• Мое избранное
  • Сохранить в Word
  • Сохранить в Word
    (альбомная ориентация)
  • Сохранить в Word
    (с оглавлением)
  • Сохранить в PDF
  • Отправить по почте
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 24 сентября 2012 г. № 708
Документ показан в демонстрационном режиме! Стоимость: 80 тг/год

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Приложение

к приказу Председателя

Комитета контроля

медицинской и фармацевтической деятельности

МЗ РК

от "24" сентября_ 2012 г.

№ 708

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств,

нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр,

без выдачи нового регистрационного удостоверения"

Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому

применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения





п/п

Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения

Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка

Производитель, страна

Тип изменения (характер изменения)

Изменение к нормативной документации

Изменение в

инструкции

1

РК-ЛС-5№010226

10.10.2007

Дазел Кит



Таблетки набор таблеток №4, по 1 контурной ячейковой упаковке в картонной коробке.

Аджанта Фарма Лимитед, ИНДИЯ

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)

Изменение №3 к СП РК 42-3822-07

Не требуется

2

РК-ЛС-5№014693

14.10.2009

Флуимуцил®



Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 200 мг

Замбон Свитцерланд Лтд., ШВЕЙЦАРИЯ

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)

Изменение №1 к АНД 42-379-09

Не требуется

3

РК-ЛС-5№015515

26.01.2010

Мовалис®



Раствор для внутримышечного введения 15 мг/1,5 мл

Производитель - Берингер Ингельхайм Эспана С.А., ИСПАНИЯ

Держатель лицензии - Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Тип 1 Приложение 5

Добавление противопоказаний в инструкцию по медицинскому применению (пункт 16), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении

Не требуется

Инструкции по медицинскому применению