Отправить по почте
Перечень медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан | | Утвержден | |||||||||
№ | Торговое название | Производитель, страна | Рег. номер | Срок рег. | Тип рег. | Степень потенциального риска | |||||
1 | Термометр медицинский ртутный максимальный стеклянный | ОАО "Термоприбор", | РК-МТ-7№001232 | 7 | Перерегистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||||
2 | Измеритель артериального давления и частоты пульса CITIZEN, модели СН-432В автоматический | Premier Precision Limited, Гонконг для CITIZEN SYSTEMS JAPAN CO,LTD, Япония , | РК-МТ-7№004197 | 7 | Перерегистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
3 | Измеритель артериального давления и частоты пульса CITIZEN модель СН-437С автоматический | Premier Precision Limited, Гонконг для CITIZEN SYSTEMS JAPAN CO,LTD, Япония , | РК-МТ-7№004198 | 7 | Перерегистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
4 | Измеритель артериального давления и частоты пульса CITIZEN, модель СН-607 автоматический | Premier Precision Limited, Гонконг для CITIZEN SYSTEMS JAPAN CO,LTD, Япония , | РК-МТ-7№004199 | 7 | Перерегистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
5 | Измеритель артериального давления и частоты пульса CITIZEN модель СН-308В автоматический | Premier Precision Limited, Гонконг для CITIZEN SYSTEMS JAPAN CO,LTD, Япония , | РК-МТ-7№004200 | 7 | Перерегистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
6 | Анализатор бактериологический серии BD BACTEC™ FX с принадлежностями | Becton Dickinson and Company, | РК-МТ-7№010036 | 7 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
7 | Открытая реанимационная система для новорожденных BabyGuard W-1140 | Dixion Vertrieb Medizinischer Gerate GmbH, | РК-МТ-7№010037 | 7 | Регистрация | Класс 2 б – с повышенной степенью риска | |||||
8 | Анализатор мочи Urisys 1100 | 77 Elektronika Muszeripati Kft Венгрия для Roche Diagnostics GmbH Германия, | РК-МТ-7№010038 | 7 | Регистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||||
9 | Аппарат искуственной вентиляции легких, модель CROSSVENT 4+ | Bio-Med Devices Inc., | РК-МТ-7№010039 | 7 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
10 | Светополимеризующая лампа VALO (разных вариантов исполнения) с принадлежностями | Ultradent Products, Inc., | РК-МТ-7№010040 | 7 | Регистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||||
| |||||||||||
Перечень комплектности медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК | |||||||||||
1. № РК-МТ-7№001232 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Футляр или картонная коробка | нет данных | ОАО " Термоприбор" | Россия | |||||||
2. № РК-МТ-7№004197 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Корпус | нет данных | Premier Precision Limited, Гонконг для CITIZEN SYSTEMS JAPAN CO,LTD, Япония | Гонконг, Япония | |||||||
2 | Манжета | нет данных | Premier Precision Limited, Гонконг для CITIZEN SYSTEMS JAPAN CO,LTD, Япония | Гонконг, Япония | |||||||
3 | Элементы питания | нет данных | Premier Precision Limited, Гонконг для CITIZEN SYSTEMS JAPAN CO,LTD, Япония | Гонконг, Япония | |||||||
4 | Чехол для хранения | нет данных | Premier Precision Limited, Гонконг для CITIZEN SYSTEMS JAPAN CO,LTD, Япония | Гонконг, Япония | |||||||
3. № РК-МТ-7№004198 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Корпус | нет данных | Premier Precision Limited, Гонконг для CITIZEN SYSTEMS JAPAN CO,LTD, Япония | Гонконг, Япония | |||||||
2 | Манжета | нет данных | Premier Precision Limited, Гонконг для CITIZEN SYSTEMS JAPAN CO,LTD, Япония | Гонконг, Япония | |||||||
3 | Элементы питания | нет данных | Premier Precision Limited, Гонконг для CITIZEN SYSTEMS JAPAN CO,LTD, Япония | Гонконг, Япония | |||||||
4 | Чехол для хранения | нет данных | Premier Precision Limited, Гонконг для CITIZEN SYSTEMS JAPAN CO,LTD, Япония | Гонконг, Япония | |||||||
4. № РК-МТ-7№004199 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Корпус | нет данных | Premier Precision Limited, Гонконг для CITIZEN SYSTEMS JAPAN CO,LTD, Япония | Гонконг, Япония | |||||||
2 | Манжета | нет данных | Premier Precision Limited, Гонконг для CITIZEN SYSTEMS JAPAN CO,LTD, Япония | Гонконг, Япония | |||||||
3 | Элементы питания | нет данных | Premier Precision Limited, Гонконг для CITIZEN SYSTEMS JAPAN CO,LTD, Япония | Гонконг, Япония | |||||||
4 | Чехол для хранения | нет данных | Premier Precision Limited, Гонконг для CITIZEN SYSTEMS JAPAN CO,LTD, Япония | Гонконг, Япония | |||||||
5. № РК-МТ-7№004200 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Корпус | нет данных | Premier Precision Limited, Гонконг для CITIZEN SYSTEMS JAPAN CO,LTD, Япония | Гонконг, Япония | |||||||
2 | Манжета | нет данных | Premier Precision Limited, Гонконг для CITIZEN SYSTEMS JAPAN CO,LTD, Япония | Гонконг, Япония | |||||||
3 | Элементы питания | нет данных | Premier Precision Limited, Гонконг для CITIZEN SYSTEMS JAPAN CO,LTD, Япония | Гонконг, Япония | |||||||
4 | Чехол для хранения | нет данных | Premier Precision Limited, Гонконг для CITIZEN SYSTEMS JAPAN CO,LTD, Япония | Гонконг, Япония | |||||||
6. № РК-МТ-7№010036 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Анализатор бактериологический BD BACTEC™ FX верхний модуль на 200 флаконов. | нет данных | Becton Dickinson and Company | США | |||||||
2 | Анализатор бактериологический BD BACTEC™ FX нижний модуль на 200 флаконов. | нет данных | Becton Dickinson and Company | США | |||||||
3 | Программное обеспечение BD BACTEC™ FX | нет данных | Becton Dickinson and Company | США | |||||||
4 | Справочник пользователя BD BACTEC™ FX краткий | нет данных | Becton Dickinson and Company | США | |||||||
5 | Инструкция по применению BD BACTEC™ FX | нет данных | Becton Dickinson and Company | США | |||||||
6 | Блок бесперебойного питания анализатора UPM 2200 VA 230 Vin/Vout | нет данных | Becton Dickinson and Company | США | |||||||
7 | Блок бесперебойного питания анализатора UPM 1440 VA 230 Vin/Vout | нет данных | Becton Dickinson and Company | США | |||||||
8 | Противовес для верхнего модуля BD BACTEC™ FX | нет данных | Becton Dickinson and Company | США | |||||||
9 | Стойка для верхнего модуля BD BACTEC™ FX | нет данных | Becton Dickinson and Company | США | |||||||
10 | Термометр цифровой BD BACTEC™ | нет данных | Becton Dickinson and Company | США | |||||||
11 | Принтер Brother HL- 5350D | нет данных | Becton Dickinson and Company | США | |||||||
12 | Кабель для принтера 4,5 метра | нет данных | Becton Dickinson and Company | США | |||||||
13 | Подставка для флаконов BD BACTEC™ FX | нет данных | Becton Dickinson and Company | США | |||||||
14 | Заглушки BD BACTEC™ | нет данных | Becton Dickinson and Company | США | |||||||
15 | Шумопоглотитель | нет данных | Becton Dickinson and Company | США | |||||||
16 | Воздушные фильтры | нет данных | Becton Dickinson and Company | США | |||||||
17 | Наклейки со штрих кодом | нет данных | Becton Dickinson and Company | США | |||||||
18 | Набор фильтров | нет данных | Becton Dickinson and Company | США | |||||||
19 | Батарея 3В | нет данных | Becton Dickinson and Company | США | |||||||
20 | Ручки переносные для анализатора | нет данных | Becton Dickinson and Company | США | |||||||
21 | Плата основная коммуникационная FX | нет данных | Becton Dickinson and Company | США | |||||||
22 | Мотор перемешивания FX | нет данных | Becton Dickinson and Company | США | |||||||
23 | Блок питания в сборе FX | нет данных | Becton Dickinson and Company | США | |||||||
24 | Набор соединителей для вентилятора BFX | нет данных | Becton Dickinson and Company | США | |||||||
25 | Термодатчик в сборе для камеры BFX | нет данных | Becton Dickinson and Company | США | |||||||
26 | Плата мотора вентилятора и привода BFX | нет данных | Becton Dickinson and Company | США | |||||||
27 | Плата электронная для ящика BFX | нет данных | Becton Dickinson and Company | США | |||||||
28 | Защелка набор 2 шт. BFX | нет данных | Becton Dickinson and Company | США | |||||||
29 | Плата контроллер ящика BFX | нет данных | Becton Dickinson and Company | США | |||||||
30 | Гибкий кабель с заклепками BFX | нет данных | Becton Dickinson and Company | США | |||||||
31 | Набор калибраторов BACTEC FX | нет данных | Becton Dickinson and Company | США | |||||||
32 | USB карта памяти | нет данных | Becton Dickinson and Company | США | |||||||
33 | Среда для культивирования аэробов BD BACTEC™ PLUS- Aerobic/F Medium | нет данных | Becton Dickinson and Company | США | |||||||
34 | Среда для культивирования анаэробов BD BACTEC™ PLUS- Anaеrobic/F Medium | нет данных | Becton Dickinson and Company | США | |||||||
35 | Среда для культивирования аэробов из образцов детской крови BD BACTEC™ PLUS- Peds Plus TM Medium | нет данных | Becton Dickinson and Company | США | |||||||
36 | Среда для культивирования грибов BD BACTEC™ - Mycosis IC/F Medium Culture Vials | нет данных | Becton Dickinson and Company | США | |||||||
37 | Среда для культивирования анаэробов с лизирующим компонентом BD BACTEC™ - Lytic/10 Anaerobic Medium Culture Vials | нет данных | Becton Dickinson and Company | США | |||||||
38 | Среда для культивирования грибов, дрожжей и микобактерий BD BACTEC™ - Myco/F Lytic Medium | нет данных | Becton Dickinson and Company | США | |||||||
39 | Среда для культивирования аэробов стандартная BD BACTEC™ - Standard/10 Aerobic/F Medium | нет данных | Becton Dickinson and Company | США | |||||||
40 | Среда для культивирования анаэробов стандартная BD BACTEC™ - Standard Anaerobic/F Medium | нет данных | Becton Dickinson and Company | США | |||||||
41 | Питательная добавка к средам BD BACTEC™ - BD FOS TM Culture Supplement Kit | нет данных | Becton Dickinson and Company | США | |||||||
42 | Приспособление для субкультивирования | нет данных | Becton Dickinson and Company | США | |||||||
7. № РК-МТ-7№010037 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Ложе для ребенка | Нет данных | Dixion Vertrieb medizinischer Gerate GmbH | Германия | |||||||
2 | Матрац | Нет данных | Dixion Vertrieb medizinischer Gerate GmbH | Германия | |||||||
3 | Нагреватель | Нет данных | Dixion Vertrieb medizinischer Gerate GmbH | Германия | |||||||
4 | Датчик температурный | Нет данных | Dixion Vertrieb medizinischer Gerate GmbH | Германия | |||||||
5 | Штатив инфузионный (стойка) | Нет данных | Dixion Vertrieb medizinischer Gerate GmbH | Германия | |||||||
6 | Поднос | Нет данных | Dixion Vertrieb medizinischer Gerate GmbH | Германия | |||||||
7 | Предохранитель плавкий | Нет данных | Dixion Vertrieb medizinischer Gerate GmbH | Германия | |||||||
8 | Весы встроенные | Нет данных | Dixion Vertrieb medizinischer Gerate GmbH | Германия | |||||||
9 | Полки для приборов | Нет данных | Dixion Vertrieb medizinischer Gerate GmbH | Германия | |||||||
10 | Ящики выдвижные | Нет данных | Dixion Vertrieb medizinischer Gerate GmbH | Германия | |||||||
11 | Нижняя опора | Нет данных | Dixion Vertrieb medizinischer Gerate GmbH | Германия | |||||||
12 | Блок фототерапии светодиодный | Нет данных | Dixion Vertrieb medizinischer Gerate GmbH | Германия | |||||||
13 | Глазная маска неонатальная | Нет данных | Dixion Vertrieb medizinischer Gerate GmbH | Германия | |||||||
14 | Редуктор | Нет данных | Dixion Vertrieb medizinischer Gerate GmbH | Германия | |||||||
15 | Флуметр (Датчик потока) | Нет данных | Dixion Vertrieb medizinischer Gerate GmbH | Германия | |||||||
16 | Баллон | Нет данных | Dixion Vertrieb medizinischer Gerate GmbH | Германия | |||||||
17 | Датчик кислорода | Нет данных | Dixion Vertrieb medizinischer Gerate GmbH | Германия | |||||||
18 | Дыхательный мешок | Нет данных | Dixion Vertrieb medizinischer Gerate GmbH | Германия | |||||||
19 | Рамка для фиксации головы | Нет данных | Dixion Vertrieb medizinischer Gerate GmbH | Германия | |||||||
20 | Кислородная палатка | Нет данных | Dixion Vertrieb medizinischer Gerate GmbH | Германия | |||||||
21 | Кабель питания | Нет данных | Dixion Vertrieb medizinischer Gerate GmbH | Германия | |||||||
8. № РК-МТ-7№010038 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Urisys 1100 | нет данных | 77 Elektronika Muszeripati Kft | Венгрия | |||||||
2 | Тест - полоски Combur10Test UX (100 шт ) | нет данных | Roche Diagnostics GmbH | Германия | |||||||
3 | Калибровочные полоски Control-Test M (50 шт) | нет данных | Roche Diagnostics GmbH | Германия | |||||||
4 | Термобумага для принтера | нет данных | 77 Elektronika Muszeripati Kft | Венгрия | |||||||
5 | Клавиатура к Рефлотрону | нет данных | Roche Diagnostics GmbH | Германия | |||||||
6 | Контрольный материал (моча с нормальными и патологическими значениями) | нет данных | 77 Elektronika Muszeripati Kft | Венгрия | |||||||
9. № РК-МТ-7№010039 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Основной блок - 1 шт. | Нет данных | Bio-Med Devices, Inc. | США | |||||||
2 | Блендер-смеситель - 1шт. | Нет данных | Bio-Med Devices, Inc. | США | |||||||
3 | Крепление для стенда - 1шт. | Нет данных | Bio-Med Devices, Inc. | США | |||||||
4 | Электрошнур - 1шт. | Нет данных | Bio-Med Devices, Inc. | США | |||||||
5 | Кислородный шланг - 1шт. | Нет данных | Bio-Med Devices, Inc. | США | |||||||
6 | Шланг для сжатого воздуха - 1шт. | Нет данных | Bio-Med Devices, Inc. | США | |||||||
7 | Одноразовый контур пациента - 1шт. | Нет данных | Bio-Med Devices, Inc. | США | |||||||
8 | Имитатор легких - 1шт. | Нет данных | Bio-Med Devices, Inc. | США | |||||||
9 | Одноразовый взрослый дыхательный контур пациента - 1шт. | Нет данных | Bio-Med Devices, Inc. | США | |||||||
10 | Имитатор легких детский - 1шт. | Нет данных | Bio-Med Devices, Inc. | США | |||||||
11 | Датчик расхода - 1шт. | Нет данных | Bio-Med Devices, Inc. | США | |||||||
12 | Одноразовый фильтр - 1шт. | Нет данных | Bio-Med Devices, Inc. | США | |||||||
13 | Кабель кислородного датчика - 1шт. | Нет данных | Bio-Med Devices, Inc. | США | |||||||
14 | Картридж датчика кислорода - 1шт. | Нет данных | Bio-Med Devices, Inc. | США | |||||||
15 | Переходник - 1шт. | Нет данных | Bio-Med Devices, Inc. | США | |||||||
16 | Водоловушка - 1шт. | Нет данных | Bio-Med Devices, Inc. | США | |||||||
17 | Руководство пользователя - 1шт. | Нет данных | Bio-Med Devices, Inc. | США | |||||||
18 | Температурный датчик - 1шт. | Нет данных | Bio-Med Devices, Inc. | США | |||||||
19 | Контур пациента многоразовый - 1шт. | Нет данных | Bio-Med Devices, Inc. | США | |||||||
20 | Контур пациента детский многоразовый - 1шт. | Нет данных | Bio-Med Devices, Inc. | США | |||||||
21 | База увлажнителя - 1шт. | Нет данных | Bio-Med Devices, Inc. | США | |||||||
22 | Камера увлажнителя взрослая - 1шт. | Нет данных | Bio-Med Devices, Inc. | США | |||||||
23 | Камера увлажнителя детская - 1шт. | Нет данных | Bio-Med Devices, Inc. | США | |||||||
24 | Крепление увлажнителя - 1шт. | Нет данных | Bio-Med Devices, Inc. | США | |||||||
25 | Рука-держатель контура - 1шт. | Нет данных | Bio-Med Devices, Inc. | США | |||||||
26 | Крепление руки - 1шт. | Нет данных | Bio-Med Devices, Inc. | США | |||||||
27 | Мобильный стенд - 1шт. | Нет данных | Bio-Med Devices, Inc. | США | |||||||
10. № РК-МТ-7№010040 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Вариант 1. Светополимеризующая лампа VALO Curing Light: 1.Лампа (VALO Curing Light) - 1 штука; | Нет данных | Ultradent Products, Inc. | Соединенные Штаты Америки | |||||||
2 | Вариант 2. Светополимеризующая лампа VALO ORTHO Curing Light: 1.Лампа (VALO ORTHO Curing Light) - 1 штука; 2. Барьеры (Barriers) - 50 штук ; 3. Кронштейн (Hand Piece Bracket Holder) - 1 штука ; 4. Линза (Black Light Lens) - 1 штука . | Нет данных | Ultradent Products, Inc. | Соединенные Штаты Америки | |||||||
3 | Вариант 3. Светополимеризующая лампа беспроводная VALO Cordless Curing Light: 1. Лампа (VALO Cordless Curing Light) - 1 штука ; 2. Барьеры (Barriers) - 50 штук ; 3. Кронштейн (Hand Piece Bracket Holder) - 1 штука . | Нет данных | Ultradent Products, Inc. | Соединенные Штаты Америки | |||||||
4 | Принадлежности: Линзы Valo PointCure Lens - 2, | Нет данных | Ultradent Products, Inc. | Соединенные Штаты Америки |