• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 2 декабря 2008 г. № 319

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Утвержден

приказом Председателя

Комитета фармацевтического

контроля МЗ РК

от "
02 " декабря 2008 г.

№ _319

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации

и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Форма выпуска

Фирма-изготовитель,

страна-производитель

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Веро-Эпирубицин

(ЭПИРУБИЦИН)

Регистрация

L01DB03

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 0.05 г

ФЛАКОН №1

ЛЭНС-Фарм ООО, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ

НД РК 42-1632-08

Имеется

РК-ЛС-5№013179

РЦ

5

2

2

Веро-Эпирубицин

(ЭПИРУБИЦИН)

Регистрация

L01DB

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 0.01 г

ФЛАКОН №1

ЛЭНС-Фарм ООО, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ

НД РК 42-1632-08

Имеется

РК-ЛС-5№013180

РЦ

5

2





Стр. 1

 

3

Амбропульмор

(АМБРОКСОЛ)

Регистрация

R05CB06

Сироп детский 15мг/5мл

ФЛАКОН 150 мл

Drogsan Ilaclari San. ve Tic. A. S., для GE Pharmaceuticals Ltd, Австрия/Болгария, заявитель и владелец прав на регистрацию: Ecopharm Ltd, Болгария, ТУРЦИЯ

СП РК 42-4870-08

Имеется

РК-ЛС-5№013182

ОТС

5

2

4

Амбропульмор

(АМБРОКСОЛ)

Регистрация

R05CB06

Сироп 30мг/5мл

ФЛАКОН 150 мл

Drogsan Ilaclari San. ve Tic. A. S., для GE Pharmaceuticals Ltd, Австрия/Болгария, заявитель и владелец прав на регистрацию: Ecopharm Ltd, Болгария, ТУРЦИЯ

СП РК 42-4870-08

Имеется

РК-ЛС-5№013183

ОТС

5

2

5

Амбробене 75

(АМБРОКСОЛ)

Регистрация

R05CB06

Капсулы ретард, 75 мг

УПАКОВКА КОНТУРНАЯ ЯЧЕЙКОВАЯ №20, УПАКОВКА КОНТУРНАЯ ЯЧЕЙКОВАЯ №50

Мефа Лтд для ратиофарм ГмбХ, Германия, ШВЕЙЦАРИЯ

СП РК 42-4811-08

Имеется

РК-ЛС-5№013173

ОТС

5

4

6

Валерианы экстракт



[Экстракт валерианы]

Регистрация

N05CM09

Таблетки, покрытые оболочкой, 20 мг

УПАКОВКА КОНТУРНАЯ ЯЧЕЙКОВАЯ №50, БАНКА №50

Биосинтез ОАО, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ

НД РК 42-1634-08

Имеется

РК-ЛС-5№013185

ОТС

5

2

7

Хлоропирамин

(ХЛОРОПИРАМИН)

Регистрация

R06AC03

Раствор для внутримышечного и внутривенного применения 20мг/мл

АМПУЛА 1 мл №5, АМПУЛА 1 мл №10

Сотекс ФармФирма ЗАО, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ

НД РК 42-1635-08

Имеется

РК-ЛС-5№013187

РЦ

5

2

8

Метоклопрамид

(МЕТОКЛОПРАМИД)

Регистрация

A03FA01

Раствор для внутримышечного и внутривенного применения 5мг/мл

АМПУЛА 2 мл №5, АМПУЛА 2 мл №10

Сотекс ФармФирма ЗАО, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ

НД РК 42-1636-08

Имеется

РК-ЛС-5№013188

РЦ

5

2





Стр. 2

 

9

Пиона уклоняющегося корневища и корни



[Пиона уклоняющегося корневища и корни]

Регистрация



Лекарственное растительное сырье

Ромат ТОО фармацевтическая компания, завод медицинских препаратов, КАЗАХСТАН

ВФС РК 42-1984-08



РК-ЛС- 3 №013189



3

3

10

Авамис

(ФЛУТИКАЗОН)

Регистрация

R01AD12

Спрей назальный, дозированный, 27.5 мкг/доза 120доз

ФЛАКОН С ДОЗИРУЮЩИМ УСТРОЙСТВОМ №1

Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

СП РК 42-4867-08

Имеется

РК-ЛС-5№013177

РЦ

5

3

11

Винпоцетин

(ВИНПОЦЕТИН)

Перерегистрация

N06BX18

Таблетки, 0.005 г

УПАКОВКА КОНТУРНАЯ ЯЧЕЙКОВАЯ №30, БАНКА ПОЛИМЕРНАЯ №40

Филиал Опытный завод ГНЦЛС ООО, УКРАИНА

НД РК 42-1633-08

Имеется

РК-ЛС-5№013184

РЦ

5

4

12

Присыпка детская



[Цинка оксид]

Перерегистрация

D02AB

Порошок для наружного применения

БАНКА ПЛАСТИКОВАЯ 50 г

Луганский химфармзавод ОАО, УКРАИНА

НД РК 42-1615-08

Имеется

РК-ЛС-5№013174

ОТС

5

5

13

Грипго™



[Парацетамол, Кофеин, Фенилэфрина гидрохлорид, Хлорфенирамина малеат]

Перерегистрация

N02BE51

Таблетки

УПАКОВКА КОНТУРНАЯ БЕЗЪЯЧЕЙКОВАЯ №200, УПАКОВКА КОНТУРНАЯ БЕЗЪЯЧЕЙКОВАЯ №100

Кусум Хелткер Пвт. Лтд., ИНДИЯ

СП РК 42-4874-08

Имеется

РК-ЛС-5№013186

ОТС

5

3

14

Клацид®

(КЛАРИТРОМИЦИН)

Перерегистрация

J01FA09

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг

БЛИСТЕР №10

Аббот С.п.А., ИТАЛИЯ

СП РК 42-4864-08

Имеется

РК-ЛС-5№013176

РЦ

5

5

15

Гастрацид®



[Магния гидроксид, Алюминия гидроксид]

Перерегистрация

A02AX

Таблетки для рассасывания

УПАКОВКА КОНТУРНАЯ ЯЧЕЙКОВАЯ №12, УПАКОВКА КОНТУРНАЯ ЯЧЕЙКОВАЯ №20

Натур Продукт Европа Б.В., НИДЕРЛАНДЫ

СП РК 42-4869-08

Имеется

РК-ЛС-5№013178

ОТС

5

3





Стр. 3