Приложение к приказу Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от "12" _июня_ 2013 г. № 548_ "О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения"
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому при-менению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения.
№ п/п	Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения	Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка	Производитель, страна		Тип изменения (характер изменения)	Изменение к нормативной документации	Изменение в инструкции
1	РК-ЛС-5№015628 15.02.2010	Климонорм® Драже	Производитель - Байер Веймар ГмбХ и Ко.КГ, ГЕРМАНИЯ Предприятие-упаковщик - Байер Веймар ГмбХ и Ко.КГ, ГЕРМАНИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Байер Фарма АГ, ГЕРМАНИЯ		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)	Изменение №2 к АНД 42-759-09	Не требуется
2	РК-ЛС-5№016144 28.05.2010	Кларитин® Сироп, 1 мг/мл	Производитель - Шеринг-Плау Лабо Н.В., БЕЛЬГИЯ Держатель лицензии - Шеринг-Плау Корпорейнш, СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ Дистрибьютор - Шеринг-Плау Сентрал		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)	Изменение №2 к АНД 42-1102-10	Не требуется

 
       
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 Ист. АГ, ШВЕЙЦАРИЯ

    
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 3  
  
 
 
 РК-ЛС-5№016591

31.08.2010  
  
 
 
 Оксиназин®



Спрей назальный для младенцев 0,01%    
  
 
 
 ЛеКос ТОО, КАЗАХСТАН  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
  
 
 
 Изменение №1 к АНД 42-1350-10  
  
 
 
 Не требуется  
  
 
 
 
 4  
  
 
 
 РК-ЛС-5№016592

31.08.2010  
  
 
 
 Оксиназин®



Спрей назальный для детей 0,025%    
  
 
 
 ЛеКос ТОО, КАЗАХСТАН  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
  
 
 
 Изменение №1 к АНД 42-1350-10  
  
 
 
 Не требуется  
  
 
 
 
 5  
  
 
 
 РК-ЛС-5№016593

31.08.2010  
  
 
 
 Оксиназин®



Спрей назальный 0,05%    
  
 
 
 ЛеКос ТОО, КАЗАХСТАН  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
  
 
 
 Изменение №1 к АНД 42-1350-10  
  
 
 
 Не требуется  
  
 
 
 
 6  
  
 
 
 РК-ЛС-5№018027

08.07.2011  
  
 
 
 Хумулин® М3



   Суспензия для инъекций, 100 МЕ/мл          
  
 
 
 Производитель - Лилли Франс С.А.С., ФРАНЦИЯ

Предприятие-упаковщик - Лилли Франс С.А.С., ФРАНЦИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Элай Лилли Восток С.А., ШВЕЙЦАРИЯ   
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Незначительные изменения в производстве лекарственного средства (пункт 27), Изменение в форме упаковки лекарственного средства (пункт 47), Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 15), Добавление противопоказаний в инструкцию по медицинскому применению (пункт 16)   
  
 
 
 Не требуется  
  
 
 
 Инструкции по медицинс-кому применению  
  
 
 
 
 7  
  
 
 
 РК-ЛС-5№019311

17.10.2012  
  
 
 
 Найзилат



   Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг          
  
 
 
 Д-р Редди'с Лабораторис Лимитед, ИНДИЯ  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
  
 
 
 Изменение №1 к АНД 42-4248-12  
  
 
 
 Не требуется