• Мое избранное

Отправить по почте

Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "27" марта 2012 г. № 214

"О государственной регистрации изделий медицинского назначения в Республике Казахстан"



п/п

Торговое название

Производитель, страна

Рег. номер

Срок рег.

Тип рег.

Степень потенциального риска

1

Баллонные катетеры LeMaitre для артериальной эмболэктомии

LeMaitre Vascular Inc.,

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

РК-ИМН-5№009713

5

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

2

Временные каротидные шунты LeMaitre стерильные для одноразового применения

LeMaitre Vascular Inc.,

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

РК-ИМН-5№009714

5

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

3

Универсальный расширяющийся вальвулотом LeMaitre

LeMaitre Vascular Inc,

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

РК-ИМН-5№009715

5

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

4

Инструменты хирургические AutoSuture для эндоскопических оперативных вмешательств

Covidien llc,

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

РК-ИМН-5№009717

5

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

5

Диализатор капиллярный волокно из полимерных материалов с различной площадью поверхности: PL 120, PL 130, PL 140, PL 150, PL 160, PL 170, PL 180, PL 190, PL 200, PL 210, PL 220, PH 120, PH 130, PH 140, PH 150, PH 160, PH 170, PH 180, PH 190, PH 200, PH 210, PH 220

Акционерное общество "Этропал",

БОЛГАРИЯ

РК-ИМН-5№009718

5

Регистрация

Класс 2 б – с повышенной степенью риска



























Перечень комплектности изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "27" марта_ 2012 г. № 214

1. № РК-ИМН-5№009713



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Эмболэктомические катетеры (Over the Wire Embolectomy Catheter). Размеры 3F 40 см , 3F 80 см , 4F 40 см , 4F 80 см , 5F 40 см , 5F 80 см , 6F 40 см , 6F 80 см , 7F 80 см

нет данных

LeMaitre Vascular Inc.

США

2

Однопросветные эмболэктомические катетеры (Single Lumen Embolectomy Catheter). Размеры 2F 40см, 2F 60см, 3F 40 см, 3F 80 см, 4F 40 см, 4F 80 см, 5F 80 см, 6F 80 см, 7F 80 см

нет данных

LeMaitre Vascular Inc.

США

2. № РК-ИМН-5№009714



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Каротидный шунт Pruitt-Inahara Диаметр 9F, длина 31 см, 8F, 25 см

нет данных

LeMaitre Vascular Inc.

США

2

Каротидный шунт Inahara-Pruitt. Диаметр 9F, длина 15 см

нет данных

LeMaitre Vascular Inc.

США

3

Каротидный шунт Flexcel. Диаметр 8F, 10F, 12F, 14F, длина 14, 5 см

нет данных

LeMaitre Vascular Inc.

США

3. № РК-ИМН-5№009717



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Безлезвийные одноразовые троакары с канюлей короткие/ стандартные/ длинные

Versaport / Versaport Plus Bladeless

Covidien llc

США

2

Безлезвийные одноразовые троакары с канюлей короткие/ стандартные/ длинные

Versastep / Versastep Plus

Covidien llc

США

3

Безлезвийные тупоконечные одноразовые троакары

Blunt Tip / Bluntport Plus

Covidien llc

США

4

Безлезвийные одноразовые безконвертерные троакары

Blunt port Plus

Covidien llc

США

5

Тупоконечные троакары с круглым/ овальным баллоном-диссектором

Spacemaker Plus

Covidien llc

США

6

Одноразовые троакары короткие/ стандартные / длинные

Versaport V2 / Versaport Plus V2

Covidien llc

США

7

Пирамидальные троакары

Versaport RPF / Versaport Plus RPF

Covidien llc

США

8

Оптические одноразовые троакары

Visiport Plus RPF

Covidien llc

США

9

Одноразовый троакар с пластиковой канюлей для инструментов

Thoracoport

Covidien llc

США

10

Многоразовые троакары

Versastep Reposable

Covidien llc

США

11

Канюля одноразовая

Versaport Bladeless

Covidien llc

США

12

Канюля радиально растягивающаяся одноразовая

Versastep

Covidien llc

США

13

Канюля одноразовая

Versaport V2

Covidien llc

США

14

Рентгенопрозрачная канюля одноразовая

RPF

Covidien llc

США

15

Рентгенопрозрачная канюля многоразовая

Versaport PowerShield

Covidien llc

США

16

Канюля радиально растягивающаяся многоразовая

Versastep Reposable

Covidien llc

США

17

Титановая канюля многоразовая

Versaport RT

Covidien llc

США

18

Укороченная рентгенпрозрачная канюля многоразовая

Versastep PowerShield

Covidien llc

США

19

Игла для пнемноперитонеума

Versastep

Covidien llc

США

20

Игла для пнемноперитонеума

Step

Covidien llc

США

21

Игла для пнемноперитонеума

Versastep Reposable

Covidien llc

США

22

Игла для пнемноперитонеума

Surgineedle

Covidien llc

США

23

Обтураторы короткие / стандартные/ длинные

Versastep / Versastep Plus

Covidien llc

США

24

Обтураторы короткие

Mini Step

Covidien llc

США

25

Обтураторы титановые

Versastep Reposable

Covidien llc

США

26

Обтураторы одноразовые для использования с одноразовыми канюлями

Versaport Plus RT

Covidien llc

США

27

Баллоны-диссекторы круглые / почкообразные

PDB

Covidien llc

США

28

Баллоны-диссекторы круглые / овальные

Extra View

Covidien llc

США

29

Аспираторы-ирригаторы

Surgiwand II, Irrivac

Covidien llc

США

30

Одноразовый фиксатор

Spring-Grip

Covidien llc

США

31

Конвертеры

Versaseal RT

Covidien llc

США

32

Конвертеры

Versaseal Plus

Covidien llc

США

33

Эндоскопические зажимы

SILS Clinch, EndoClinch II,

EndoLung,

EndoBabcock

Covidien llc

США

34

Одноразовый изгибаемый диссектор с монополярной коагуляцией

SILS Dissector

Covidien llc

США

35

Одноразовый изгибаемый крючок c монополярной коагуляцией

SILS Hook

Covidien llc

США

36

Одноразовые изгибаемые ножницы с монополярной коагуляцией

SILS Shears

Covidien llc

США

37

Эндоскопические диссекторы

EndoDissect, Roticulator EndoDissect, SILS Dissect

Covidien llc

США

38

Системы для герметичной эвакуации элементов ткани и отбора образцов одноразовые

ENDOBAG EndoCatch Gold

EndoCatch II

Covidien llc

США

39

Механизм для накладывания зажимов одноразовый

EndoClip,

EndoClip II,

EndoClip III

Covidien llc

США

40

Ретракторы

Endo Mini Retract, Endo Retract Maxi, Endo Retract

Covidien llc

США

41

Порт доступа

SILS Port

Covidien llc

США

42

Устройство для отсасывания, орошения

Surgiwand II

Covidien llc

США

43

Биофрагментируемое анастамозное кольцо

Valtrac

Covidien llc

США

44

Ватный тампон

EndoPeanut

Covidien llc

США

45

Многоразовые стерилизационные лотки

нет данных

Covidien llc

США

4. № РК-ИМН-5№009718



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Мембрана

нет данных

АО "Этропал"

Болгария

2

Полиэтерсульфон

нет данных

АО "Этропал"

Болгария

3

Материал для заливки:полиуретан

нет данных

АО "Этропал"

Болгария

4

Корпус и крышки: поли-карбонат

нет данных

АО "Этропал"

Болгария

5

Уплотнитель: силиконовый каучук

нет данных

АО " Этропал"

Болгария

6

Защитные колпачки: полиэтилен

нет данных

АО "Этропал"

Болгария