• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 19 февраля 2013 г. № 190

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "19" февраля 2013 года

№190

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Бифидумбактерин

[Живые бифидобактерии]

Регистрация

A07FA Анидиаррейные микроорганизмы

Капсулы, 5 доз.

По 10, 20, 30 капсул в полимерных банках. По 1 банке в пачке из картона.

Экополис ЗАО, РОССИЯ

АНД 42-4393-12

Имеется

РК-БП-5№019717

ОТС

5

1 год

2

Дибазол

(Бендазол)

Перерегистрация

C04AX Прочие периферические вазодилататоры

Раствор для инъекций 1 %

По 2 мл, 5 мл в ампулах. По 5 ампул (по 5 мл), 10 ампул (по 2 мл) в контурной ячейковой упаковке. По 10 ампул (по 2 мл) в коробке из картона

Химфарм АО, КАЗАХСТАН

АНД 42-4818-12

Имеется

РК-ЛС-5№010540

РЦ

5

4 года

3

Розамет

(Метронидазол)

Перерегистрация

D06BX01 Метронидазол

Крем для наружного применения 1 %

По 25 г в алюминиевой тубе. По 1 тубе, по 1 тубе с аппликатором в картонной пачке.

Ядран Галенски Лабораторий АО, ХОРВАТИЯ

АНД 42-4459-12

Имеется

РК-ЛС-5№010800

ОТС

5

2 года

4

Димедрол

(Дифенгидрамин)

Перерегистрация

R06AA02 Дифенгидрамин

Таблетки, 50 мг

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

Павлодарский фармацевтический завод ТОО, КАЗАХСТАН



АНД 42-4597-12

Имеется

РК-ЛС-5№011047

РЦ

5

4 года

5

Мелоксикам

(Мелоксикам)

Регистрация

M01AC06 Мелоксикам

Таблетки, 7.5 мг

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО, РОССИЯ

АНД 42-4454-12

Имеется

РК-ЛС-5№019715

РЦ

5

3 года

6

Мелоксикам

(Мелоксикам)

Регистрация

M01AC06 Мелоксикам

Таблетки, 15 мг

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО, РОССИЯ

АНД 42-4454-12

Имеется

РК-ЛС-5№019716

РЦ

5

3 года

7

Репарил-гель Н

[Эсцин, Диэтиламина салицилат]

Регистрация

M02AC Препараты с производными салициловой кислоты

Гель для наружного применения

По 40 г, 100 г в тубах алюминиевых (срок хранения 5 лет), в тубах пластиковых (срок хранения 3 года). По 1 тубе в пачке из картона.

Мадаус ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

АНД 42-4041-12

Имеется

РК-ЛС-5№019718

ОТС

5

5 лет- туба алюминиевая;

3 года

- туба пластиковая

8

Нипидол

(Амлодипин)

Регистрация

C08CA01 Амлодипин

Таблетки, 5 мг

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

Биофарма Илач Сан. ве.Тидж. А.Ш., ТУРЦИЯ

АНД 42-4464-12

Имеется

РК-ЛС-5№019719

РЦ

5

3 года

9

Нипидол

(Амлодипин)

Регистрация

C08CA01 Амлодипин

Таблетки, 10 мг

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

Биофарма Илач Сан. ве.Тидж. А.Ш., ТУРЦИЯ

АНД 42-4464-12

Имеется

РК-ЛС-5№019720

РЦ

5

3 года