Утвержден 

приказом Председателя 

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "24" сентября 2010 г.

№ 521

"О государственной регистрации, перерегистрации медицинской техники и изделий медицинского назначения в Республике Казахстан" 
  
 
 
 
 Перечень медицинской техники и изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан  
  
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 №

п/п 
  
 
 
 Наименование изделия 
  
 
 
 Тип регистрации  
  
 
 
 Комплектность 
  
 
 
 Краткая техническая характеристика (техническая спецификация, описание)  
  
 
 
 Фирма-производитель, страна 
  
 
 
 Регистрационный номер  
  
 
 
 Срок регистрации  
  
 
 
 
 
 1
  
 
 
 Остеогенный стоматологический материал "OsteoGraf N-300/700", флакон 1гр., 3 гр 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 

 
  
 
 
 "OsteoGraf N-300/700" является 100% естественным неорганическим веществом бычьим микропористым гидроксиапатитом. Представляет собой чистый естественный гидроксиапатит, который является основным минеральным компонентом эмали зуба и кости. Является рентгеноконтрастным порошкообразным веществом (размер частиц 420-1000 микрон). OsteoGraf N-300/700 играет роль поддерживающей структуры для новой кости и/или соединительной ткани. Характеризуется полной биологической совместимостью (при правильном применении). Остеогенный стоматологический материал "OsteoGraf N-300/700", флакон 1гр., 3 гр. предназначен для использования в следующих ситуациях: устранение внутрикостных дефектов, 
  
 восстановление альвеолярного гребня, заполнение лунок после удаления зубов, подсадка материала при поднятии нижней стенки верхнечелюстной пазухи.

 Остеогенный стоматологический материал "OsteoGraf N-300/700", флакон 1гр., 3 гр. применяется в стоматологии и челюстно-лицевой хирургии. 

Характеристики: 

Срок годности остеогенного стоматологического материала "OsteoGraf N-300/700" истекает через 5 лет. 

Остеогенный стоматологический материал "OsteoGraf N-300/700" необходимо хранить в соответствии со следующими температурными параметрами: температура хранения: 15 градусов С - 32 градусов С. 
  
 
 
 Dentsply Tulsa Dental Specialties,   СОЕДИНЕННЫЕ    ШТАТЫ    АМЕРИКИ 
  
 
 
 РК-ИМН-5№000554
  
 
 
 5
  
 
 
 
 
 2
  
 
 
 Контактные линзы 1 DAY  ACUVUE MOIST
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 

 
  
 
 
 Материал: Этафилкон А; Влагосодержание: 58%; УФ - фильтр: поглощение 97% УФ-В и 82% УФ-А; IV группа по FDA; Дополнительно: Тонированы,"123" индикатор стороны (правильного положения линзы) для облегчения манипуляций; Базовая кривизна (мм): 8,5 и 9,00; Толщина в центре: 0,084; Диаметр (мм): 14.2; Кислородная проницаемость линзы Дк/т: 33,3х10 (-9 с коррекцией по границе); Оптическая сила : от +6,00 до - 12,00; Режим ношения- дневной; частота замены: 1 день;

Каждая линза индивидуально упакована в блистер с буферным солевым раствором..  

Срок годности - 5 лет.

Не применять по истечению срока годности! 
  
 
 
 Johnson & Johnson Vision Care, Inc,   СОЕДИНЕННЫЕ    ШТАТЫ    АМЕРИКИ 
  
 
 
 РК-ИМН-5№000555
  
 
 
 5
  
 
 
 
 
 3
  
 
 
 Контактные линзы ACUVUE 2
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 

 
  
 
 
 Материал: Этафилкон А; Влагосодержание: 58%; IV группа по 
  
 FDA; УФ - защита: поглощение 99% УФ-А; Дополнительно: Тонированы,"123" индикатор стороны (правильного положения линзы) для облегчения манипуляций; Базовая кривизна (мм): 8,3 и 8,7; Толщина в центре: 0,084 мм; Диаметр (мм): 14.0; Кислородная проницаемость линзы Дк/т: 25,5х10 (-9 с коррекцией по границе); Оптическая сила (дптр): от +8,00 до - 12,0, от - 0,50 до -6,00 (шаг 0,25 D), от -6,50 до -12,00 (шаг 0,50D)? от +0,50 до+6,00 (шаг 0,25D), от +6,50 до +8,00 (шаг 0,50 D); Частота замены: 2 недели (при дневном ношении), 1 неделя (при продолжительном ношении);

Каждая линза индивидуально упакована в блистер, где линза находится в солевом растворе.

Срок годности -  5 лет. 

Не применять по истечению срока годности! 
  
 
 
 Johnson & Johnson Vision Care, Inc,  
  
 
 
 РК-ИМН-5№000556
  
 
 
 5
  
 
 
 
 
 4
  
 
 
 Контактные    линзы  1 DAY ACUVUE TRUEYE  
  
 
 
 Регистрация
  
 
 
 

 
  
 
 
 Материал: Нарафилкон А; Влагосодержание: 46%; УФ - фильтр: поглощение 99% УФ-В и 97% УФ; Дополнительно: Тонированы,"123" индикатор стороны (правильного положения линзы) для облегчения манипуляций; Базовая кривизна (мм): 8,5 и 9,00; Толщина в центре: 0,084 мм (для -3,00 D); Диаметр (мм): 14.2; Кислородная проницаемость линзы Дк/т: 33,3х10 (-9 с коррекцией по границе); Оптическая сила (дптр): от +6,00 до - 12,0, От -0.50D до -6,0 (шаг 0,25), от -6.50D до -12.00В(шаг 0,50D), от +0.50D до +6.00D(шаг 0,25); Режим ношения- дневной; частота замены: 1 день;

Каждая линза индивидуально упакована в блистер с буферным солевым раствором с 
  
 метилцеллюлозой.  

Срок годности -  5 лет. 

Не применять по истечению срока годности!
  
 
 
 Johnson & Johnson Vision Care, Inc,   СОЕДИНЕННЫЕ    ШТАТЫ    АМЕРИКИ 
  
 
 
 РК-ИМН-5№000557
  
 
 
 5
  
 
 
 
 
 5
  
 
 
 Контактные    линзы  ACUVUE OASYS with HYDRACLEAR PLUS  
  
 
 
 Регистрация
  
 
 
 

 
  
 
 
 Материал: Этафилкон А; Влагосодержание: 58%; IV группа по FDA; УФ - защита: поглощение 99% УФ-А; Дополнительно: Тонированы,"123" индикатор стороны (правильного положения линзы) для облегчения манипуляций; Базовая кривизна (мм): 8,3 и 8,7; Толщина в центре: 0,084 мм; Диаметр (мм): 14.0; Кислородная проницаемость линзы Дк/т: 25,5х10 (-9 с коррекцией по границе); Оптическая сила (дптр): от +8,00 до - 12,0, от - 0,50 до -6,00 (шаг 0,25 D), от -6,50 до -12,00 (шаг 0,50D)? от +0,50 до+6,00 (шаг 0,25D), от +6,50 до +8,00 (шаг 0,50 D); Частота замены: 2 недели (при дневном ношении), 1 неделя (при продолжительном ношении);

Каждая линза индивидуально упакована в блистер, где линза находится в солевом растворе.

Срок годности -  5 лет. 

Не применять по истечению срока годности! 
  
 
 
 Johnson & Johnson Vision Care, Inc,   СОЕДИНЕННЫЕ    ШТАТЫ    АМЕРИКИ 
  
 
 
 РК-ИМН-5№000558
  
 
 
 5
  
 
 
 
 
 6
  
 
 
 Контактные линзы 1 DAY  ACUVUE MOIST
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 

 
  
 
 
 Материал: Этафилкон А; Влагосодержание: 58%; УФ - фильтр: поглощение 97% УФ-В и 82% УФ-А; IV группа по FDA; Дополнительно: Тонированы,"123" индикатор стороны (правильного положения линзы) для облегчения манипуляций; Базовая кривизна (мм): 8,5 и 9,00; Толщина в центре: 0,084; Диаметр (мм): 14.2; Кислородная проницаемость линзы Дк/т: 33,3х10 (-9 с коррекцией по границе); Оптическая сила : от +6,00 до - 12,00; Режим ношения- дневной; частота 
  
 замены: 1 день;

Каждая линза индивидуально упакована в блистер с буферным солевым раствором..  

Срок годности - 5 лет.

Не применять по истечению срока годности! 
  
 
 
 Johnson & Johnson Vision Care (Ireland),   ИРЛАНДИЯ 
  
 
 
 РК-ИМН-5№000559
  
 
 
 5
  
 
 
 
 
 7
  
 
 
 Контактные    линзы  1 DAY ACUVUE TRUEYE  
  
 
 
 Регистрация
  
 
 
 

 
  
 
 
 Материал: Нарафилкон А; Влагосодержание: 46%; УФ - фильтр: поглощение 99% УФ-В и 97% УФ; Дополнительно: Тонированы,"123" индикатор стороны (правильного положения линзы) для облегчения манипуляций; Базовая кривизна (мм): 8,5 и 9,00; Толщина в центре: 0,084 мм (для -3,00 D); Диаметр (мм): 14.2; Кислородная проницаемость линзы Дк/т: 33,3х10 (-9 с коррекцией по границе); Оптическая сила (дптр): от +6,00 до - 12,0, От -0.50D до -6,0 (шаг 0,25), от -6.50D до -12.00В(шаг 0,50D), от +0.50D до +6.00D(шаг 0,25); Режим ношения- дневной; частота замены: 1 день;

Каждая линза индивидуально упакована в блистер с буферным солевым раствором с метилцеллюлозой.  

Срок годности - 5 лет.

Не применять по истечению срока годности! 
  
 
 
 Johnson & Johnson Vision Care (Ireland),   ИРЛАНДИЯ 
  
 
 
 РК-ИМН-5№000560
  
 
 
 5
  
 
 
 
 
 8
  
 
 
 Контактные линзы ACUVUE 2
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 

 
  
 
 
 Материал: Этафилкон А; Влагосодержание: 58%; IV группа по FDA; УФ - защита: поглощение 99% УФ-А; Дополнительно: Тонированы,"123" индикатор стороны (правильного положения линзы) для облегчения манипуляций; Базовая кривизна (мм): 8,3 и 8,7; Толщина в центре: 0,084 мм; Диаметр (мм): 14.0; Кислородная проницаемость линзы Дк/т: 25,5х10 (-9 с коррекцией по границе); Оптическая сила (дптр): от +8,00 до - 
  
 12,0, от - 0,50 до -6,00 (шаг 0,25 D), от -6,50 до -12,00 (шаг 0,50D)? от +0,50 до+6,00 (шаг 0,25D), от +6,50 до +8,00 (шаг 0,50 D); Частота замены: 2 недели (при дневном ношении), 1 неделя (при продолжительном ношении);

Каждая линза индивидуально упакована в блистер, где линза находится в солевом растворе.

Срок годности - 5 лет.

Не применять по истечению срока годности! 
  
 
 
 Johnson & Johnson Vision Care (Ireland),   ИРЛАНДИЯ 
  
 
 
 РК-ИМН-5№000561
  
 
 
 5
  
 
 
 
 
 9
  
 
 
 Контактные    линзы  ACUVUE OASYS with HYDRACLEAR PLUS  
  
 
 
 Регистрация
  
 
 
 

 
  
 
 
 Материал: Сенофилкон А; Внутренний увлажняющий агент: HYDRACLEAR™; Влагосодержание: 38%; УФ - фильтр: Класс 1: поглощение 100% УФ-В и 96,1% УФ-А; Дополнительно: Тонированы,"123" индикатор стороны (правильного положения линзы) для облегчения манипуляций; Базовая кривизна (мм): 8,4 и 8,8; Толщина в центре: 0,07 мм (для -3,00 дптр); Диаметр (мм): 14.0; Кислородная проницаемость линзы Дк/т: 147х10 (-9); Оптическая сила (дптр): от +8,00 до - 12,0 (шаг 0,25 D)? От +6,50 до 8,0 (шаг 0,50 D); Режим ношения: дневной; частота замены: 2 недели (при дневном ношении), 1 неделя (при продолжительном ношении);

Каждая линза индивидуально упакована в блистер, где линза находится в солевом растворе, содержащем 0,005% метилэфировой целлюлозы.  

Срок годности - 5 лет.

Не применять по истечению срока годности! 
  
 
 
 Johnson & Johnson Vision Care (Ireland),   ИРЛАНДИЯ 
  
 
 
 РК-ИМН-5№000562
  
 
 
 5