• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 5 мая 2010 г. № 252

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца

Приложение к приказу Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от "_____05___" ____05____ 20__10__ г. № ___ _252____

 О внесении изменений в приказы Председателя Комитета фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан «О государственной регистрации (перерегистрации) лекарственных средств в Республике Казахстан  от 26.11.08 г №305, 04.11.08 г №279, 21.04.09 г №143, 20.10.09 г №319,  
23.01.09 г №34, 24.11.08 г №293, 09.04.05 г №49, 19.09.08 г №226, 13.08.08 г №186, 05.09.08 г №211,  
 04.11.08 г №281, 22.04.05 г №54, 22.08.08 г №194, 25.12.08 г №355, 24.09.08 г №234, 03.02.09 г №43, 28.12.05 г №179, 04.11.09 г №347, 24.11.08 г №296
 

п/п

Наименование, номер и дата регистрации

Лекарственная форма

Фирма, страна производитель

Номер нормати-вного документа

Краткое описание изменений согласно пояснительной записки

Основание для внесения изменений



1

Финастерид ,



РК-ЛС-5№012928

т аблетки, покрытые оболочкой,

5 мг

ГЕКСАЛ АГ , Германия

Изм. № 1 к СП РК 42-4795 -08



По разделу «Маркировка»

На основании письма от фирмы №1239

от 25.01.10г.

2

Гингиум ® ,



РК-ЛС-5№012760



РК-ЛС-5№012761



РК-ЛС-5№012762

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

ГЕКСАЛ АГ , Германия

Изм. № 1 к СП РК 42-4749 -08



По разделу «Маркировка»

На основании письма от фирмы №1240

от 25.01.10г.

3

Иринотекан Сандоз,



РК-ЛС-5№013860



РК-ЛС-5№013861

концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/2 мл, 100 мг/5 мл

Сандоз С.А. , Аргентина

Изм. № 1 к СП РК 42-5113-09



По разделу «Маркировка»

На основании письма от фирмы №1241

от 25.01.10г.

4

Ондансетрон



РК-ЛС-5№013419



РК-ЛС-5№013420

раствор для инъекций/инфузий, 4 мг /2 мл , 8 мг /4 мл

«Гексал АГ», Германия

Изм. № 1 к СП РК 42-



По разделу «Маркировка»

На основании письма от фирмы №1418

от 27.01.10г.

5

Ондансетрон



РК-ЛС-5№012863



РК-ЛС-5№012864

таблетки, покрытые пленочной оболочкой,

4 мг и 8 мг

«Новартис (Бангладеш) Лтд. для Сандоз ГмбХ», Бангладеш

Изм. № 1 к СП РК 42-4789-08



По разделу «Маркировка»

На основании письма от фирмы №1417

от 27.01.10г.

6

Дермазин ® ,



РК-ЛС-5№001385

крем 1 %

Салютас Фарма ГмбХ, Германия

Изм. № 2 к СП РК 42- 2356-05

По разделу «Маркировка»

На основании письма от фирмы №1411

от 27.01.10г.

7

АЦЦ ® юниор



РК-ЛС-5№012251



РК-ЛС-5№012252

гранулы для приготовления раствора для приема внутрь

75 мл/1,5 г,

150 мл/3,0 г

Гексал АГ, Германия

Изм. № 1 к СП РК 42-4567 -08



По разделу «Маркировка»

На основании письма от фирмы №1408

от 27.01.10г.

8

АЦЦ ® 600,



РК-ЛС-5№012367

таблетки шипучие

Гексал АГ, Германия

Изм. № 1 к СП РК 42-4611 -08



По разделу «Маркировка»

На основании письма от фирмы №1402

от 27.01.10г.

9

Феррум Лек ,



РК-ЛС-5№012688

сироп

5 мг/5 мл

100 мл

«Lek Pharmaceuticals d.d.», Словения

Изм. № 1 к СП РК 42-4718-08



По разделу «Маркировка»

На основании письма от фирмы №1420

от 27.01.10г.

10

Феррум Лек ,



РК-ЛС-5№012689

жевательные таблетки

«Lek Pharmaceuticals d.d.», Словения

Изм. № 1 к СП РК 42-4716-08



По разделу «Маркировка»

На основании письма от фирмы

Вход. №1421

от 27.01.10г.

11

Амоксиклав 2Х,



РК-ЛС-5№009274



РК-ЛС-5№009275

таблетки, покрытые плёночной оболочкой



«Lek Pharmaceuticals d.d.», Словения

Изм. № 1 к СП РК 42- 2426-05



По разделу «Маркировка»

На основании письма от фирмы №1424

от 27.01.10г.

12

АЦЦ ® 100 и 200,



РК-ЛС-5№013195



РК-ЛС-5№013196

шипучие таблетки

Салютас Фарма ГмбХ, Германия для Гексал АГ, Германия

Изм. № 1 к СП РК 42-4763 -08



По разделу «Маркировка»

На основании письма от фирмы №1226

от 25.01.10г.

13

АЦЦ ® 200



РК-ЛС-5№012523

порошок для приготовления раствора для приема внутрь

200 мг

Салютас Фарма ГмбХ, Германия, для Гексал АГ, Германия

Изм. № 1 к СП РК 42-4661-08



По разделу «Маркировка»

На основании письма от фирмы №1227

от 25.01.10г.

14

Азитромицин Сандоз ® ,



РК-ЛС-5№013515



РК-ЛС-5№013516

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

25 0 и 5 00 мг

C.C. Сандоз С.Р.Л., Румыния

Изм. № 1 к СП РК 42-4937-09



По разделу «Маркировка»

На основании письма от фирмы №1228

от 25.01.10г.

15

Виусид,



РК-ЛС-5№009636

порошок

4,5 г

«Каталисис с.л.», Испания

Изм. № 1 к СП РК 42- 2764-05



По разделу «Маркировка»

На основании письма от фирмы №1277

от 26.01.10г.

16

Сантафер 3 Форте ,



РК-ЛС-5№014827

таблетки, покрытые оболочкой

« Санта Фарма Илач Санаи А.Ш.», Турция

Изм. № 1 к СП РК 42- 5275-09



По разделу «Хранение»

На основании письма от фирмы №1133

от 22.01.10г.

17

Оперил ® и Оперил ® П ,



РК-ЛС-5№012830



РК-ЛС-5№012831

капли назальные

10 мл

Lek Pharmaceuticals d.d., Словения

Изм. № 1 к СП РК 42-4643 -08



По разделу «Маркировка»

На основании письма от фирмы №967

от 21.01.10г.

18

Оперил ® и Оперил ® П ,



РК-ЛС-5№012832



РК-ЛС-5№012833

спрей назальный

10 мл

Lek Pharmaceuticals d.d., Словения

Изм. № 1 к СП РК 42-4644 -08



По разделу «Маркировка»

На основании письма от фирмы №966

от 21.01.10г.

19

Нуклео Ц.М.Ф. ® форте,



РК-ЛС-5№003425

лиофилизированный порошок

с растворителем

«ФЕРРЕР ИНТЕРНАСИО-НАЛЬ, С.А.», Испания

Изм. № 1 к СП РК 42- 2851-07



По разделу «Описание», «Маркировка»

На основании письма от фирмы №737

от 19.01.10г.

20

Нуклео Ц.М.Ф. ® форте,



РК-ЛС-5№003428

капсулы

«ФЕРРЕР ИНТЕРНАСИО-НАЛЬ, С.А.», Испания

Изм. № 1 к СП РК 42-2837-07

По разделу «Состав», «Маркировка»

На основании письма от фирмы №738

от 19.01.10г.