• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 9 июня 2008 г. № 133

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Утвержден

приказом Председателя

Комитета фармацевтического

контроля МЗ РК

от "
09 " июня 2008 г.

№ 133

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации

и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Форма выпуска

Фирма-изготовитель,

страна-производитель

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Цепиром

(ЦЕФПИРОМ)

Регистрация

J01DE02

Порошок для приготовления раствора для инъекций, 1000 мг

ФЛАКОН СТЕКЛЯННЫЙ №1

Орхид Хелскэр, отделение Орхид Кемикалс Энд Фармасьютикалс Лтд., ИНДИЯ

СП РК 42-4414-08

Имеется

РК-ЛС-5-№011705

РЦ

5

2

2

Корватаблет



[Этиловый эфир альфа-бромизовалериановой кислоты, Фенобарбитал]

Регистрация

N05CB02

Таблетки

УПАКОВКА КОНТУРНАЯ ЯЧЕЙКОВАЯ №10, УПАКОВКА КОНТУРНАЯ ЯЧЕЙКОВАЯ №20, УПАКОВКА КОНТУРНАЯ ЯЧЕЙКОВАЯ №100

Химфарм АО, КАЗАХСТАН

ВФС РК 42-1924-08

Имеется

РК-ЛС-3-№011736

ОТС

3

1,5







 

3

Рисперидон

(РИСПЕРИДОН)

Регистрация



Порошок субстанция

ПАКЕТ ДВОЙНОЙ ТЕРМОСВАРЕННЫЙ ПОЛИЭТИЛЕНОВЫЙ №1

Kopalle Pharma Chemicals Pvt.Ltd (заявитель: Химфарм АО, Казахстан), ИНДИЯ

ВФС РК 42-1927-08



РК-ЛС-3-№011715

ОТС

3

3

4

Беклазон ЭКО

(БЕКЛОМЕТАЗОН)

Перерегистрация

R03BA01

Аэрозоль для ингаляций, дозированный 100мкг/1доза 200доз

БАЛЛОНЧИК АЭРОЗОЛЬНЫЙ №1

Нортон Вотерфорд, упаковано Айвэкс Фармасьютикалз с.р.о., Чешская Республика, ИРЛАНДИЯ

СП РК 42-4357-08

Имеется

РК-ЛС-5-№011713

РЦ

5

3

5

Беклазон ЭКО

(БЕКЛОМЕТАЗОН)

Перерегистрация

R03BA01

Аэрозоль для ингаляций, дозированный 250мкг/1доза 200доз

БАЛЛОНЧИК АЭРОЗОЛЬНЫЙ №1

Нортон Вотерфорд, упаковано Айвэкс Фармасьютикалз с.р.о., Чешская Республика, ИРЛАНДИЯ

СП РК 42-4357-08

Имеется

РК-ЛС-5-№011714

РЦ

5

3

6

Диклоген

(ДИКЛОФЕНАК)

Перерегистрация

M01AB05

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 75 мг/3мл

АМПУЛА 3 мл №5

Аджио Фармацевтикалз Лтд, ИНДИЯ

СП РК 42-4072-08

Имеется

РК-ЛС-5-№011701

РЦ

5

3

7

Омепразол

(ОМЕПРАЗОЛ)

Перерегистрация

A02BC01

Капсулы, 0.02 г

БЛИСТЕР №14, БЛИСТЕР №30

Щелковский витаминный завод ОАО, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ

НД РК 42-1512-08

Имеется

РК-ЛС-5-№011726

РЦ

5

2

8

Индометацин Софарма

(ИНДОМЕТАЦИН)

Перерегистрация

M01AB01

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 25 мг

БЛИСТЕР №30

Софарма АО, БОЛГАРИЯ

СП РК 42-4456-08

Имеется

РК-ЛС-5-№011720

РЦ

5

5

9

Спазмалгон®



[Метамизол натрия, Питофенона гидрохлорид, Фенпивериния бромид]

Перерегистрация

N02BB52

Раствор для инъекций, 2 мл

АМПУЛА №5, АМПУЛА №10

Софарма АО, БОЛГАРИЯ

СП РК 42-4443-08

Имеется

РК-ЛС-5-№011722

РЦ

5

5

10

Спазмалгон®



[Метамизол натрия, Питофенона гидрохлорид, Фенпивериния бромид]

Перерегистрация

N02BB52

Раствор для инъекций, 5 мл

АМПУЛА №5, АМПУЛА №10

Софарма АО, БОЛГАРИЯ

СП РК 42-4443-08

Имеется

РК-ЛС-0-№011723

РЦ

5

5

11

Зовиракс®

(АЦИКЛОВИР)

Перерегистрация

J05AB01

Таблетки, 200 мг

БЛИСТЕР №25

ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С. А., ПОЛЬША

СП РК 42-4435-08

Имеется

РК-ЛС-5-№011724

РЦ

5

5







 

12

Зовиракс®

(АЦИКЛОВИР)

Перерегистрация

S01AD03

Мазь глазная 3%

ТУБА 4.5 г №1

Вэллком Фаундейшен Лимитед, Великобритания, произведено Драксис Фарма Инк, КАНАДА

СП РК 42-4436-08

Имеется

РК-ЛС-5-№011725

РЦ

5

5

13

Йодбаланс™ 100

(КАЛИЯ ЙОДИД)

Перерегистрация

H03CA

Таблетки, 100 мкг

БЛИСТЕР №100

Мерк КГаА, Германия. Представлено: Никомед Австрия ГмбХ, Австрия, ГЕРМАНИЯ

СП РК 42-4437-08

Имеется

РК-ЛС-5-№011718

ОТС

5

3

14

Йодбаланс™ 200

(КАЛИЯ ЙОДИД)

Перерегистрация

H03CA

Таблетки, 200 мкг

БЛИСТЕР №100

Мерк КГаА, Германия. Представлено: Никомед Австрия ГмбХ, Австрия, ГЕРМАНИЯ

СП РК 42-4437-08

Имеется

РК-ЛС-5-№011719

ОТС

5

3

15

Солкодерм



[Кислота уксусная 99%, Кислота азотная 70%, Кислоты щавелевой дигидрат, Кислота молочная 90%, Меди нитрата тригидрат ]

Перерегистрация

D11AF

Раствор для наружного применения

АМПУЛА 0.2 мл №1, АМПУЛА 0.2 мл №5

Валеант Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ, ШВЕЙЦАРИЯ

СП РК 42-4438-08

Имеется

РК-ЛС-5-№011737

РЦ

5

2

16

Эфедрина гидрохлорид

(ЭФЕДРИН)

Перерегистрация

R03CA02

Раствор для инъекций 5%

АМПУЛА 1 мл №5, АМПУЛА 1 мл №10

Химфарм АО, КАЗАХСТАН

ФС РК 42-1244-08

Имеется

РК-ЛС-5-№011717

РЦ

5

5

17

Водорода перекись

(ВОДОРОДА ПЕРОКСИД)

Перерегистрация

D08AX01

Раствор 3%

ФЛАКОН 20 мл, ФЛАКОН 25 мл, ФЛАКОН 40 мл

Ромат ТОО фармацевтическая компания, завод медицинских препаратов, КАЗАХСТАН

ФС РК 42-1238-08

Имеется

РК-ЛС-5-№011716

ОТС

5

2





Стр. 3