8

 
                         
 


 
  
 
 
 Приложение 

к приказу Председателя 

Комитета контроля медицинской 

и фармацевтической деятельности М    инистерства здравоохранения Республики Казахстан     

от "_18_" июня  2014 года    
  
                                               №   435     

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"    
  
 
 
 
 Лекарственные     средст     ва, рекомендованные к государственной регистрации,      
  
 перерегистрации     в      Республик    е      Казахстан    
  
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]    
  
 
 
 Тип регистации    
  
 
 
 Код АТС   
  
 
 
 Лекарственна форма, доза  или концентрация, форма выпуска и упаковка    
  
 
 
 Тип, наименование и страна производителя    
  
 
 
 Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)    
  
 
 
 Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток    
  
 
 
 Регистрационный номер    
  
 
 
 РЦ/

ОТС   
  
 
 
 Срок регистрации

(лет)    
  
 
 
 Срок хранения

(лет)    
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Неуластим 

(Пэгфилграстим)  
  
 
 
 Перерегистрация   
  
 
 
 L03AA13 Пегфилграстим   
  
 
 
 Раствор для подкожного введения 6 мг/0,6 мл По 0.6 мл в шприц-тюбике. По 1 шприцу, 1 игле в картонной коробке.  
  
 
 
 Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., ШВЕЙЦАРИЯ  
  
 
 
 АНД 42-6158-13  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№012566  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 3 года  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Диклак® 

(Диклофенак)  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 M01AB05 Диклофенак  
  
 
 
 Таблетки с пролонгированным высвобождением, 150 мг  По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2, 5 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.   
  
 
 
 Производитель - Салютас Фарма ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Салютас Фарма ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Гексал АГ, ГЕРМАНИЯ   
  
 
 
 АНД 42-6339-13  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№020661  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 3 года  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Диклак® ретард 

(Диклофенак)  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 M01AB05 Диклофен ак   
  
 
 
 Таблетки с пролонгированным высвобождени- ем, 100 мг  По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2, 5 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.   
  
 
 
 Производитель - Салютас Фарма ГмбХ, ГЕР- МАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Салютас Фарма ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Гексал АГ, ГЕРМАНИЯ   
  
 
 
 АНД 42-6332-13  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№020662  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 4 года  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Диклак® 

(Диклофенак)  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 M01AB05 Диклофенак  
  
 
 
 Таблетки с пролонгированным высвобождением, 75 мг  По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2, 5 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.   
  
 
 
 Производитель - Салютас Фарма ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Салютас Фарма ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Гексал АГ, ГЕРМАНИЯ   
  
 
 
 АНД 42-6339-13  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№020663  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 3 года  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 Миралюст 

(Монтелукаст)  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 R03DC03 Монтелукаст   
  
 
 
 Таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг  По 7 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 4 контурных упаковок в пачке из картона.   
  
 
 
 Производитель -Pharmaceutical Works Polfa in Pabianice Joint Stock Company,     ПОЛЬША   
  
 Предприятие-упаковщик      
  
-Pharmaceutical Works Polfa in Pabianice Joint Stock Company, ПОЛЬША     Владелец регистрационного удостоверения -     Pharmaceutical Works Adamed Pharma  Joint Stock Company, ПОЛЬША   
  




 
  


 
  
 
 
 АНД 42-6150-13  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№020673  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 2 года  
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 Миралюст 

(Монтелукаст)  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 R03DC03 Монтелукаст   
  
 
 
 Таблетки жевательные, 5 мг  По 7 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 4 контурных упаковок в пачке из картона.   
  
 
 
 Производитель -Pharmaceutical Works Polfa in Pabianice Joint Stock Company, ПОЛЬ-ША  
  
 Предприятие-упаковщик    
  
 -Pharmaceutical Works Polfa in Pabianice Joint Stock Company, ПОЛЬША Владелец регистрационного удостоверения - Pharma-ceutical Works Adamed Pharma  Joint Stock Com-pany, ПОЛЬША    
  
 
 
 АНД 42-5916-13  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№020674  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 2 года  
  
 
 
 
 
 7  
  
 
 
 Капсамол® Долор 

[Перца кайенского красного экстракт густой]  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 N01BX04 Капсаицин  
  
 
 
 Крем 0.05 % По 40 г, 100 г в тубах. По 1 тубе в картонной пачке.  
  
 
 
 Производитель - С.П.М. КонтрактФарма ГмбХ и Ко.КГ, ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - С.П.М. КонтрактФарма ГмбХ и Ко.КГ, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ, ГЕРМАНИЯ   
  
 
 
 АНД 42-5988-13  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№020675  
  
 
 
 ОТС  
  
 
 
 5  
  
 
 
 4 года  
  
 
 
 
 
 8  
  
 
 
 Терасил - Д™ 

[Декстрометорфана гидробромид, Фенилэфрина гидрохлорид, Хлорфенирамина малеат, Ментол]   
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 R05X Другие комбинации препаратов для устранения симптомов простуды   
  
 
 
 Сироп  По 100 мл во флаконе. По 1 флакону в пачке из картона.   
  
 
 
 Plethico Pharmaceuticals Ltd, ИНДИЯ  
  
 
 
 АНД 42-5578-13  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№020676  
  
 
 
 ОТС  
  
 
 
 5  
  
 
 
 3 года  
  
 
 
 
 
 9  
  
 
 
 Ларфикс® 

(Лорноксикам)  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 M01AC05 Лорноксикам   
  
 
 
 Таблетки, покрытые оболочкой, 4 мг  По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 

По 3, 10 контурных ячейковых упаковок в картонной упаковке.   
  
 
 
 Кусум Хелткер Пвт. Лтд, ИНДИЯ  
  
 
 
 АНД 42-6200-13  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№020677  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 2 года  
  
 
 
 
 
 10  
  
 
 
 Ларфикс® 

(Лорноксикам)  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 M01AC05 Лорноксикам   
  
 
 
 Таблетки, покрытые оболочкой, 8 мг  По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 

По 3, 10 контурных ячейковых упаковок в картонной упаковке.   
  
 
 
 Кусум Хелткер Пвт. Лтд, ИНДИЯ  
  
 
 
 АНД 42-6200-13  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№020678  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 2 года  
  
 
 
 
 
 11   
  
 
 
 Наропин® 

(Ропивакаин)  
  
 
 
 Перерегистрация   
  
 
 
 N01BB09 Ропивакаин  
  
 
 
 Раствор для инъекций 2 мг/мл По 20 мл в ампулы. По 1 ампуле в контурной ячейковой упаковке. По 5 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.   
  
 
 
 АстраЗенека АБ, ШВЕЦИЯ   
  
 
 
 АНД 42-6036-13  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№012505  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 3 года  
  
 
 
 
 
 12   
  
 
 
 Наропин® 

(Ропивакаин)  
  
 
 
 Перерегистрация   
  
 
 
 N01BB09 Ропивакаин  
  
 
 
 Раствор для инъекций 7.5мг/мл По 10 мл в ампуле. По 1 ампуле в контурной ячейковой упаковке. По 5 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.   
  
 
 
 АстраЗенека АБ, ШВЕЦИЯ   
  
 
 
 АНД 42-6036-13  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№012506  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 3 года  
  
 
 
 
 
 13   
  
 
 
 Наропин® 

(Ропивакаин)  
  
 
 
 Перерегистрация   
  
 
 
 N01BB09 Ропивакаин  
  
 
 
 Раствор для инъекций 10 мг/мл По 10 мл в ампуле. По 1 ампуле в кон-турной ячейковой упаковке. По 5 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.   
  
 
 
 АстраЗенека АБ, ШВЕЦИЯ

     
  
 
 
 АНД 42-6036-13  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№012507  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 3 года  
  
 
 
 
 
 14   
  
 
 
 Бонвива® 

(Ибандроновая кислота)  
  
 
 
 Перерегистрация   
  
 
 
 M05BA06 Ибандроновая кислота   
  
 
 
 Раствор для внутривенных инъекций 3мг/3мл. 3 мл препарата  в шприц-тюбике. 1 стерильная игла в пластмассовом контейнере.  

По 1 шприц-тюбику, 1  контейнеру  в пачке из картона.   
  
 
 
 Производитель - Веттер Фармафертигунг ГмбХ и Ко. КГ, ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Рош Диагностикс ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., ШВЕЙЦАРИЯ   
  
 
 
 АНД 42-5795-13  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№012812  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 2 года  
  
 
 
 
 
 15  
  
 
 
 Миконаз 

(Миконазол)  
  
 
 
 Перерегистрация   
  
 
 
 G01AF04 Миконазол  
  
 
 
 Капсулы вагинальные, 400 мг.  По 3 капсулы  в  контурной ячейковой упаковке.  По 1 упаковке в пачке из картона.   
  
 
 
 Медикал Юнион Фармасьютикалс Ко., ЕГИПЕТ   
  
 
 
 АНД 42-5932-13  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№013144  
  
 
 
 ОТС  
  
 
 
 5  
  
 
 
 3 года  
  
 
 
 
 
 16  
  
 
 
 Легенд 

[Адеметионина (S-аденозил-L-метионин)1,4-бутандисульфонат]  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 A16AA02 Адеметионин   
  
 
 
 Порошок для приготовления раствора для инъекций 400мг/5мл. По 400 мг порошка во флаконе. По 5 мл растворителя в ампуле. По 5 флаконов с препаратом, 5 ампул с растворителем в пачке из картона.   
  
 
 
 Биомедика  Фоскама Груп С.п.А., ИТАЛИЯ

    
  
 
 
 АНД 42-5961-13  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№020634  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 3 года  
  
 
 
 
 
 17  
  
 
 
 Октанайн™ Ф 

[Фактор свертывания крови IX]  
  
 
 
 Перерегистрация   
  
 
 
 B02BD04 Фактор свертывания крови IX   
  
 
 
 Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инфузий в комплекте с растворителем (вода для инъекции) и набором для введения,  250 МЕ.  Лиофилизат  во флаконе. По 5 мл  растворителя во флаконе. По 1 флакону с препаратом в картонной коробке. Набор для введения (1 смешивающее устройство (1 двухконцевая игла, 1 фильтровальная игла), 1 игла-бабочка, 1 одноразовый шприц, 2 дезинфицирующие салфетки) в полиэтиленовом пакете. По 1 пакету, 1 растворителю в коробке картонной.  Коробка с препаратом,  коробка с набором для введения и растворителем сложены вместе и скреплены пластиковой лентой.   
  
 
 
 Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес м.б.Х, АВСТРИЯ

     
  
 
 
 АНД 42-5762-13  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№014183  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 3 года  
  
 
 
 
 
 18  
  
 
 
 Октанайн™ Ф 

[Фактор свертывания крови IX]  
  
 
 
 Перерегистрация   
  
 
 
 B02BD04 Фактор свертывания крови IX   
  
 
 
 Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инфузий в комплекте с растворителем (вода для инъекции) и набором для введения, 500 МЕ.  Лиофилизат  во флаконе. По 5 мл  растворителя во флаконе. По 1 флакону с препаратом в картонной коробке. Набор для введения (1 смешивающее устройство (1 двухконцевая игла, 1 фильтровальная игла), 1 игла-бабочка, 1 одноразовый шприц, 2 дезинфицирующие салфетки) в полиэтиленовом пакете. По 1 пакету, 1 растворителю в коробке картонной.  Коробка с препаратом,  коробка с набором для введения и растворителем сложены вместе и скреплены пластиковой лентой.   
  
 
 
 Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес м.б.Х, АВСТРИЯ   
  
 
 
 АНД 42-5762-13  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№014184  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 3 года  
  
 
 
 
 
 19  
  
 
 
 Октанайн™ Ф 

[Фактор свертывания крови IX]  
  
 
 
 Перерегистрация   
  
 
 
 B02BD04 Фактор свертывания крови IX   
  
 
 
 Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инфузий в комплекте с растворителем (вода для инъекции) и набором для введения, 1000 МЕ    Лиофилизат  во флаконе. По 10 мл  растворителя во флаконе. По 1 флакону с препаратом в картонной коробке. Набор для введения (1 смешивающее устройство (1 двухконцевая игла, 1 фильтровальная игла), 1 игла-бабочка, 1 одноразовый шприц, 2 дезинфицирующие салфетки) в полиэтиленовом пакете. По 1 пакету, 1 растворителю в коробке картонной.  Коробка с препаратом,  коробка с набором для введения и растворителем сложены вместе и скреплены пластиковой лентой.   
  
 
 
 Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес м.б.Х, АВСТРИЯ

     
  
 
 
 АНД 42-5762-13  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№014185  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 3 года