• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 2 февраля 2009 г. № 41

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Скопировать ссылку
  • Редакции абзаца 
               
 


 
  		  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 Приложение

к приказу Председателя 

Комитета Фармацевтического Контроля

МЗ РК  от "2" февраля_ 2009 года

№ 41

  

 
  
 

 
  
 

 
  		 
 
 
 Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения.   
  		 
 
 


 
  		 
  
 
 №

п/п 
  		  
 Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения  
  		  
 Старая  редакция лекарственного средства  
  		  
 Новая редакция лекарственного средства  
  		  
 Тип изменения (Характер изменения) 
  		  
 Изменение к  нормативной документации  
  		  
 Изменение в 

инструкции 
  		 
  
 
 1 
  		  
 РК-ЛС-5№001213

07.01.2005 
  		  
 Lek Pharmaceuticals d.d., Словения     
  
 

  Феррум Лек   



Раствор для внутримышечного введения в ампулах 100мг/2мл 2мл №5, №50  
  		  
 Лек Фармасьютикалс д.д., Словения   



  Феррум Лек®

   

Раствор для внутримышечного введения в ампулах 100мг/2мл 2мл №5, №50  
  		  
 Тип 1 Приложение 9 

Изменение спецификации лекарственного средства (пункт 17),    
  
 Изменение в форме упаковки лекарственного средства (пункт 31)    
  
 Изменение маркировки,   
  
 Изменения в тексте инструкции по медицинскому применению,   
  
 Коррекция названия производителя лекарственного средства,  
  
 Коррекция торгового названия лекарственного средства  
  		  
  Изменение к СП РК 42-2278-05  
  		  
 Инструкции по медицинскому применению   
  		 
  
 
       
 
 2 
  		  
 РК-ЛС-5№010900

20.02.2008 
  		  
 Гродзинский Фармацевтический завод Польфа о.о.о., Польша

   

Венолан



  капсулы 300мг №50   
  		  
 Гродзиский Фармацевтический завод Польфа о.о.о., Польша   
  
 

Венолан



  капсулы 300мг №25, №50   
  		  
 Тип 1 Приложение 9 

Изменение в форме упаковки лекарственного средства (пункт 31)  
  
 Введение дополнительной фасовки,    
  
 Коррекция названия производителя лекарственного средства,   
  
 Изменение маркировки 
  		  
 Изменение № 1 к СП РК 42-4165-08 
  		  
 Инструкции по медицинскому применению 
  		 
 
 
 3 
  		  
 РК-ЛС-3№009853

19.09.2006 
  		  
 Нобел Алматинская Фармацевтическая  Фабрика АО, Казахстан



Липидекс® СР



  Капсулы 250 мг №30       
  		  
 Нобел Алматинская Фармацевтическая  Фабрика АО, Казахстан



Липидекс® СР



  Капсулы 250 мг №14, №30   
  		  
 Тип 1 Приложение 9 

Изменение в форме упаковки лекарственного средства (пункт 31)  
  
 Введение дополнительной фасовки,    
  
 Изменение маркировки 
  		  
 Изменение №2 к ВФС РК 42-1616-06  
  		  
 Инструкции по медицинскому применению