|
|
|
| субстанции, добавление новой организации-производителя (производителей) активной субстанции (пункт 20) |
|
|
3 | РК-ЛС-5№010423
08.11.2010 | Цефтазидим
Порошок для приготовления раствора для инъекций, 1000 мг | Химфарм АО, КАЗАХСТАН | Тип 1 Приложение 5
Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Смена организации-производителя (производителей) активной субстанции, добавление новой организации-производителя (производителей) активной субстанции (пункт 20) | Изменение №3 к АНД 42-1530-10 | Инструкции по медицинскому применению |
4 | РК-ЛС-5№010439
03.12.2010 | Цефуроксим
Порошок для приготовления раствора для инъекций, 750 мг | Химфарм АО, КАЗАХСТАН | Тип 1 Приложение 5
Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Смена организации-производителя (производителей) активной субстанции, добавление новой организации-производителя (производителей) активной субстанции (пункт 20) | Изменение №3 к АНД 42-1495-10 | Инструкции по медицинскому применению |
5 | РК-ЛС-5№010440
03.12.2010 | Цефуроксим
Порошок для приготовления раствора для инъекций, 1500 мг | Химфарм АО, КАЗАХСТАН | Тип 1 Приложение 5
Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Смена организации-производителя (производителей) активной субстанции, добавление новой организации-производителя (производителей) активной субстанции (пункт 20) | Изменение №3 к АНД 42-1495-10 | Инструкции по медицинскому применению |
6 | РК-ЛС-5№010441 06.11.2012 | Протонекс
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 40 мг | Абди Ибрахим, ТУРЦИЯ | Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31) | Изменение №1 к АНД 42-4351-12 | Не требуется |
7 | РК-ЛС-5№014233
30.06.2009 | Гливек®
Таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг | Производитель - Новартис Фарма Продакшнс ГмбХ, ГЕРМАНИЯ
Предприятие-упаковщик - Новартис Фарма Продакшнс ГмбХ, ГЕРМАНИЯ
Владелец регистрационного удостоверения - Новартис Фарма АГ, ШВЕЙЦАРИЯ | Тип 1 Приложение 5
Добавление показаний к применению в утвержденной терапевтической области (пункт 14), Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 15), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17) | Не требуется | Инструкции по медицинскому применению |
8 | РК-ЛС-5№014234
30.06.2009 | Гливек®
Таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг | Производитель - Новартис Фарма Штейн АГ, ШВЕЙЦАРИЯ
Предприятие-упаковщик - Новартис Фарма Штейн АГ, ШВЕЙЦАРИЯ
Владелец регистрационного удостоверения - Новартис Фарма АГ, ШВЕЙЦАРИЯ | Тип 1 Приложение 5
Добавление показаний к применению в утвержденной терапевтической области (пункт 14), Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 15), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17) | Не требуется | Инструкции по медицинскому применению |
9 | РК-ЛС-5№018445
29.11.2011 | Сумамигрен
Таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг | Производитель - Фармацевтический завод Польфарма АО, ПОЛЬША
Предприятие-упаковщик - Фармацевтический завод Польфарма АО, ПОЛЬША
Владелец регистрационного удостоверения - Химфарм АО, КАЗАХСТАН | Тип 1 Приложение 5
Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31) | Изменение №2 к АНД 42-3003-11 | Не требуется |
10 | РК-ЛС-5№018446
29.11.2011 | Сумамигрен
Таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг | Производитель - Фармацевтический завод Польфарма АО, ПОЛЬША
Предприятие-упаковщик - Фармацевтический завод Польфарма АО, ПОЛЬША
Владелец регистрационного удостоверения - Химфарм АО, КАЗАХСТАН | Тип 1 Приложение 5
Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31) | Изменение №2 к АНД 42-3003-11 | Не требуется |
11 | РК-ЛС-5№019338
06.11.2012 | Фурадонин
Таблетки, 50 мг | Борисовский завод медицинских препаратов ОАО, БЕЛАРУСЬ | Тип 1 Приложение 5
Изменение оттисков, грунтовки или других маркировок (за исключением штампов на таблетках и надписей на капсулах, включая добавление или изменение краски, используемой для маркировки (пункт 48) | Изменение №1 к АНД 42-4192-12 | Не требуется |