• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 2 февраля 2009 г. № 41

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца









Приложение

к приказу Председателя

Комитета Фармацевтического Контроля

МЗ РК от "2" февраля_ 2009 года

№ 41







Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения.





п/п

Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения

Старая редакция лекарственного средства

Новая редакция лекарственного средства

Тип изменения (Характер изменения)

Изменение к нормативной документации

Изменение в

инструкции

1

РК-ЛС-5№001213

07.01.2005

Lek Pharmaceuticals d.d., Словения



Феррум Лек



Раствор для внутримышечного введения в ампулах 100мг/2мл 2мл №5, №50

Лек Фармасьютикалс д.д., Словения



Феррум Лек®



Раствор для внутримышечного введения в ампулах 100мг/2мл 2мл №5, №50

Тип 1 Приложение 9

Изменение спецификации лекарственного средства (пункт 17),

Изменение в форме упаковки лекарственного средства (пункт 31)

Изменение маркировки,

Изменения в тексте инструкции по медицинскому применению,

Коррекция названия производителя лекарственного средства,

Коррекция торгового названия лекарственного средства

Изменение к СП РК 42-2278-05

Инструкции по медицинскому применению

 

2

РК-ЛС-5№010900

20.02.2008

Гродзинский Фармацевтический завод Польфа о.о.о., Польша



Венолан



капсулы 300мг №50

Гродзиский Фармацевтический завод Польфа о.о.о., Польша



Венолан



капсулы 300мг №25, №50

Тип 1 Приложение 9

Изменение в форме упаковки лекарственного средства (пункт 31)

Введение дополнительной фасовки,

Коррекция названия производителя лекарственного средства,

Изменение маркировки

Изменение № 1 к СП РК 42-4165-08

Инструкции по медицинскому применению

3

РК-ЛС-3№009853

19.09.2006

Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, Казахстан



Липидекс® СР



Капсулы 250 мг №30

Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, Казахстан



Липидекс® СР



Капсулы 250 мг №14, №30

Тип 1 Приложение 9

Изменение в форме упаковки лекарственного средства (пункт 31)

Введение дополнительной фасовки,

Изменение маркировки

Изменение №2 к ВФС РК 42-1616-06

Инструкции по медицинскому применению