• Мое избранное

Отправить по почте



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "19" июля 2013 года

№649

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Эфавиренз

(Эфавиренз)

Регистрация

J05AG03 Эфавиренз

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг

По 30 таблеток во флаконе. По 1 флакону в пачке из картона.

Mylan Laboratories Limited, ИНДИЯ

АНД 42-5108-12

Имеется

РК-ЛС-5№020048

РЦ

5

3 года

2

Вектибикс

(Панитумумаб)

Регистрация

L01XC08 Панитумумаб

Концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл (100 мг/5 мл)

По 5 мл во флаконе. По 1 флакону в контурной ячейковой упаковке в пачку картонную.

Производитель - Амджен Мэньюфэкчуринг Лимитед, ПУЭРТО-РИКО

Предприятие-упаковщик - Амджен Европа Б.В., НИДЕРЛАНДЫ

Владелец регистрационного удостоверения - Амджен Европа Б.В., НИДЕРЛАНДЫ

АНД 42-4805-12

Имеется

РК-ЛС-5№020049

РЦ

5

3 года

3

Вектибикс

(Панитумумаб)

Регистрация

L01XC08 Панитуму

маб

Концентрат для приготовления раствора для

инфузий 20 мг/мл (400 мг/20 мл)

По 20 мл во флаконе. По 1 флакону в контурной ячейковой упаковке в пачку картонную.

Производитель - Амджен Мэньюфэкчуринг

Лимитед, ПУЭРТО-РИКО

Предприятие-упаковщик - Амджен Европа Б.В., НИДЕРЛАНДЫ

Владелец регистрационного удостоверения - Амджен Европа Б.В., НИДЕРЛАНДЫ

АНД 42-4805-12

Имеется

РК-ЛС-5№020050

РЦ

5

3 года