• Мое избранное

Отправить по почте



Приложение

к приказу Председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической

деятельности МЗ РК по г. Алматы

от "24_" января___ 2014 г.

№ 48__

"О внесении изменений в регистрационное досье изделия медицинского назначения и медицинской техники, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения"

Изменения, вносимые в регистрационное досье изделия медицинского назначения и медицинской техники,

Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения.



п/п

Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения

Торговое название

Производитель, страна

Тип изменения (характер изменения)

Изменение в инструкции

1

РК-ИМН-5№005090

07.02.2013

Мягкие контактные линзы Biofinity в блистерах №3, №6

CooperVision Inc., СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

Тип 1 Приложение 10

Изменение оттисков, грунтовки или других маркировок, штампов и надписей, включая добавление или изменения краски, используемых для маркировки (пункт 10)

Протокол № 23-13 МТ 29.11.2013

Не требуется

2

РК-ИМН-5№005091

13.02.2013

Мягкие контактные линзы Biofinity в блистерах № 3, № 6

CooperVision Manufacturing Limited, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

Тип 1 Приложение 10

Изменение оттисков, грунтовки или других маркировок, штампов и надписей, включая добавление или изменения краски, используемых для маркировки (пункт 10)

Протокол № 23-13 МТ 29.11.2013

Не требуется

3

РК-ИМН-5№010150

30.07.2012

СУПЛАЗИН® стерильный раствор натрия гиалуроната в предварительно наполненном шприце 20мг/2мл

Bioniche Fharma Group Limited, ИРЛАНДИЯ

Тип 1 Приложение 10

Удаление/ добавление показаний по применению; области применения; противопоказаний; побочных эффектов (пункт 4), Изменение условий хранения (пункт 7)

Протокол № 18-13 МТ 27.09.2013

Инструкции по медицинскому применению для специалистов и потребителей (аннотация-вкладыш)