
5. № РК-МТ-7№010606 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Кабель питания | нет данных | medifa-hesse GmbH & Co. KG | Германия | |||||||
2 | Болты для регулировки уровня пола | нет данных | medifa-hesse GmbH & Co. KG | Германия | |||||||
3 | Обивка эргономичной формы, съемная | нет данных | medifa-hesse GmbH & Co. KG | Германия | |||||||
4 | Держатель для рулонов с бумагой | нет данных | medifa-hesse GmbH & Co. KG | Германия | |||||||
5 | Крепления для опор для ног по Гепелю | нет данных | medifa-hesse GmbH & Co. KG | Германия | |||||||
6 | Крепление для боковых направляющих (25х10 мм) | нет данных | medifa-hesse GmbH & Co. KG | Германия | |||||||
7 | Выдвижной пластиковый таз | нет данных | medifa-hesse GmbH & Co. KG | Германия | |||||||
8 | Педаль ножного управления | нет данных | medifa-hesse GmbH & Co. KG | Германия | |||||||
9 | Проводной пульт управления | нет данных | medifa-hesse GmbH & Co. KG | Германия | |||||||
10 | Пара боковых направляющих, фиксируемых на тазовой секции | нет данных | medifa-hesse GmbH & Co. KG | Германия | |||||||
11 | Пара боковых направляющих, фиксируемых на спинной секции | нет данных | medifa-hesse GmbH & Co. KG | Германия | |||||||
12 | Зажим, вращающийся, пара, для закрепления различных приспособлений | нет данных | medifa-hesse GmbH & Co. KG | Германия | |||||||
13 | Опоры для ног по Гепелю (пара) без зажимов | нет данных | medifa-hesse GmbH & Co. KG | Германия | |||||||
14 | Чехлы из искусственной кожи для опор для ног по Гепелю | нет данных | medifa-hesse GmbH & Co. KG | Германия | |||||||
15 | Поручни, пара | нет данных | medifa-hesse GmbH & Co. KG | Германия | |||||||
16 | Чехлы из искусственной кожи для поручней | нет данных | medifa-hesse GmbH & Co. KG | Германия | |||||||
17 | Опоры для ног по Гепелю со встроенными поручнями, пара | нет данных | medifa-hesse GmbH & Co. KG | Германия | |||||||
18 | Подставки для ног со встроенными поручнями, на газовой пружине | нет данных | medifa-hesse GmbH & Co. KG | Германия | |||||||
19 | Подставки для ног со встроенными поручнями | нет данных | medifa-hesse GmbH & Co. KG | Германия | |||||||
20 | Держатель кольпоскопа | нет данных | medifa-hesse GmbH & Co. KG | Германия | |||||||
21 | Розетка у основания кресла | нет данных | medifa-hesse GmbH & Co. KG | Германия | |||||||
22 | Розетка-Уравнитель потенциала у основания кресла | нет данных | medifa-hesse GmbH & Co. KG | Германия | |||||||
23 | Подголовник с магнитной фиксацией | нет данных | medifa-hesse GmbH & Co. KG | Германия | |||||||
24 | Поддон с держателем, для крепления под сиденьем | нет данных | medifa-hesse GmbH & Co. KG | Германия | |||||||
25 | Ведро-приёмник со сливным механизмом | нет данных | medifa-hesse GmbH & Co. KG | Германия | |||||||
26 | Таз со сливным отверстием и трубкой | нет данных | medifa-hesse GmbH & Co. KG | Германия | |||||||
27 | Инфузионная стойка с зажимом | нет данных | medifa-hesse GmbH & Co. KG | Германия | |||||||
28 | Подпорка для рук, регулируемая, электропроводная, с креплением | нет данных | medifa-hesse GmbH & Co. KG | Германия | |||||||
29 | Дополнительный пульт управления для управления электрическими функциями | нет данных | medifa-hesse GmbH & Co. KG | Германия | |||||||
30 | Механизм транспортировки для кресел (4 колеса) | нет данных | medifa-hesse GmbH & Co. KG | Германия | |||||||
31 | Чехол из ПВХ для сиденья кресел | нет данных | medifa-hesse GmbH & Co. KG | Германия | |||||||
32 | Стул врача | нет данных | medifa-hesse GmbH & Co. KG | Германия | |||||||
33 | Двойные вращающиеся колеса диаметром 65 мм (электропроводные) | нет данных | medifa-hesse GmbH & Co. KG | Германия | |||||||
34 | Ножная педаль центральной блокировки | нет данных | medifa-hesse GmbH & Co. KG | Германия | |||||||
35 | Мобильный стул с подставкой для ног и седловидным сиденьем | нет данных | medifa-hesse GmbH & Co. KG | Германия | |||||||
36 | Набор для гинекологических процедур | нет данных | medifa-hesse GmbH & Co. KG | Германия | |||||||
37 | Подъемный кронштейн | нет данных | medifa-hesse GmbH & Co. KG | Германия | |||||||
38 | Чашка для хранения | нет данных | medifa-hesse GmbH & Co. KG | Германия | |||||||
39 | Стеклянные чашки с крышкой | нет данных | medifa-hesse GmbH & Co. KG | Германия | |||||||
40 | Стеклянные бутылки с крышкой | нет данных | medifa-hesse GmbH & Co. KG | Германия | |||||||
41 | Высокие подставки под инструменты | нет данных | medifa-hesse GmbH & Co. KG | Германия | |||||||
42 | Крепление для 4-х подставок для пробирок | нет данных | medifa-hesse GmbH & Co. KG | Германия | |||||||
43 | Поддон на поворотном кронштейне для крепления на держателе кольпоскопа | нет данных | medifa-hesse GmbH & Co. KG | Германия | |||||||
44 | Держатель для уродинамического аппарата | нет данных | medifa-hesse GmbH & Co. KG | Германия | |||||||
45 | Держатель для катетера | нет данных | medifa-hesse GmbH & Co. KG | Германия | |||||||
46 | Подставка для ног для врача | нет данных | medifa-hesse GmbH & Co. KG | Германия | |||||||
47 | Металлический лоток с трубкой для слива жидкости | нет данных | medifa-hesse GmbH & Co. KG | Германия | |||||||
48 | Фильтр | нет данных | medifa-hesse GmbH & Co. KG | Германия | |||||||
49 | Стойка для крепления дополнительных принадлежностей | нет данных | medifa-hesse GmbH & Co. KG | Германия | |||||||
50 | Держатель для мочеприемника с фиксатором | нет данных | medifa-hesse GmbH & Co. KG | Германия | |||||||
51 | Подушки для увеличения ложа для проведения уродинамических операций | нет данных | medifa-hesse GmbH & Co. KG | Германия | |||||||
52 | Подголовник | нет данных | medifa-hesse GmbH & Co. KG | Германия | |||||||
53 | Подушка для спинной секции | нет данных | medifa-hesse GmbH & Co. KG | Германия | |||||||
54 | Подушка для тазовой секции | нет данных | medifa-hesse GmbH & Co. KG | Германия | |||||||
55 | Подушки для подставок для ног | нет данных | medifa-hesse GmbH & Co. KG | Германия | |||||||
56 | Подколенники | нет данных | medifa-hesse GmbH & Co. KG | Германия |
Эта возможность доступна только для зарегистрированных пользователей. Пожалуйста, войдите или зарегистрируйтесь. |
|
Регистрация |