Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению      
  
 в Республике Казахстан   
  
 
 
 

 
  
 
 
 Утвержден 

приказом Председателя 

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "11" апреля 2012 г. № 262 ____

"О государственной регистрации изделий медицинского назначения в Республике Казахстан"    
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Торговое название   
  
 
 
 Производитель, страна   
  
 
 
 Рег. номер   
  
 
 
 Срок рег.   
  
 
 
 Тип рег.   
  
 
 
 Степень потенциального риска   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Нить  хирургическая "MANI ophthalmic sutures" рассасывающаяся офтальмологическая - PGA окрашенная (фиолетовый цвет), условных номеров: 6-0, 7-0, 8-0, длиной (см): 30, 45 с иглой  атравматической, однократного применения, стерильная  
  
 
 
 «MANI, Inc.»,

ЯПОНИЯ  
  
 
 
 РК-ИМН-5№009740  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 2 б – с повышенной степенью риска  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Нить хирургическая "MANI ophthalmic sutures" натуральная нерассасывающаяся офтальмологическая - шелк, окрашенная (голубой цвет): 9-0, 8-0, длиной (см): 15, 20, 30, 45; (черный цвет): 7-0, 6-0, 5-0, 4-0, длиной (см): 30, 45, 50, 55, 60, 75 с иглой  атравматической, однократного применения, стерильная  
  
 
 
 «MANI, Inc.»,

ЯПОНИЯ  
  
 
 
 РК-ИМН-5№009741  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 2 б – с повышенной степенью риска  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Нить хирургическая "MANI ophthalmic sutures" нерассасывающаяся монофиламентная - нейлон окрашенная (черный цвет), условных номеров: 11-0, 10-0, 9-0, 8-0, 7-0, 6-0, 5-0, длиной (см): 6, 10, 13, 15, 20, 30, 45, 50 с иглой  атравматической, однократного применения, стерильная  
  
 
 
 «MANI, Inc.»,

ЯПОНИЯ  
  
 
 
 РК-ИМН-5№009742  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 2 б – с повышенной степенью риска  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Ножи офтальмологические "MANI Ophthalmic Knife" стерильные, однократного применения различных моделей  
  
 
 
 «MANI, Inc.»,

ЯПОНИЯ  
  
 
 
 РК-ИМН-5№009743  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 Шунтирующие системы с клапаном контроля оттока СМЖ: Controured (контурные), Burr Hole (на фрезевое отверстие), Ultra  Small (ульт   р    а малые) и Button (пуговичные) с принадлежностями   
  
 
 
 Medtronic Neurosurgery, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ  
  
 
 
 РК-ИМН-5№009744  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 3 – с высокой степенью риска  
  
 
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 

 
  
 Перечень комплектности изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "11" апреля  2012 г. № 262____    
  
 
 
 
 1. № РК-ИМН-5№009743   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Модель Slit с каталожными номерами: MSS 10, 28, 30  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 MANI, Inc.  
  
 
 
 Япония  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Модель Slit-Angled с каталожными номерами: MSL 10, 11, 12, 13, 14, 16, 18, 20, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28, 29, 30, 32, 35  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 MANI, Inc.  
  
 
 
 Япония  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Модель R Slit-Angled с каталожными номерами: MRS 26, 32, 35, 37, 41, 52, 55  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 MANI, Inc.  
  
 
 
 Япония  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Модель Straight с каталожными номерами: MST 15,  22, 30, 45  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 MANI, Inc.  
  
 
 
 Япония  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 Модель MVR-Lance с каталожными номерами: MVR 19, 20, 23, 24, 25  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 MANI, Inc.  
  
 
 
 Япония  
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 Модель MVR-Angled с каталожными номерами: MVR 20A, 21A, 23A, 24A  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 MANI, Inc.  
  
 
 
 Япония  
  
 
 
 
 
 7  
  
 
 
 Модель Crescent с каталожным номером: MCS 26  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 MANI, Inc.  
  
 
 
 Япония  
  
 
 
 
 
 2. № РК-ИМН-5№009744   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Шунтирующая система Contoured, малая    
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Medtronic Neurosurgery  
  
 
 
 США  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Шунтирующая система Contoured, стандартная    
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Medtronic Neurosurgery  
  
 
 
 США  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Шунтирующая система Burr Hole (на фрезевое отверстие)    
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Medtronic Neurosurgery  
  
 
 
 США  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Шунтирующая система Ultra Small (ультра малая)    
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Medtronic Neurosurgery  
  
 
 
 США  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 Шунтирующая система Button (пуговичная)    
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Medtronic Neurosurgery  
  
 
 
 США  
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 Шунтирующая система Contoured, малая, в линию  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Medtronic Neurosurgery  
  
 
 
 США  
  
 
 
 
 
 7  
  
 
 
 Шунтирующая система Contoured, стандартная, в линию  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Medtronic Neurosurgery  
  
 
 
 США  
  
 
 
 
 
 8  
  
 
 
 Клапан с контролем оттока СМЖ  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Medtronic Neurosurgery  
  
 
 
 США  
  
 
 
 
 
 9  
  
 
 
 Клапан с контролем оттока СМЖ, малый  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Medtronic Neurosurgery  
  
 
 
 США  
  
 
 
 
 
 10  
  
 
 
 Клапан Ultra Small с контролем оттока СМЖ  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Medtronic Neurosurgery  
  
 
 
 США  
  
 
 
 
 
 11  
  
 
 
 Клапан с контролем оттока СМЖ, стандартный  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Medtronic Neurosurgery  
  
 
 
 США  
  
 
 
 
 
 12  
  
 
 
 Клапан с контролем оттока СМЖ, ультра малый  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Medtronic Neurosurgery  
  
 
 
 США  
  
 
 
 
 
 13  
  
 
 
 Клапан Contoured с контролем оттока СМЖ  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Medtronic Neurosurgery  
  
 
 
 США  
  
 
 
 
 
 14  
  
 
 
 Клапан Contoured с контролем оттока СМЖ, малый  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Medtronic Neurosurgery  
  
 
 
 США  
  
 
 
 
 
 15  
  
 
 
 Клапан Burr Hole с контролем оттока СМЖ  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Medtronic Neurosurgery  
  
 
 
 США  
  
 
 
 
 
 16  
  
 
 
 Клапан с контролем оттока СМЖ, пуговичный  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Medtronic Neurosurgery  
  
 
 
 США  
  
 
 
 
 
 17  
  
 
 
 Клапан Ultra Small, с контролем оттока СМЖ, ультра малый  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Medtronic Neurosurgery  
  
 
 
 США  
  
 
 
 
 
 18  
  
 
 
 Вентрикулярный катетер, стандартный, импрегнирован барием, с угловой клипсой, со стилетом  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Medtronic Neurosurgery  
  
 
 
 США  
  
 
 
 
 
 19  
  
 
 
 Вентрикулярный катетер, стандартный, импрегнирован барием, со стилетом  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Medtronic Neurosurgery  
  
 
 
 США  
  
 
 
 
 
 20  
  
 
 
 Вентрикулярный катетер, малый, с угловой клипсой, импрегнирован барием, со стилетом  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Medtronic Neurosurgery  
  
 
 
 США  
  
 
 
 
 
 21  
  
 
 
 Интегрированный вентрикулярный катетер с формованным углом, малый, импрегнирован барием  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Medtronic Neurosurgery  
  
 
 
 США  
  
 
 
 
 
 22  
  
 
 
 Интегрированный вентрикулярный катетер, малый, импрегнирован барием  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Medtronic Neurosurgery  
  
 
 
 США  
  
 
 
 
 
 23  
  
 
 
 Интегрированный кардиоперитонеальный катетер, стандартный, импрегнирован барием  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Medtronic Neurosurgery  
  
 
 
 США