| 3 | РК-ЛС-5№016472
16.08.2010 | КРКА, д.д., Ново Место, СЛОВЕНИЯ
КоПренесса®
Таблетки 4 мг/1,25 мг
Упаковка контурная ячейковая №30, Упаковка контурная ячейковая №60, Упаковка контурная ячейковая №90
Срок хранения: 2 года. | КРКА, д.д., Ново Место, СЛОВЕНИЯ
КоПренесса®
Таблетки 4 мг/1,25 мг По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 3, 6, 9 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.
Срок хранения: 3 год | Тип 1 Приложение 5
Увеличение срока хранения по отношению к указанному при регистрации (пункт 34) | Изменение №1 к АНД 42-1248-10 | Инструкции по медицинскому применению |
| 4 | РК-ЛС-5№016790
29.10.2010 | Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО, РОССИЯ
Арбидол® KZ
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг
Коробка из картона №1, Упаковка контурная ячейковая №10, Пачка картонная №1 | Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО, РОССИЯ
Арбидол®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 1,2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона. | Тип 1 Приложение 5
Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение названия лекарственного средства (как торгового, так и общепринятого названия) (пункт 5), Изменение размера упаковки лекарственного средства (пункт 46) | Изменение №1 к АНД 42-1323-10 | Инструкции по медицинскому применению |
| 5 | РК-ЛС-5№019360
14.11.2012 | Авентис Фарма Дагенхэм, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ
Джевтана®
Концентрат для приготовления раствора для инфузий в комплекте с растворителем 60 мг/1,5 мл По 1.5 мл концентрата во флаконе из стекла. По 4.5 мл растворителя во флаконе из стекла. По 1 флакону концентрата и растворителя в поддон. По 1 поддону в картонную пачку.
Флакон стеклянный 1.5 мл №1, Флакон стеклянный 4.5 мл №1, Пачка картонная №1 | Производитель - Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, ГЕРМАНИЯ
Предприятие-упаковщик - Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, ГЕРМАНИЯ
Владелец регистрационного удостоверения - Санофи-авентис групп, ФРАНЦИЯ
Джевтана®
Концентрат для приготовления раствора для инфузий в комплекте с растворителем 60 мг/1,5 мл По 1.5 мл концентрата во флаконе. По 4.5 мл растворителя во флаконе. По 1 флакону концентрата и растворителя в поддон. По 1 поддону в пачке из картона. | Тип 1 Приложение 5
Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение места (мест) производства для части или всего производственного процесса лекарственного средства (пункт 3), Увеличение срока хранения или периода повторного тестирования активной субстанции (пункт 38), Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 15), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17) | Изменение №1 к АНД 42-3706-11 | Инструкции по медицинскому применению |
| 6 | РК-ЛС-5№019388
21.11.2012 | Б.Браун Мельзунген АГ, ГЕРМАНИЯ
Аминоплазмаль Б.Браун 5% Е
Раствор для инфузий 5 % По 250 мл во флаконе из стекла. По 10 флаконов в картонной пачке.
Флакон стеклянный 250 мл, Пачка картонная №10 | Б. Браун Мельзунген АГ, ГЕРМАНИЯ
Аминоплазмаль Б.Браун 5% Е
Раствор для инфузий, 250 мл По 250 мл во флаконе. По 10 флаконов в коробке из картона.
| Тип 1 Приложение 5
Изменение в форме упаковки лекарственного средства (пункт47), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17) | Изменение №1 к АНД 42-2451-11 | Инструкции по медицинскому применению |
| 7 | РК-ЛС-5№019389
21.11.2012 | Б.Браун Мельзунген АГ, ГЕРМАНИЯ
Аминоплазмаль Б.Браун 10% Е
Раствор для инфузий 10 % По 500 мл во флаконе из стекла. По 10 флаконов в картонной пачке.
Флакон стеклянный 500 мл, Пачка картонная №10 | Б. Браун Мельзунген АГ, ГЕРМАНИЯ
Аминоплазмаль Б.Браун 10% Е
Раствор для инфузий, 500 мл По 500 мл во флаконе. По 10 флаконов в коробке из картона. | Тип 1 Приложение 5
Изменение в форме упаковки лекарственного средства (пункт 47), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17) | Изменение №1 к АНД 42-2451-11 | Инструкции по медицинскому применению |
| 8 | РК-ЛС-5№019390
21.11.2012 | Б.Браун Мельзунген АГ, ГЕРМАНИЯ
Аминоплазмаль Б.Браун 5% Е
Раствор для инфузий 5 % По 500 мл во флаконе из стекла. По 10 флаконов в картонной пачке.
Флакон стеклянный 500 мл, Пачка картонная №10 | Б. Браун Мельзунген АГ, ГЕРМАНИЯ
Аминоплазмаль Б.Браун 5% Е
Раствор для инфузий, 500 мл По 500 мл во флаконе. По 10 флаконов в коробке из картона. | Тип 1 Приложение 5
Изменение в форме упаковки лекарственного средства (пункт 47), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17) | Изменение №1 к АНД 42-2451-11 | Инструкции по медицинскому применению |
