Приложение

к приказу Председателя 

Комитета контроля медицинской и фармацевтической 

деятельности МЗ РК по г. Алматы 

от "24_" января___ 2014 г.

№  48__

"О внесении изменений в регистрационное досье изделия медицинского назначения и медицинской техники, Государственный  Реестр, без выдачи  нового регистрационного  удостоверения"    
  
 
 
 
 Изменения,  вносимые в  регистрационное досье изделия медицинского назначения и медицинской техники,

Государственный Реестр,  без выдачи нового регистрационного удостоверения.   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения      
  
 
 
 Торговое название   
  
 
 
 Производитель, страна   
  
 
 
 Тип изменения (характер изменения)   
  
 
 
 Изменение в инструкции    
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 РК-ИМН-5№005090

07.02.2013  
  
 
 
 Мягкие контактные линзы Biofinity в блистерах №3, №6   
  
 
 
 CooperVision Inc., СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 10 

Изменение оттисков, грунтовки или других маркировок, штампов и надписей, включая добавление или изменения краски, используемых для маркировки (пункт 10)

Протокол № 23-13 МТ 29.11.2013   
  
 
 
 Не требуется  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 РК-ИМН-5№005091

13.02.2013  
  
 
 
 Мягкие контактные линзы Biofinity в блистерах № 3, № 6   
  
 
 
 CooperVision Manufacturing Limited, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ   
  
 
 
 Тип 1 Приложение 10 

Изменение оттисков, грунтовки или других маркировок, штампов и надписей, включая добавление или изменения краски, используемых для маркировки (пункт 10)

Протокол № 23-13 МТ 29.11.2013   
  
 
 
 Не требуется  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 РК-ИМН-5№010150

30.07.2012  
  
 
 
 СУПЛАЗИН® стерильный раствор натрия гиалуроната в предварительно наполненном шприце 20мг/2мл   
  
 
 
 Bioniche Fharma Group Limited,     ИРЛАНДИЯ   
  
 
 
 Тип 1 Приложение 10 

Удаление/ добавление показаний по применению; области применения; противопоказаний; побочных эффектов (пункт 4), Изменение условий хранения (пункт 7)

Протокол № 18-13 МТ 27.09.2013   
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению для специалистов и потребителей (аннотация-вкладыш)