Документ на русском языке

Утвержден

приказом Председателя

Комитета фармацевтического

контроля МЗ РК

от "26" июня 2008 г.

№ 152

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации

и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан

№

п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Форма выпуска

Фирма-изготовитель,

страна-производитель

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применени, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Клавам



[Амоксициллин , Клавулановая кислота]

Регистрация

J01CR02

Таблетки, покрытые оболочкой, 375 мг

БЛИСТЕР №20

Alkem Laboratories Ltd, ИНДИЯ

СП РК 42-4381-08

Имеется

РК-ЛС-5-№011974

РЦ

5

3

2

Клавам



[Амоксициллин , Клавулановая кислота]

Регистрация

J01CR02

Таблетки, покрытые оболочкой, 625 мг

БЛИСТЕР №20

Alkem Laboratories Ltd, ИНДИЯ

СП РК 42-4381-08

Имеется

РК-ЛС-5-№011975

РЦ

5

3

3

Сопрал®

(ОМЕПРАЗОЛ)

Регистрация

A02BC01

Капсулы, 20 мг

БЛИСТЕР №14, БЛИСТЕР №28

Софарма АО, БОЛГАРИЯ

СП РК 42-4516-08

Имеется

РК-ЛС-5-№011991

РЦ

5

3

4

Кандид

(КЛОТРИМАЗОЛ)

Регистрация

D01AC01

Порошок для наружного применения

ФЛАКОН ИЗ ПОЛИЭТИЛЕНА 30 г

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд, ИНДИЯ

СП РК 42-4508-08

Имеется

РК-ЛС-5-№011978

ОТС

5

4

Стр. 1

5

Митолек

(МИТОКСАНТРОН)

Регистрация

Раствор для инъекций 2 мг/мл балк

ФЛАКОН 5 мл

Биолек ЗАО, УКРАИНА

НД РК 42-1529-08

РК-ЛС-5-№011985

5

2 года 5 месяцев

6

Зиаген

(АБАКАВИР)

Регистрация

J05AF06

Раствор для приема внутрь 20 мг/мл

ФЛАКОН 240 мл №1

ГлаксоСмитКляйн Инк., КАНАДА

СП РК 42-4510-08

Имеется

РК-ЛС-5-№011980

РЦ

5

2

7

Митолек

(МИТОКСАНТРОН)

Регистрация

Раствор для инъекций 2 мг/мл балк

ФЛАКОН 10 мл

Биолек ЗАО, УКРАИНА

НД РК 42-1529-08

РК-ЛС-5-№011998

5

2 года 5 месяцев

8

Аминокапроновая кислота

(АМИНОКАПРОНОВАЯ КИСЛОТА)

Перерегистрация

B02AA01

Раствор для инфузий,

5 %

БУТЫЛКА 100 мл

Красфарма ОАО, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ

НД РК 42-1527-08

Имеется

РК-ЛС-5-№011982

РЦ

5

3

9

Називин®

(ОКСИМЕТАЗОЛИН)

Перерегистрация

R01AA05

Спрей назальный 0,05%

ФЛАКОН ИЗ ПОЛИЭТИЛЕНА 10 мл

Мерк КГаА, Германия. Представлено Никомед Австрия ГмбХ, Австрия, ГЕРМАНИЯ

СП РК 42-4166-08

Имеется

РК-ЛС-5-№011976

ОТС

5

3

10

Курантил® N25

(ДИПИРИДАМОЛ)

Перерегистрация

B01AC07

Таблетки, покрытые оболочкой, 25 мг

ФЛАКОН №120

Берлин - Хеми АГ (Менарини Групп), ГЕРМАНИЯ

СП РК 42-4509-08

Имеется

РК-ЛС-5-№011977

РЦ

5

3

11

Колдрекс ХотРем со вкусом лимона и мёда



[Парацетамол, Кислота аскорбиновая , Фенилэфрина гидрохлорид]

Перерегистрация

N02BE51

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 6 г

ПАКЕТИК №5, ПАКЕТИК №10

ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер, произведено СмитКляйн Бичем С.А., ИСПАНИЯ

СП РК 42-4505-08

Имеется

РК-ЛС-5-№011997

ОТС

5

3

Стр. 2