Отправить по почте
| Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенны х к медицинскому применению в Республике Казахстан | | Утвержден изделий медицинского назначения в Республике Казахстан" | |||||||||
| № | Торговое название | Производитель, страна | Рег. номер | Срок рег. | Тип рег. | Степень потенциального риска | |||||
| 1 | Мягкие контактные линзы Biofinity в блистерах №3, №6 | CooperVision Inc., | РК-ИМН-5№005090 | 5 | Перерегистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
| 2 | Набор пробных очковых линз и изделий офтальмологических НПОЛ «Орион М», модификаций: большой НПОЛб-254-«Орион М», средний НПОЛс-139-«Орион М», упрощенный НПОЛу-87-«Орион М» | ЗАО «ОРИОН МЕДИК», | РК-ИМН-5№010934 | 5 | Регистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||||
| 3 | Хирургические герметизирующие системы серии Seal | Covidien llc, | РК-ИМН-5№010935 | 5 | Регистрация | Класс 3 – с высокой степенью риска | |||||
| | |||||||||||
| Перечень комплектности изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенны х к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтическо й деятельности МЗ РК | |||||||||||
| 1. № РК-ИМН-5№010934 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Большой набор пробных очковых линз и призматических очковых линз БН | Нет данных | ЗАО «Орион Медик» | Россия | |||||||
| 2 | Средний набор пробных очковых линз и призматических очковых линз СН | Нет данных | ЗАО «Орион Медик» | Россия | |||||||
| 3 | Упрощенный набор пробных очковых линз УН | Нет данных | ЗАО «Орион Медик» | Россия | |||||||
| 4 | Оправа пробная для подбора очковых пробных линз ОПОЛ-4 -«СПб» | Нет данных | ЗАО «Орион Медик» | Россия | |||||||
| 5 | Линейка скиаскопическая: положительная, отрицательная | Нет данных | ЗАО «Орион Медик» | Россия | |||||||
| 6 | Офтальмоскоп: офтальмоскоп зеркальный, лупа 13 дптр, лупа 20 дптр, диафрагма щелевая, диафрагма O 10 мм | Нет данных | ЗАО «Орион Медик» | Россия | |||||||
| 7 | Линейка для подбора очковых корригирующих оправ | Нет данных | ЗАО «Орион Медик» | Россия | |||||||
| 8 | Линзы очковые стигматические положительные, дптр: 0,25; 0,50; 0,75; 1,00; 1,25; 1,50; 1,75; 2,00; 2,25; 2,50; 2,75; 3,00; 3,25; 3,50; 3,75; 4,00; 4,50; 5,00; 5,50; 6,00; 6,50; 7,00; 7,50; 8,00; 9,00; 10,00; 11,00; 12,00; 13,00; 14,00; 15,00; 16,00; 18,00; 20,00 | Нет данных | ЗАО «Орион Медик» | Россия | |||||||
| 9 | Линзы очковые стигматические отрицательные, дптр: 0,25; 0,50; 0,75; 1,00; 1,25; 1,50; 1,75; 2,00; 2,25; 2,50; 2,75; 3,00; 3,25; 3,50; 3,75; 4,00; 4,50; 5,00; 5,50; 6,00; 6,50; 7,00; 7,50; 8,00; 9,00; 10,00; 11,00; 12,00; 13,00; 14,00; 15,00; 16,00; 18,00; 20,00 | Нет данных | ЗАО «Орион Медик» | Россия | |||||||
| 10 | Линзы очковые астигматические положительные, дптр: 0,25; 0,50; 0,75; 1,00; 1,25; 1,50; 1,75; 2,00; 2,25; 2,50; 2,75; 3,00; 3,25; 3,50; 3,75; 4,00; 4,50; 5,00; 5,50; 6,00 | Нет данных | ЗАО «Орион Медик» | Россия | |||||||
| 11 | Линзы очковые астигматические отрицательные, дптр: 0,25; 0,50; 0,75; 1,00; 1,25; 1,50; 1,75; 2,00; 2,25; 2,50; 2,75; 3,00; 3,25; 3,50; 3,75; 4,00; 4,50; 5,00; 5,50; 6,00 | Нет данных | ЗАО «Орион Медик» | Россия | |||||||
| 12 | Призматические очковые линзы с призматическим действием равным, прдптр: 0,5; 1,0; 2,0; 3,0; 4,0; 5,0; 6,0; 8,0; 10,0; 15,0 | Нет данных | ЗАО «Орион Медик» | Россия | |||||||
| 13 | Светофильтры нейтральные стеклянные с коэффициентом пропускания: 25%, 50%, 75% | Нет данных | ЗАО «Орион Медик» | Россия | |||||||
| 14 | Светофильтр красный стеклянный | Нет данных | ЗАО «Орион Медик» | Россия | |||||||
| 15 | Светофильтр зеленый стеклянный | Нет данных | ЗАО «Орион Медик» | Россия | |||||||
| 16 | Пластины плоскопараллельные (из бесцветного стекла) | Нет данных | ЗАО «Орион Медик» | Россия | |||||||
| 17 | Цилиндр Меддокса (из красного стекла) | Нет данных | ЗАО «Орион Медик» | Россия | |||||||
| 18 | Стекло матовое | Нет данных | ЗАО «Орион Медик» | Россия | |||||||
| 19 | Диафрагма с отверстиями Д1,5 мм, Д3,0 мм, Д4,0 мм | Нет данных | ЗАО «Орион Медик» | Россия | |||||||
| 20 | Диафрагма щелевая 1,5х12 мм | Нет данных | ЗАО «Орион Медик» | Россия | |||||||
| 21 | Экран | Нет данных | ЗАО «Орион Медик» | Россия | |||||||
| 22 | Цилиндр скрещенный с рефракцией в главных сечениях ±0,25 дптр, ±0,5 дптр | Нет данных | ЗАО «Орион Медик» | Россия | |||||||
| 23 | Руководство по эксплуатации | Нет данных | ЗАО «Орион Медик» | Россия | |||||||
| 24 | Футляр | Нет данных | ЗАО «Орион Медик» | Россия | |||||||
| 2. № РК-ИМН-5№010935 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Набор Vascuseal для герметизации сосудов (шприц с катализирующим раствором(2-5 мл), шприц с полимеризующим раствором (2-5 мл), флакон с порошком полиэтиленгликоля (PEG) - 10 мл, плунжерный колпачок, держатель для шприца, аппликатор) | нет данных | Covidien llc | США | |||||||
| 2 | Набор Duraseal для герметизации тканей головного мозга (шприц с катализирующим раствором (2-5 мл), шприц с полимеризующим раствором (2-5мл), флакон с порошком полиэтиленгликоля (PEG) - 10 мл, плунжерный колпачок, держатель для шприца, аппликатор, наконечник распылителя) | нет данных | Covidien llc | США | |||||||
| 3 | Набор Duraseal Xact для герметизации тканей спинного мозга (шприц с катализирующим раствором (2-5 мл), шприц с полимеризующим раствором (2-5 мл), флакон с порошком полиэтиленгликоля (PEG) - 10 мл, плунжерный колпачок, держатель для шприца, аппликатор, наконечник распылителя) | нет данных | Covidien llc | США | |||||||
