• Мое избранное

Отправить по почте



Приложение

к приказу Председателя

Комитета контроля

медицинской и фармацевтической деятельности

МЗ РК

от "10" апреля 2012 года

№258

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр,

без выдачи нового регистрационного удостоверения"

Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому

применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения





п/п

Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения

Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка

Производитель, страна

Тип изменения (характер изменения)

Изменение к нормативной документации

Изменение в

инструкции

1

РК-ЛС-5№002290

10.08.2011

Эффералган



Раствор для приема внутрь для детей

Бристол-Майерс Сквибб, ФРАНЦИЯ

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)

Изменение №1 к АНД 42-2156 -11

Не требуется

2

РК-ЛС-5№002434

01.06.2011

Эффералган



Таблетки шипучие, 500 мг

Бристол-Майерс Сквибб, ФРАНЦИЯ

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)

Изменение №1 к АНД 42-2085-11

Не требуется

3

РК-ЛС-5№002435

19.09.2011

Эффералган с витамином С



Таблетки шипучие

Бристол-Майерс Сквибб, ФРАНЦИЯ

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)

Изменение №1 к АНД 42-2086-11

Не требуется

 

4

РК-ЛС-5№004166

20.07.2011

Зодак



Сироп 5 мг/5 мл

Зентива к.с., ЧЕХИЯ

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)

Изменение №1 к АНД 42-2188-11

Не требуется

5

РК-ЛС-5№013934

26.05.2009

Экслютон®



Таблетки, 0.5 мг

Органон Н.В., НИДЕРЛАНДЫ

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)

Изменение №1 к СП РК 42-5066-09

Не требуется

6

РК-ЛС-5№015787

12.03.2010

Зинцет



Сироп

Unichem Laboratories Ltd, ИНДИЯ

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)

Изменение №1 к АНД 42-913-10

Не требуется