• Мое избранное

Отправить по почте



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "28" июня 2013 года

№585

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Преднизолон

(Преднизолон)

Перерегистрация

H02AB06 Преднизолон

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл

По 1 мл в ампуле. По 3 ампулы в пластиковом лотке. Пластиковый лоток в коробке картонной.

Аджио Фармацевтикалз Лтд, ИНДИЯ

АНД 42-4915-12

Имеется

РК-ЛС-5№011406

РЦ

5

2 года

2

ГлюкаГен® 1мг ГипоКит

(Глюкагон)

Перерегистрация

H04AA01 Глюкагон

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций в комплекте с растворителем, 1 мг Препарат во флаконе. По 1 мл растворителя (вода для инъекций) в шприце. 1 флакон с препаратом, 1 шприц с растворителем в пенале.

Ново Нордиск А/С, ДАНИЯ

АНД 42-5181-13

Имеется

РК-ЛС-5№011432

РЦ

5

2 года

3

Кандид Б

[Клотримазол, Беклометазона

дипропионат]

Перерегистрация

D01AE20 Комбинир

ованные препараты

Крем

По 15 г в тубе алюминиевой. По 1 тубе

в пачке из картона.

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд, ИНДИЯ

АНД 42-5024-12

Имеется

РК-ЛС-5№011466

РЦ

5

3 года

4

Кандид

(Клотримазол)

Перерегистрация

D01AC01 Клотримазол

Порошок для наружного применения

По 30 г в пластиковом флаконе. По 1 флакону в пачке из картона.

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд, ИНДИЯ

АНД 42-5212-13

Имеется

РК-ЛС-5№011978

ОТС

5

4 года

5

Герпевир

(Ацикловир)

Перерегистрация

J05AB01 Ацикловир

Таблетки, 200 мг

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

Киевмедпрепарат ОАО, УКРАИНА

АНД 42-5051-12

Имеется

РК-ЛС-5№012758

РЦ

5

5 лет

6

Тамсулозин -Тева

(Тамсулозин)

Регистрация

G04CA02 Тамсулозин

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с пролонгированным высвобождением, 0.4 мг

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1, 3 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.

Производитель - Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, ВЕНГРИЯ

Предприятие-упаковщик - Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, ВЕНГРИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Teva Pharmaceutical Industries Limited, ИЗРАИЛЬ

АНД 42-4986-12

Имеется

РК-ЛС-5№019982

РЦ

5

3 года

7

Офтофеназол

[Антазолина сульфат, Нафазолина нитрат]

Регистрация

S01GA51 Нафазолин в комбинации с другими препаратами

Капли глазные (5 мг+0,25 мг)/мл

По 5 мл во флаконах с капельницей.

По 2 флакона в пачке из картона.

Варшавский фармацевтический завод Польфа АО, ПОЛЬША

АНД 42-4967-12

Имеется

РК-ЛС-5№019983

РЦ

5

3 года

8

Зиннат®

(Цефуроксим)

Регистрация

J01DC02 Цефуроксим

Таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона.

Производитель - Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

Владелец регистраци-

онного удостоверения - Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лтд. Глаксо Вэллком Оперэйшенс, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

АНД 42-4963-12

Имеется

РК-ЛС-5№019984

РЦ

5

3 года

9

Бринэвис

(Вернакалант)

Регистрация

C01BG11 Вернакалант

Концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл

По 25 мл во флаконах. 1 флакон в картонной коробке.

Производитель - Гамельн Фармасьютикалс ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Мерк Шарп и Доум Б.В., НИДЕРЛАНДЫ

Владелец регистрационного удостоверения - Шеринг-Плау Cентрал Ист АГ, ШВЕЙЦАРИЯ

АНД 42-4764-12

Имеется

РК-ЛС-5№019985

РЦ

5

3 года

10

Док-1 Макс

[Парацетамол, Фенилэфрина гидрохлорид, Гвайфенезин]

Регистрация

N02BE51 Парацетамол в комбинации с другими препаратами (исключая психолептики)

Сироп

По 100 мл во флаконах из полиэтилентерефталата. По 1 флакону в картонной коробке.

Марион Биотек Пвт. Лтд, ИНДИЯ

АНД 42-4803-12

Имеется

РК-ЛС-5№019989

ОТС

5

3 года