Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан   
  
 
 
 

 
  
 
 
 Утвержден 

приказом Председателя 

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "27" марта  2012 г. № 214

"О государственной регистрации изделий медицинского назначения в Республике Казахстан"   
  
 
 
 
 
 №

п/п  
  
 
 
 Торговое название  
  
 
 
 Производитель, страна   
  
 
 
 Рег. номер  
  
 
 
 Срок рег.  
  
 
 
 Тип рег.  
  
 
 
 Степень потенциального риска   
  
 
 
 
 
 1 
  
 
 
 Баллонные катетеры LeMaitre для артериальной эмболэктомии  
  
 
 
 LeMaitre Vascular Inc.,

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ 
  
 
 
 РК-ИМН-5№009713 
  
 
 
 5 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска 
  
 
 
 
 
 2 
  
 
 
 Временные каротидные шунты LeMaitre стерильные для одноразового применения 
  
 
 
 LeMaitre Vascular Inc.,

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ 
  
 
 
 РК-ИМН-5№009714 
  
 
 
 5 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска 
  
 
 
 
 
 3 
  
 
 
 Универсальный расширяющийся вальвулотом LeMaitre 
  
 
 
 LeMaitre Vascular Inc,

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ 
  
 
 
 РК-ИМН-5№009715 
  
 
 
 5 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска 
  
 
 
 
 
 4 
  
 
 
 Инструменты хирургические AutoSuture для эндоскопических оперативных вмешательств  
  
 
 
 Covidien llc,

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ 
  
 
 
 РК-ИМН-5№009717 
  
 
 
 5 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска 
  
 
 
 
 
 5 
  
 
 
 Диализатор капиллярный волокно из полимерных материалов с различной площадью поверхности: PL 120, PL 130, PL 140, PL 150, PL 160, PL 170, PL 180, PL 190, PL 200, PL 210, PL 220, PH 120, PH 130, PH 140, PH 150, PH 160, PH 170, PH 180, PH 190, PH 200, PH 210, PH 220 
  
 
 
 Акционерное общество "Этропал",

БОЛГАРИЯ 
  
 
 
 РК-ИМН-5№009718  
  
 
 
 5 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 Класс 2 б – с повышенной степенью риска  
  
 
 
 
 
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 
 
 
 Перечень комплектности изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской и  фармацевтической деятельности МЗ РК

от "27" марта_  2012 г. № 214   
  
 
 
 
 1. № РК-ИМН-5№009713  
  
 
 
 
 
 №

п/п  
  
 
 
 Наименование комплектности  
  
 
 
 Модель  
  
 
 
 Производитель  
  
 
 
 Страна  
  
 
 
 
 
 1 
  
 
 
 Эмболэктомические      катетеры   (Over the Wire Embolectomy Catheter).    Размеры   3F 40    см  , 3F 80    см  , 4F 40    см  , 4F 80    см  , 5F 40    см  , 5F 80    см  , 6F 40    см  , 6F 80    см  , 7F 80    см  
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 LeMaitre Vascular Inc. 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 2 
  
 
 
 Однопросветные эмболэктомические катетеры (Single Lumen Embolectomy Catheter). Размеры 2F 40см, 2F 60см, 3F 40 см, 3F 80 см, 4F 40 см, 4F 80 см,  5F 80 см, 6F 80 см, 7F 80 см 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 LeMaitre Vascular Inc. 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 2. № РК-ИМН-5№009714  
  
 
 
 
 
 №

п/п  
  
 
 
 Наименование комплектности  
  
 
 
 Модель  
  
 
 
 Производитель  
  
 
 
 Страна  
  
 
 
 
 
 1 
  
 
 
 Каротидный шунт  Pruitt-Inahara Диаметр 9F, длина 31 см, 8F, 25 см 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 LeMaitre Vascular Inc. 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 2 
  
 
 
 Каротидный шунт  Inahara-Pruitt. Диаметр 9F, длина 15 см 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 LeMaitre Vascular Inc. 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 3 
  
 
 
 Каротидный шунт Flexcel. Диаметр 8F, 10F, 12F, 14F, длина 14, 5 см 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 LeMaitre Vascular Inc. 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 3. № РК-ИМН-5№009717  
  
 
 
 
 
 №

п/п  
  
 
 
 Наименование комплектности  
  
 
 
 Модель  
  
 
 
 Производитель  
  
 
 
 Страна  
  
 
 
 
 
 1 
  
 
 
 Безлезвийные одноразовые троакары с канюлей короткие/ стандартные/ длинные    
  
 
 
 Versaport / Versaport Plus Bladeless 
  
 
 
 Covidien llc 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 2 
  
 
 
 Безлезвийные одноразовые троакары с канюлей короткие/ стандартные/ длинные  
  
 
 
 Versastep / Versastep Plus 
  
 
 
 Covidien llc 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 3 
  
 
 
 Безлезвийные тупоконечные одноразовые троакары   
  
 
 
 Blunt Tip / Bluntport Plus 
  
 
 
 Covidien llc 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 4 
  
 
 
 Безлезвийные одноразовые безконвертерные троакары     
  
 
 
 Blunt port Plus 
  
 
 
 Covidien llc 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 5 
  
 
 
 Тупоконечные троакары с круглым/ овальным баллоном-диссектором  
  
 
 
 Spacemaker Plus 
  
 
 
 Covidien llc 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 6 
  
 
 
 Одноразовые троакары короткие/ стандартные / длинные 
  
 
 
 Versaport V2 / Versaport Plus V2 
  
 
 
 Covidien llc 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 7 
  
 
 
 Пирамидальные троакары   
  
 
 
 Versaport RPF / Versaport Plus RPF   
  
 
 
 Covidien llc 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 8 
  
 
 
 Оптические одноразовые троакары 
  
 
 
 Visiport Plus RPF 
  
 
 
 Covidien llc 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 9 
  
 
 
 Одноразовый троакар с пластиковой канюлей для инструментов   
  
 
 
 Thoracoport 
  
 
 
 Covidien llc 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 10 
  
 
 
 Многоразовые троакары 
  
 
 
 Versastep Reposable 
  
 
 
 Covidien llc 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 11 
  
 
 
 Канюля одноразовая 
  
 
 
 Versaport Bladeless 
  
 
 
 Covidien llc 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 12 
  
 
 
 Канюля радиально растягивающаяся одноразовая   
  
 
 
 Versastep 
  
 
 
 Covidien llc 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 13 
  
 
 
 Канюля одноразовая 
  
 
 
 Versaport V2 
  
 
 
 Covidien llc 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 14 
  
 
 
 Рентгенопрозрачная канюля одноразовая   
  
 
 
 RPF 
  
 
 
 Covidien llc 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 15 
  
 
 
 Рентгенопрозрачная канюля многоразовая 
  
 
 
 Versaport PowerShield 
  
 
 
 Covidien llc 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 16 
  
 
 
 Канюля радиально растягивающаяся многоразовая   
  
 
 
 Versastep Reposable 
  
 
 
 Covidien llc 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 17 
  
 
 
 Титановая канюля многоразовая 
  
 
 
 Versaport RT 
  
 
 
 Covidien llc 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 18 
  
 
 
 Укороченная рентгенпрозрачная  канюля многоразовая  
  
 
 
 Versastep PowerShield 
  
 
 
 Covidien llc 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 19 
  
 
 
 Игла для пнемноперитонеума 
  
 
 
 Versastep 
  
 
 
 Covidien llc 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 20 
  
 
 
 Игла для пнемноперитонеума 
  
 
 
  Step 
  
 
 
 Covidien llc 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 21 
  
 
 
 Игла для пнемноперитонеума 
  
 
 
 Versastep Reposable   
  
 
 
 Covidien llc 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 22 
  
 
 
 Игла для пнемноперитонеума 
  
 
 
 Surgineedle 
  
 
 
 Covidien llc 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 23 
  
 
 
 Обтураторы короткие / стандартные/ длинные 
  
 
 
 Versastep / Versastep Plus   
  
 
 
 Covidien llc 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 24 
  
 
 
 Обтураторы короткие 
  
 
 
 Mini Step 
  
 
 
 Covidien llc 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 25 
  
 
 
 Обтураторы титановые   
  
 
 
 Versastep Reposable 
  
 
 
 Covidien llc 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 26 
  
 
 
 Обтураторы одноразовые для использования с одноразовыми канюлями  
  
 
 
 Versaport Plus RT 
  
 
 
 Covidien llc 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 27 
  
 
 
 Баллоны-диссекторы круглые / почкообразные 
  
 
 
 PDB 
  
 
 
 Covidien llc 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 28 
  
 
 
 Баллоны-диссекторы круглые / овальные   
  
 
 
 Extra View 
  
 
 
 Covidien llc 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 29 
  
 
 
 Аспираторы-ирригаторы 
  
 
 
 Surgiwand II, Irrivac 
  
 
 
 Covidien llc 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 30 
  
 
 
 Одноразовый фиксатор   
  
 
 
 Spring-Grip 
  
 
 
 Covidien llc 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 31 
  
 
 
 Конвертеры 
  
 
 
 Versaseal RT 
  
 
 
 Covidien llc 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 32 
  
 
 
 Конвертеры 
  
 
 
 Versaseal Plus 
  
 
 
 Covidien llc 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 33 
  
 
 
 Эндоскопические зажимы 
  
 
 
 SILS Clinch, EndoClinch II, 

EndoLung,

EndoBabcock 
  
 
 
 Covidien llc 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 34 
  
 
 
 Одноразовый изгибаемый диссектор с монополярной коагуляцией  
  
 
 
 SILS Dissector 
  
 
 
 Covidien llc 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 35 
  
 
 
 Одноразовый изгибаемый крючок c монополярной коагуляцией 
  
 
 
 SILS Hook 
  
 
 
 Covidien llc 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 36 
  
 
 
 Одноразовые изгибаемые ножницы с монополярной коагуляцией 
  
 
 
 SILS Shears 
  
 
 
 Covidien llc 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 37 
  
 
 
 Эндоскопические диссекторы 
  
 
 
 EndoDissect, Roticulator EndoDissect, SILS Dissect 
  
 
 
 Covidien llc 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 38 
  
 
 
 Системы для герметичной эвакуации элементов ткани и отбора образцов одноразовые 
  
 
 
 ENDOBAG EndoCatch Gold

EndoCatch II 
  
 
 
 Covidien llc 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 39 
  
 
 
 Механизм для накладывания зажимов одноразовый   
  
 
 
 EndoClip, 

EndoClip II,

EndoClip III 
  
 
 
 Covidien llc 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 40 
  
 
 
 Ретракторы   
  
 
 
 Endo Mini Retract, Endo Retract Maxi, Endo Retract 
  
 
 
 Covidien llc 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 41 
  
 
 
 Порт доступа 
  
 
 
 SILS Port 
  
 
 
 Covidien llc 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 42 
  
 
 
 Устройство для отсасывания,  орошения 
  
 
 
 Surgiwand II   
  
 
 
 Covidien llc 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 43 
  
 
 
 Биофрагментируемое анастамозное кольцо   
  
 
 
 Valtrac 
  
 
 
 Covidien llc 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 44 
  
 
 
 Ватный тампон 
  
 
 
 EndoPeanut   
  
 
 
 Covidien llc 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 45 
  
 
 
 Многоразовые стерилизационные лотки 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Covidien llc 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 4. № РК-ИМН-5№009718  
  
 
 
 
 
 №

п/п  
  
 
 
 Наименование комплектности  
  
 
 
 Модель  
  
 
 
 Производитель  
  
 
 
 Страна  
  
 
 
 
 
 1 
  
 
 
 Мембрана 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 АО "Этропал" 
  
 
 
 Болгария 
  
 
 
 
 
 2 
  
 
 
 Полиэтерсульфон 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 АО "Этропал" 
  
 
 
 Болгария 
  
 
 
 
 
 3 
  
 
 
 Материал для заливки:полиуретан 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 АО "Этропал" 
  
 
 
 Болгария 
  
 
 
 
 
 4 
  
 
 
 Корпус и крышки: поли-карбонат 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 АО "Этропал" 
  
 
 
 Болгария 
  
 
 
 
 
 5 
  
 
 
 Уплотнитель: силиконовый каучук 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 АО " Этропал" 
  
 
 
 Болгария 
  
 
 
 
 
 6 
  
 
 
 Защитные колпачки: полиэтилен 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 АО "Этропал" 
  
 
 
 Болгария