• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 30 июля 2012 г. № 563

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "30" июля 2012 года

№ 563

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации

и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Ципрофарм

(Ципрофлоксацин)

Перерегистрация

S03AA07 Ципрофлоксацин

Капли глазные/ушные 0,3%

По 10 мл во флаконе полиэтиленовом. Флакон в пачку из картона.

Фармак ПАО, УКРАИНА

АНД 42-3910-12

Имеется

РК-ЛС-5№003631

РЦ

5

3 год а

2

Дезаминоокситоцин

(Демокситоцин)

Перерегистрация

H01BB01 Демокситоцин

Таблетки, 50 МЕ

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона.

Гриндекс АО, ЛАТВИЯ

АНД 42-3684-11

Имеется

РК-ЛС-5№004254

РЦ

5

5 лет

3

Месакол

(Месалазин)

Перерегистрация

A07EC02 Месалазин

Таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг

По 10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке. По 5 контурных безъячейковых упаковок в пачке из картона.

Sun Pharmaceutical Industries Ltd, ИНДИЯ

АНД 42-2588-11

Имеется

РК-ЛС-5№009852

РЦ

5

4 год а

4

Лидокаин

(Лидокаин)

Перерегист

рация

N01BB02

Лидокаин

Аэрозоль 10%

По 38 г в

стеклянном флаконе.

По 1 флакону в картонной коробке.

Фармацевтический за-

вод ЭГИС ОАО, ВЕНГРИЯ

АНД

42-3787-11

Имеется

РК-ЛС-5№

010030

РЦ

5

5 лет

5

Кофицил-Плюс

[Парацетамол, Кислота ацетилсалициловая, Кофеин безводный]

Регистрация

N02BA51 Ацетилсалициловая кислота в комбинации с другими препаратами (исключая психолептики)

Таблетки

По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку.

Фармстандарт-Лексредства ОАО, РОССИЯ

АНД 42-2566-11

Имеется

РК-ЛС-5№019121

ОТС

5

3 год а

6

Респейр

(Монтелукаст)

Регистрация

R03DC03 Монтелукаст

Таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг

По 7 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 4, 12 контурных ячейковых упаковок в картонной пачке.

Производитель - Санта Фарма Илач Санаи А.Ш., ТУРЦИЯ

Предприятие-упаковщик - Санта Фарма Илач Санаи А.Ш., ТУРЦИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Берксам Илач Тиджарет А.Ш., ТУРЦИЯ

АНД 42-3053-11

Имеется

РК-ЛС-5№019122

РЦ

5

2 год а

7

Рибомустин

(Бендамустин)

Регистрация

L01AA09 Бендамустин

Порошок для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 100 мг Флакон стеклянный.

По 1, 5 флаконов в картонной коробке.

Производитель - Теммлер Верке ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Теммлер Верке ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Астеллас Фарма Юроп Б.В., НИДЕРЛАНДЫ



АНД 42-3901-12

Имеется

РК-ЛС-5№01912 5

РЦ

5

3 год а

8

Рибомустин

(Бендамустин)

Регистрация

L01AA09 Бендамустин

Порошок для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 25 мг

Флакон стеклянный. По 1, 5, 10, 20 флаконов в картонной коробке.

Производитель - Теммлер Верке ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Теммлер Верке ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистраци онного удостоверения - Астеллас Фарма Юроп Б.В., НИДЕРЛАНДЫ

АНД 42-3901-12

Имеется

РК-ЛС-5№019124

РЦ

5

3 год а