Утвержден приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от "13" декабря 2012 года №998 "О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан

№ п/п

Торговое название (международное непатентованное название) [состав]

Тип регистации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/ ОТС

Срок регистрации (лет)

Срок хранения (лет)

1

Ангисартан™-50 (Лозартан)

Перерегистрация

C09CA01 Лозартан

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг По 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной ячейковой упаковке в картонную пачку.

Плетхико Фармасьютикалз Лтд, ИНДИЯ

АНД 42-4301-12

Имеется

РК-ЛС-5№003849

РЦ

5

3 года

2

Ангисартан™-25 (Лозартан)

Перерегистрация

C09CA01 Лозартан

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг По 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурныой ячейковой упаковке в картонную пачку.

Плетхико Фармасьютикалз Лтд, ИНДИЯ

АНД 42-4301-12

Имеется

РК-ЛС-5№003850

РЦ

5

3 года

3

Канизон (Клотримазол)

Перерегистрация

D01AC01 Клотримазол

Крем для наружного применения 1% По 20 г в тубу. По 1 тубе в пачку из картона.

Аджио Фармацевтикалз Лтд, ИНДИЯ

АНД 42-4596-12

Имеется

РК-ЛС-5№005449

ОТС

5

3 года

 
            
 
 4 
  
 
 
 Ременс® 

  [   Цимицифуга кистевидная (Cimicifuga racemosa) D1, Сангвинария канадская (Sanguinaria canadensis) D6, Пилокарпус (Pilocarpus) D6, Секрет железы каракатицы (Sepia officinalis) D12, Яд змеи сурукуку (Lachesіs) D12]  
  
 
 
 Перерегистрация  
  
 
 
 G02CX  Другие препараты для лечения гинекологических заболеваний  
  
 
 
 Капли гомеопатические  По 20 мл, 50 мл во флаконе из стекла с крышкой капельницей. По 1 флакону в пачку картонную.  
  
 
 
 Рихард Биттнер АГ, АВСТРИЯ

   
  
 
 
 АНД 42-4198-12 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-ЛС-5№010292 
  
 
 
 ОТС 
  
 
 
 5 
  
 
 
 5 лет. 
  
 
 
 
 5 
  
 
 
 Зиртек® 

(Цетиризин) 
  
 
 
 Перерегистрация  
  
 
 
 R06AE07 Цетиризин 
  
 
 
 Таблетки покрытые пленочной оболочкой, 10 мг     
  
 По 7 таблеток в контурную ячейковую упаковку.  

По 1 контурной ячейковой упаковке в пачку картонную.  
  
 
 
 ЮСБ Фаршим С. А., ШВЕЙЦАРИЯ 
  
 
 
 АНД 42-4354-12 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-ЛС-5№010523 
  
 
 
 РЦ 
  
 
 
 5 
  
 
 
 5 лет 
  
 
 
 
 6 
  
 
 
 Эзомепразол ХАНМИ 

(Эзомепразол) 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 A02BC05 Эзомепразол  
  
 
 
 Капсулы кишечнорастворимые, 20 мг  По 30, 100 капсул в банки из полиэтилена  
  
 
 
 Ханми Фарм Ко., Лтд, КОРЕЯ 
  
 
 
 АНД 42-3768-11 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-ЛС-5№019487 
  
 
 
 РЦ 
  
 
 
 5 
  
 
 
 2 года 
  
 
 
 
 7 
  
 
 
 Эзомепразол ХАНМИ 

(Эзомепразол) 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 A02BC05 Эзомепразол  
  
 
 
 Капсулы кишечнорастворимые, 40 мг  По 30, 100 капсул в банки из полиэтилена.  
  
 
 
 Ханми Фарм Ко., Лтд, КОРЕЯ 
  
 
 
 АНД 42-3768-11 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-ЛС-5№019488 
  
 
 
 РЦ 
  
 
 
 5 
  
 
 
 2 года 
  
 
 
 
 8 
  
 
 
 Мепенам 

(Меропенем) 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 J01DH02 Меропенем 
  
 
 
 Порошок для приготовления раствора для инъекций, 1 г  Флакон стеклянный.

По 1 флакону в пачку из картона.  
  
 
 
 Киевмедпрепарат ОАО, УКРАИНА 
  
 
 
 АНД 42-3828-11 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-ЛС-5№019491 
  
 
 
 РЦ 
  
 
 
 5 
  
 
 
 2 года 
  
 
 
 
 9 
  
 
 
 Зиртек® 

(Цетиризин) 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 R06AE07 Цетиризин 
  
 
 
 Капли для приема внутрь 10 мг/мл   
  
 По 10 мл во флаконе из стекла с крышкой-капельницей. По 1 флакону в картонную коробку.  
  
 
 
 Производитель - Эйсика Фармасьютикалз С.р.Л., ИТАЛИЯ

Предприятие-упаковщик - Эйсика Фармасьютикалз С.р.Л., ИТАЛИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - ЮСБ Фаршим С. А., ШВЕЙЦАРИЯ  
  
 
 
 АНД 42-4477-12 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-ЛС-5№019492 
  
 
 
 РЦ 
  
 
 
 5 
  
 
 
 5 лет 
  
 
 
 
 10 
  
 
 
 Дуодарт® 

[Дутастерид, Тамсулозина гидрохлорид]  
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 G04CA52 Тамсулозин и Дутастерид  
  
 
 
 Капсулы    
  
 По 30, 90 капсул во флаконах из полиэтилена. По 1 флакону в картонной пачке.  
  
 
 
 Производитель - Catalent Germany Shorndorf GmbH, ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Catalent Germany Schorndorf GmbH, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, ГЕРМАНИЯ  
  
 

 
  
 
 
 АНД 42-4039-12 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-ЛС-5№019494 
  
 
 
 РЦ 
  
 
 
 5 
  
 
 
 2 года