Приложение

к приказу Председателя 

Комитета контроля медицинской и фармацевтической 

деятельности МЗ РК по г. Алматы 

от "05" января_ 2012 г.

№ 7__

"О внесении изменений в регистрационное досье изделия медицинского назначения и медицинской техники, Государственный  Реестр,      
  
 с выдачей  нового регистрационного  удостоверения"   
  
 
 
 
 Изменения,  вносимые в  регистрационное досье изделия медицинского назначения и медицинской техники,

Государственный Реестр,  с выдачей нового регистрационного удостоверения.   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения   
  
 
 
 Старая  редакция изделия медицинского назначения или медицинской техники   
  
 
 
 Новая редакция изделия медицинского назначения или медицинской техники   
  
 
 
 Тип изменения (Характер изменения)   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 РК-ИМН-5№000846

02.04.2008   
  
 
 
 Тест-система для определения беременности "Fast Forward hCG "Velocit"  
  
 

 
  
 Dr.Reddy's Laboratories Ltd.

 

На этикетке и коробке указывают на русском языке страну - производитель, фирму -изготовитель и торговое название препарата на английском языке "Fast Forward hCG VELOCIT " , количество тест-системы в упаковке, номер серии, дату производства и срок хранения.

На пачке  дополнительно указывают адрес фирмы-изготовителя,  условия хранения надписи:  каждая упаковка содержит: одну - тест-систему, одну пипетку одноразового применения,  "Перед применением    
  
 
 
 Тест-система для определения беременности "Fast Forward hCG ВЕЛОЦИТ"   
  
 

 
  
 Д-р Редди'c Лабораторис  Лимитед



    На этикетке и коробке указывают рисунок, меняется цвет краски, на государственном и русском языках страну - производитель, фирму -изготовитель и торговое название препарата на государственном и русском   языках  "Fast Forward hCG ВЕЛОЦИТ" и надписи: "тест на беременность", "Удобен в использовании", "Высокая достоверность результата", "потому что вы должны знать это первой!",  количество тест-системы в упаковке, номер серии, дату изготовления и срок хранения.

На пачке  дополнительно указывают адрес фирмы-изготовителя,     
  
 условия хранения надписи:  каждая упаковка содержит: одну - тест-систему, одну пипетку одноразового применения,  "Перед применением внимательно прочтите инструкцию по медицинскому применению", "Только для диагностики in vitro", "Хранить при температуре до 25   0   С", "Хранить в недоступном для детей месте!"и штрих код, "Использовать только один  раз".  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 10 

Изменение названия завода-изготовителя; дистрибутора, Изменение наименования    изделия медицинского назначения     и/или медицинской техники (пункт 2), Изменение оттисков, грунтовки или других маркировок, штампов и надписей, включая добавление или изменения краски, используемых для маркировки (пункт 10)

Протокол № 13-11 МТ 29.07.2011   
  
 
 
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 внимательно ознакомьтесь с прилагаемой инструкцией по применению", "Хранить в недоступном для детей месте!", "Хранить при темпе-ратуре до 25 0С", "Только для диагно-стики in vitro" и штрих код, "Использовать только один  раз".

На наружной коробке дополнительно указывают адрес фирмы-изготовителя, количество пачек и шрих -код.  
  
 
 
 На наружной коробке дополнительно указывают адрес фирмы-изготовителя, количество пачек, надписи:  каждая упаковка содержит: одну - тест-систему, одну пипетку одноразового применения,  "Перед применением внимательно прочтите инструкцию по медицинскому применению", "Только для диаг-ностики in vitro", "Хранить при температуре до 25   0   С", "Хранить в недоступном для детей месте!"и штрих код.