• Мое избранное
  • Сохранить в Word
  • Сохранить в Word
    (альбомная ориентация)
  • Сохранить в Word
    (с оглавлением)
  • Сохранить в PDF
  • Отправить по почте
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 1 февраля 2010 г. № 58
Документ показан в демонстрационном режиме! Стоимость: 80 тг/год

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Приложение

к приказу Председателя

Комитета контроля

медицинской и фармацевтической деятельности

МЗ РК

от "_01__" __февраля__ 2010 г.

№ ____58__________

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения"



Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения.



п/п

Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения

Старая редакция лекарственного средства

Новая редакция лекарственного средства

Тип изменения (Характер изменения)

Изменение к нормативной документации

Изменение в

инструкции

1

РК-ЛС-5№005637

25.12.2006

Никомед Австрия ГмбХ, Австрия произведено Кьези Фармацеутици С.п.А, Италия



Куросурф



Суспензия для эндотрахеального введния 120мг/1,5мл (80мг/мл)

Никомед Австрия ГмбХ, Австрия. Производитель: Кьези Фармацеутици С.п.А, Италия



Куросурф®



Суспензия для эндотрахеального введения 80 мг/мл во флаконе 1,5 мл

Тип 1 Приложение 9

Изменение спецификации лекарственного средства (пункт 17) (Изменение в разделах «Состав на один флакон», «Упаковка» ),

Изменение маркировки,

Коррекция названия производителя лекарственного средства,

Коррекция торгового названия лекарственного средства

Изменение №1 к СП РК 42-3276-06

Инструкции по медицинскому применению лекарственного средства