• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 25 февраля 2013 г. № 216

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Скопировать ссылку
  • Редакции абзаца 
             
 


 
  		  
 Приложение

к приказу Председателя 

Комитета контроля медицинской и фармацевтической 

деятельности МЗ РК по г. Алматы 

от "25" февраля__ 2013 г.

№ 216__

"О внесении изменений в регистрационное досье изделия медицинского назначения и медицинской техники, Государственный  Реестр, без выдачи  нового регистрационного  удостоверения"    
  		 
 
 
 Изменения,  вносимые в  регистрационное досье изделия медицинского назначения и медицинской техники,

Государственный Реестр,  без выдачи нового регистрационного удостоверения.   
  		 
  
 
 №

п/п   
  		  
 Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения      
  		  
 Торговое название   
  		  
 Производитель, страна   
  		  
 Тип изменения (характер изменения)   
  		  
 Изменение в инструкции    
  		 
  
 
 1  
  		  
 РК-ИМН-5№009315

21.12.2011  
  		  
 Катетер для баллонной дилатации коронарных артерий TREK RX/MINI TREK RX/TREK OTW/MINI TREK OTW c диаметром баллона (мм): 1,2; 1,5; 2,0; 2,25; 2,5; 2,75; 3,0; 3,25; 3,5; 3,75; 4,0; 4,5; 5,0; длиной баллона (мм): 6; 8; 12; 15; 20; 25; 30   
  		  
 Abbott Vascular,

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ  
  		  
 Тип 1 Приложение 10 

Увеличение/ уменьшение срока хранения изделия медицинского назначения (пункт 6)

Протокол № 22-12 МТ 07.12.2012   
  		  
 Инструкции по медицинскому применению для специалистов и потребителей (аннотация-вкладыш)   
  		 
  
 
 2  
  		  
 РК-ИМН-5№010032

05.07.2012  
  		  
 Катетер для чрескожной транслюминальной ангиопластики Armada 35/Armada 35 LL, длиной, (см): 80, 135; с диаметром баллона (мм): 3.0, 4.0, 5.0, 6.0, 7.0, 8.0, 9.0, 10.0, 12.0, 14.0, длиной баллона (мм): 20, 40, 60, 80, 100, 120, 150, 200, 250; Armada 14, длиной (см): 90, 150; с диаметром баллона, (мм): 1.5, 2.0, 2.5, 3.0, 4.0, длиной баллона (мм): 20, 40, 60, 80, 120, 200   
  		  
 Abbott Laboratories Vascular Enterprises Ltd.,

    ШВЕЙЦАРИЯ   
  		  
 Тип 1 Приложение 10 

Изменение условий хранения (пункт 7)

Протокол № 21-12 МТ 16.11.2012   
  		  
 Инструкции по медицинскому применению для специалистов и потребителей (аннотация-вкладыш)