• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 26 декабря 2012 г. № 1029

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "26" декабря 2012 года

№1029

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Медоклав

[Амоксициллин тригидрат, Смесь калия клавуланата и кремния диоксида (1:1)]

Перерегистрация

J01CR02 Клавулановая кислота+амоксициллин

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 156,25 мг/5 мл

Флакон из стекла. По 1 флакону в пачке из картона.

Медокеми Лтд, КИПР

АНД 42-4120-12

Имеется

РК-ЛС-5№004851

РЦ

5

2 года

2

Медоклав форте

[Амоксициллин тригидрат, Смесь калия клавуланата и кремния диоксида (1:1)]

Перерегистрация

J01CR02 Клавулановая кислота+амоксициллин

Порошок для приготовления суспензии-форте для приема внутрь 312,5 мг/5 мл

Флакон из стекла. По 1 флакону в пачке из картона.

Медокеми Лтд, КИПР

АНД 42-4123-12

Имеется

РК-ЛС-5№004925

РЦ

5

2 года

3

Тавегил®

(Клемастин)

Перерегистрация

R06AA04 Клемастин

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/1 мл

По 2 мл в ампуле. По 5 ампул в пачке из картона.

Производитель - Никомед Австрия ГмбХ, АВСТРИЯ

Предприятие-упаковщик - Никомед Австрия ГмбХ, АВСТРИЯ

Владелец регистраци-

онного удостоверения - Новартис Консьюмер Хелс СА, ШВЕЙЦАРИЯ

АНД 42-4317-12

Имеется

РК-ЛС-5№005089

РЦ

5

5 лет

4

Диферелин®

(Трипторелин)

Перерегистрация

L02AE04 Трипторелин

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения в комплекте с растворителем (0,9 % раствор натрия хлорида), 0.1 мг

Лиофилизат во флаконе из стекла. По 1 мл растворителя (0,9 % раствора натрия хлорида) в ампуле. По 7 флаконов, 7 ампул с растворителем в коробке из картона.

Производитель - ИПСЕН Фарма Биотек, ФРАНЦИЯ

Предприятие-упаковщик - ИПСЕН Фарма Биотек, ФРАНЦИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Ипсен Фарма, ФРАНЦИЯ

АНД 42-4455-12

Имеется

РК-ЛС-5№005487

РЦ

5

2 года

5

Санакут

[Кетоконазол, Клобетазола пропионат, Неомицина сульфат]

Регистрация

D07XC Кортикостероиды сильные в комбинации с другими препаратами

Крем для наружного применения

По 10 г в тубе алюминиевой. По 1 тубе в пачке из картона.

Dihon Pharmaceutical Group Co., Ltd, КИТАЙ

АНД 42-4138-12

Имеется

РК-ЛС-5№019546

РЦ

5

3 года

6

Жемчужный кальций

[Натуральный жемчужный порошок]

Регистрация

A12A Препараты кальция

Капсулы

По 30 капсул в пластиковом флаконе. По 1 флакону в пачке из картона.

Нинбонская фармацевтическая компания Да Чан, КИТАЙ

АНД 42-4137-12

Имеется

РК-ЛС-5№019547

ОТС

5

1.5 года

7

Аджизим

[Панкреатин]

Регистрация

A09AA02 Панкреатин

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

По 10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке. По 3 контурные безъячейковые упаковки в картонной коробке.

Аджио Фармацевтикалз Лимитед, ИНДИЯ

АНД 42-3994-12

Имеется

РК-ЛС-5№019550

ОТС

5

3 года

8

Метостил

[Метронидазол, Клотримазол, Хлоргексидина ацетат]

Регистрация

G01AF Приоизводные имидазола

Суппозитории вагинальные

По 7 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в картонной коробке.

Hubei Chengtian Pharmaceutical Co.Ltd, КИТАЙ

АНД 42-4141-12

Имеется

РК-ЛС-5№019551

ОТС

5

2 года