• Мое избранное

Отправить по почте 

               
 


 
  		  
 Приложение

к приказу Председателя 

Комитета Фармацевтического Контроля

МЗ РК  от "__17_"сентября 2009 г.

№ _284____

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения"  
  		 
 
 
 Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по применению лекарственных средств, Государственный Реестр лекарственных средств, без выдачи нового регистрационного удостоверения.   
  		 
 
 


 
  		 
  
 
 №

п/п 
  		  
 Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения    
  		  
 Торговое название, лекарственная форма, дозировка 
  		  
 Производитель, страна 
  		  
 Тип изменения (характер изменения)  
  		  
 Изменение в нормативной  документации    
  		  
 Изменение в инструкции  
  		 
  
 
 1 
  		  
 РК-ЛС-5№010873

04.02.2008  
  		  
 Септогал



Таблетки для рассасывания №20, №30



  

 
  		  
 Ядран Галенский Лабораторий АО, Хорватия  
  		  
 Тип 1 Приложение 9 

Изменение маркировки (утверждение упаковки на государственном и русском языках)  
  
 

 
  		  
  Изменение №1 к СП РК 42-4077-08  
  		  
 Не требуется 
  		 
  
 
 2 
  		  
 РК-ЛС-5№005482

03.05.2007  
  		  
 Кортексин



Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 10мг во флаконах №10  
  		  
 ГЕРОФАРМ ООО, Российская Федерация    
  		  
 Тип 1 Приложение 9 

Изменение качественного состава первичной (внутренней) упаковки (пункт 8) (Изменение в разделе "Упаковка" введение дополнительного типа колпачка)  
  		  
  Изменение №1 к НД РК 42-1234-07  
  		  
 Не требуется 
  		 
  
 
       
 
 3 
  		  
 РК-ЛС-5№003681

27.03.2006  
  		  
 Вессел Дуэ Ф



Капсулы 250 ЛЕ №50

  

 
  		  
 Альфа Вассерманн С.п.А., Италия  
  		  
 Тип 1 Приложение 9 

Изменение спецификации лекарственного средства (пункт 17) (изменение названия производителя капсул)  
  		  
 Не требуется 
  		  
 Не требуется 
  		 
 
 
 4 
  		  
 РК-ЛС-5№003682

27.03.2006 
  		  
 Вессел Дуэ Ф



Раствор для инъекций 600ЛЕ/2мл в ампулах 2мл  №10  
  		  
 Альфа Вассерманн С.п.А., Италия  
  		  
 Тип 1 Приложение 9 

Изменение спецификации лекарственного средства (пункт 17) (в разделе «Пирогенность»)  
  		  
  Изменение №1 к СП РК 42-2883-06  
  		  
 Не требуется 
  		 
 
 
 5 
  		  
 РК-ЛС-5№013451

22.01.2009 
  		  
 Амарил® М



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг/500 мг №30  
  		  
 Хандок  Фармасьютикалс Ко.Лтд, КОРЕЯ, РЕСПУБЛИКА  
  		  
 Тип 1 Приложение 9 

Изменение спецификации лекарственного средства (пункт 17) (Изменение в разделе «Упаковка»)  
  		  
  Изменение №1 к СП РК 42-4967-08 
  		  
 Не требуется 
  		 
 
 
 6 
  		  
 РК-ЛС-5№013450

22.01.2009  
  		  
 Амарил® М



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг/250 мг №30  
  		  
 Хандок  Фармасьютикалс Ко.Лтд, КОРЕЯ, РЕСПУБЛИКА  
  		  
 Тип 1 Приложение 9 

Изменение спецификации лекарственного средства (пункт 17) (Изменение в разделе «Упаковка»)  
  		  
  Изменение №1 к СП РК 42-4967-08 
  		  
 Не требуется