• Мое избранное
  • Сохранить в Word
  • Сохранить в Word
    (альбомная ориентация)
  • Сохранить в Word
    (с оглавлением)
  • Сохранить в PDF
  • Отправить по почте
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 23 мая 2012 г. № 386
Документ показан в демонстрационном режиме! Стоимость: 80 тг/год

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Приложение

к приказу Председателя

Комитета контроля

медицинской и фармацевтической деятельности

МЗ РК

от "23" мая_ 2012 г.

№ 386__

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств,

нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению

лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового

регистрационного удостоверения"

Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому при-менению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения.





п/п

Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения

Старая редакция лекарственного средства

Новая редакция лекарственного средства

Тип изменения (Характер изменения)

Изменение к нормативной документации

Изменение в

инструкции

1

РК-БП-5№010843

04.02.2008

Биолек ЗАО, Украина



Аллерген туберкулезный очищенный жидкий в стандартном разведении для внутрикожного применения



Раствор для внутрикожного введения, 30 доз.



Ампула 3 мл №10

Фармстандарт-Биолек ПАО, УКРАИНА





БИОЛЕК Туберкулин ППД-Л



Раствор для внутрикожного введения, 30 доз. По 3 мл в ампуле. По 10 ампул в пачке.

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия производителя лекарственного средства, Изменение названия лекарственного средства (как торгового, так и общепринятого названия) (пункт 2), Изменение имени или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 3), Синтез или утилизация описанных в первоначальном досье наполнителей, не указанных в Фармакопее (пункт 18)

Изменение №1 к НД РК 42-1211-08

Инструкции по медицинс-кому применению

2

РК-ЛС-5№003032

15.12.2010

Медана Фарма АО, ПОЛЬША



Пирантел



Суспензия для приема внутрь

Производитель - Медана Фарма АО, ПОЛЬША

Владелец регистрационного удостоверения - Химфарм АО, КАЗАХСТАН

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства

Изменение №1 к АНД 42-1692-10

Инструкции по медицинс-кому применению