• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 16 февраля 2012 г. № 123

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "16" февраля 2012 года

№123

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Анальгин - Ультра

(Метамизол натрия)

Регистрация

Не требуется

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, балк

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку и по 1, 3, 5, 7.5 и 15 кг таблеток в пакеты.

Производитель - Фармацевтическое предприятие Оболенское ЗАО, РОССИЯ

Предприятие-упаковщик - Фармацевтическое предприятие Оболенское ЗАО, РОССИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Нидиа-Фарм ТОО, КАЗАХСТАН

ВАНД 42-410-11

Не требуется

РК-ЛС-3№018708

Не требуется

3

5 лет

2

Анальгин-Ультра

(Метамизол натрия)

Регистрация

N02BB02 Метамизол натрия

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке

Производитель - Фармацевтическое предприятие Оболенское ЗАО, РОССИЯ

Предприятие-упаковщик - Султан ТОО, КА-

ВАНД 42-411-11

Имеется

РК-ЛС-3№018709

ОТС

3

5 лет

 









в пачке из картона.

ЗАХСТАН

Владелец регистрационного удостоверения - Нидиа-Фарм ТОО, КАЗАХСТАН













3

Эслопарм

(Эсциталопрам)

Регистрация

N06AB10 Эсциталопрам

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 3 и 6 контурных ячейковых упаковок в пачку из картона.

Производитель - Визаг Фармасьютикалс (П) Лтд., ИНДИЯ

Предприятие-упаковщик - Султан ТОО, КАЗАХСТАН

Владелец регистрационного удостоверения - Султан ТОО, КАЗАХСТАН

ВАНД 42-317-11

Имеется

РК-ЛС-3№018710

РЦ

3

2 года

4

Эслопарм

(Эсциталопрам)

Регистрация

N06AB10 Эсциталопрам

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 3 и 6 контурных ячейковых упаковок в пачку из картона.

Производитель - Визаг Фармасьютикалс (П) Лтд., ИНДИЯ

Предприятие-упаковщик - Султан ТОО, КАЗАХСТАН

Владелец регистрационного удостоверения - Султан ТОО, КАЗАХСТАН

ВАНД 42-317-11

Имеется

РК-ЛС-3№018711

РЦ

3

2 года

5

Эслопарм

(Эсциталопрам)

Регистрация

N06AB10 Эсциталопрам

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 3 и 6 контурных ячейковых упаковок в пачку из картона.

Производитель - Визаг Фармасьютикалс (П) Лтд., ИНДИЯ

Предприятие-упаковщик - Султан ТОО, КАЗАХСТАН

Владелец регистрационного удостоверения - Султан ТОО, КАЗАХСТАН

ВАНД 42-317-11

Имеется

РК-ЛС-3№018712

РЦ

3

2 года

 

6

Сульфацил натрия

(Сульфацетамид)

Перерегистрация

S01AB04 Сульфацетамид

Капли глазные 30 %

По 5 мл во флаконы-капельницы из полиэтилена. По 1 флакону в пачку из картона.

Медоптик ТОО, КАЗАХСТАН

АНД 42-3233-11

Имеется

РК-ЛС-5№009965

ОТС

5

2 года

7

Сульфацил натрия

(Сульфацетамид)

Перерегистрация

S01AB04 Сульфацетамид

Капли глазные 20 %

По 5 мл во флаконы-капельницы из полиэтилена. По 1 флакону в пачку из картона.

Медоптик ТОО, КАЗАХСТАН

АНД 42-3233-11

Имеется

РК-ЛС-5№009966

ОТС

5

2 года

8

Прогестерон

(Прогестерон )

Регистрация

G03DA04 Прогестерон

Раствор для инъекций, масляный 1 %

По 1 мл препарата в ампулах.

По 10 ампул в пачку из картона.

Биофарма ЧАО, УКРАИНА

АНД 42-2777-11

Имеется

РК-ЛС-5№018713

РЦ

5

5 лет

9

Прогестерон

(Прогестерон )

Регистрация

G03DA04 Прогестерон

Раствор для инъекций, масляный 2,5 %

По 1 мл препарата в ампулах. По 10 ампул в пачку из картона.

Биофарма ЧАО, УКРАИНА

АНД 42-2777-11

Имеется

РК-ЛС-5№018714

РЦ

5

5 лет

10

Кальций - Д3 Никомед ОстеоФорте

[Кальция карбонат, Холекальциферол (витамин Д3)]

Регистрация

A12AX Препараты кальция в комбинации с другими препаратами

Таблетки жевательные со вкусом лимона

По 30, 60 и 90 таблеток во флакон из полиэтилена

Никомед Фарма АС, НОРВЕГИЯ

АНД 42-3369-11

Имеется

РК-ЛС-5№018715

ОТС

5

3 года