| Продукты: |
|
| Тип документа: |
|
Отправить по почте
| Перечень медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан | | Утвержден | |||||||||
| № | Торговое название | Производитель, страна | Рег. номер | Срок рег. | Тип рег. | Степень потенциального риска | |||||
| 1 | Бактериологический автоматический анализатор BACTEC MGIT-960 в комплекте | Becton Dickinson and Company, | РК-МТ-7№003759 | 7 | Перерегистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||||
| 2 | Аппарат искусственной вентиляции легких «HAMILTON-Т1» | HAMILTON Medical AG, | РК-МТ-7№009771 | 7 | Регистрация | Класс 2 б – с повышенной степенью риска | |||||
| | |||||||||||
| Перечень комплектности медицинской техники и изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета фармацевтического контроля МЗ РК | |||||||||||
| 1. № РК-МТ-7№003759 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | BD BACTECtm MGITtm 960 инструмент (BD BACTECtm MGITtm 960 - Mycobacterial Detection Instrument) | нет данных | Becton Dickinson and Company | США | |||||||
| 2 | BD BACTECtm MGITtm 960 установочный комплект (BD BACTEC MGIT 960 START.GR): руководство пользователя полное и краткое; дополнительные штрих-коды; заглушки для станций; пробирки контроля температуры (BD BACTECtm MGITtm 960- Temperature Control Tube); набор калибраторов (BD BACTECtm MGITtm 960- Calibrators Kit; набор электрических шнуров; запасные фильтры; программное обеспечение; предупреждающие наклейки | нет данных | Becton Dickinson and Company | США | |||||||
| 3 | АВСЕ1440-22BD UPM 1440 VA (230 V in/out) RoHS Compliant, блок бесперебойного питания | нет данных | Becton Dickinson and Company | США | |||||||
| 4 | Принтер Brother HL-5350DN | нет данных | Becton Dickinson and Company | США | |||||||
| 5 | BD BACTECtm MGITtm 960-AST Starter Kit набор для запуска анализатора | нет данных | Becton Dickinson and Company | США | |||||||
| 6 | Пробирка 7 мл с модифицированный питательной средой Миддлбрук с флуоресцентным детектором (BD BACTEC MGIT 960 - Tubes 7 ml.) | нет данных | Becton Dickinson and Company | США | |||||||
| 2. № РК-МТ-7№009771 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Базовый блок аппарата ИВЛ Hamilton-T1 с управляющим и мониторирующим экраном | нет данных | HAMILTON Medical AG | Швейцария | |||||||
| 2 | Боковой держатель и крепежный рельс базового блока | нет данных | HAMILTON Medical AG | Щвейцария | |||||||
| 3 | Мобильная тележка | нет данных | HAMILTON Medical AG | Швейцария | |||||||
| 4 | Крепление газовых баллонов | нет данных | HAMILTON Medical AG | Швейцария | |||||||
| 5 | Дополнительная аккумуляторная батарея базового блока | нет данных | HAMILTON Medical AG | Швейцария | |||||||
| 6 | Опция коммуникационного интерфейса | нет данных | HAMILTON Medical AG | Швейцария | |||||||
| 7 | Опция капнографии | нет данных | HAMILTON Medical AG | Швейцария | |||||||
| 8 | Капнографический модуль | нет данных | HAMILTON Medical AG | Швейцария | |||||||
| 9 | Капнографический датчик | нет данных | HAMILTON Medical AG | Швейцария | |||||||
| 10 | Электрический кабель | нет данных | HAMILTON Medical AG | Швейцария | |||||||
| 11 | Держатель дыхательного контура | нет данных | HAMILTON Medical AG | Швейцария | |||||||
| 12 | Дыхательные контуры пациента с одним или двумя влагосборниками, для взрослых, детей | нет данных | HAMILTON Medical AG | Швейцария | |||||||
| 13 | Коаксиальный одношланговый дыхательный контур длиной 1.8 м и 2.4 м | нет данных | HAMILTON Medical AG | Швейцария | |||||||
| 14 | Защитное покрытие дыхательного контура | нет данных | HAMILTON Medical AG | Швейцария | |||||||
| 15 | Тестовое лёгкое с эндотрахеальной трубкой, для взрослых/детей | нет данных | HAMILTON Medical AG | Швейцария | |||||||
| 16 | Пневматический небулайзер | нет данных | HAMILTON Medical AG | Швейцария | |||||||
| 17 | Фильтры: инспираторный, многоразовый | нет данных | HAMILTON Medical AG | Швейцария | |||||||
| 18 | Фильтр дыхательного контура, одноразовый | нет данных | HAMILTON Medical AG | Швейцария | |||||||
| 19 | Соединительные коннекторы и адаптеры | нет данных | HAMILTON Medical AG | Швейцария | |||||||
| 20 | Пакет рабочих программ | нет данных | HAMILTON Medical AG | Швейцария | |||||||
| 21 | Увлажнители MR850, MR810 фирмы Fisher&Paykel | нет данных | HAMILTON Medical AG | Швейцария | |||||||
| 22 | Кислородный датчик | нет данных | HAMILTON Medical AG | Швейцария | |||||||
| 23 | Шланг для подачи кислорода | нет данных | HAMILTON Medical AG | Швейцария | |||||||
| 24 | Потоковые датчики для детей/взрослых | нет данных | HAMILTON Medical AG | Швейцария | |||||||
| 25 | Клапан: инспираторный, экспираторный | нет данных | HAMILTON Medical AG | Швейцария | |||||||
| 26 | Крышка экспираторного клапана | нет данных | HAMILTON Medical AG | Швейцария | |||||||
| 27 | Мембрана экспираторного клапана | нет данных | HAMILTON Medical AG | Швейцария | |||||||
| 28 | Карта памяти | нет данных | HAMILTON Medical AG | Швейцария | |||||||
| 29 | Кислородный баллон, с держателем | нет данных | HAMILTON Medical AG | Швейцария | |||||||
| 30 | Калибрационный комплект вентилятора | нет данных | HAMILTON Medical AG | Швейцария | |||||||
| 31 | Комплект небулайзеров | нет данных | HAMILTON Medical AG | Швейцария | |||||||
| 32 | Бумага абсорбирующая для камеры увлажнителя | нет данных | HAMILTON Medical AG | Швейцария | |||||||
| 33 | Турбина для подачи сжатого воздуха | нет данных | HAMILTON Medical AG | Швейцария | |||||||
| 34 | Пылевой фильтр турбины и охлаждающего вентилятора | нет данных | HAMILTON Medical AG | Швейцария | |||||||
| 35 | Микрофильтр Hepa | нет данных | HAMILTON Medical AG | Швейцария | |||||||
| 36 | Маски неинвазивной вентиляции | нет данных | HAMILTON Medical AG | Швейцария | |||||||
| 37 | Транспортное крепление | нет данных | HAMILTON Medical AG | Швейцария | |||||||
| 38 | Увлажнитель HAMILTON-Н 900 | нет данных | HAMILTON Medical AG | Швейцария | |||||||
| 39 | Увлажнитель MR 850 ARU | нет данных | HAMILTON Medical AG | Швейцария | |||||||
| 40 | Увлажнитель MR 850 AGU | нет данных | HAMILTON Medical AG | Швейцария | |||||||
| 41 | Увлажнитель MR 850 AEU | нет данных | HAMILTON Medical AG | Швейцария | |||||||
| 42 | Камера увлажнителя MR 340 | нет данных | HAMILTON Medical AG | Швейцария | |||||||
| 43 | Камера увлажнителя MR 370 | нет данных | HAMILTON Medical AG | Швейцария | |||||||
| 44 | Опция Intellivent | нет данных | HAMILTON Medical AG | Швейцария | |||||||
