• Мое избранное

Отправить по почте



Приложение

к приказу Председателя

Комитета контроля

медицинской и фармацевтической деятельности

МЗ РК

от "27" апреля 2012 года

№ 293

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств,

нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр,

с выдачей нового регистрационного удостоверения"

Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому

применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения





п/п

Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения

Старая редакция лекарственного средства

Новая редакция лекарственного средства

Тип изменения (Характер изменения)

Изменение к нормативной документации

Изменение в

инструкции

1

РК-ЛС-3№014019

26.05.2009

Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН



Ко-Ирбесан



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150мг/12,5мг



Упаковка контурная ячейковая №14, Упаковка контурная ячейковая №28

Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН





Ко-Ирбесан®



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150мг/12,5мг По 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

По 1, 2 конту
р ных ячейковых упаковок в пачке из картона.

Тип 1 Приложение 5

Изменение названия лекарственного средства (как торгового, так и общепринятого названия) (пункт 2)

Изменение №1 к ВАНД 42-20-09

Инструкции по медицинскому применению

2

РК-ЛС-3№014020

26.05.2009

Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН



Ко-Ирбесан



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300мг/12,5мг

Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН



Ко-Ирбесан®



Таблетки, покрытые пленочной

Тип 1 Приложение 5

Изменение названия лекарственного средства (как торгового, так и общепринятого названия) (пункт 2)

Изменение №1 к ВАНД 42-20-09

Инструкции по медицинскому применению

 







Упаковка контурная ячейковая №14, Упаковка контурная ячейковая №28



оболочкой 300мг/12,5мг По 7 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

По 2, 4 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.









3

РК-ЛС-5№010329

24.10.2007

Маклеодс Фармасьютикалз Лимитед, Индия



Рапитус



Сироп 30мг/5мл



Флакон 120 мл

Маклеодс Фармасьютикалз Лимитед, ИНДИЯ





Рапитус



Сироп 30мг/5мл По 120 мл во флаконе. По 1 флакону в пачке из картона.

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)

Изменение №1 к СП РК 42-3876-07

Не требуется

4

РК-ЛС-5№017045

09.12.2010

Ядран Галенски Лабораторий АО, ХОРВАТИЯ



Акнет



Раствор для наружного применения , 10 мг/мл



Флакон 30 мл, Пачка картонная №1

Ядран АО Галенски Лабораторий, ХОРВАТИЯ





Акнет



Раствор для наружного применения 10 мг/мл По 30 мл во флаконе. По 1 флакону в пачке из картона.

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)

Изменение №1 к АНД 42-1466-10

Не требуется