Отправить по почте
| Приложение | ||||||
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по применению лекарственных средств, Государственный Реестр лекарственных средств, без выдачи нового регистрационного удостоверения | |||||||
| |||||||
№ | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Торговое название, лекарственная форма, дозировка | Производитель, страна | Тип изменения (характер изменения) | Изменение в нормативной документации | Изменение в инструкции | |
1 | РК-ЛС-5№010382 | Арикстра | Глаксо Вэллком Продакшен, ФРАНЦИЯ | Тип 1 Приложение 5 Добавление показаний к применению в утвержденной терапевтической области (пункт 11) | Изменение № 2 к СП РК 42-3893-07 | Инструкции по медицинскому применению лекарственного средства | |
2 | РК-ЛС-5№010383 | Арикстра | Глаксо Вэллком Продакшен, ФРАНЦИЯ | Тип 1 Приложение 5 Добавление показаний к применению в утвержденной терапевтической области (пункт 11) | Изменение № 2 к СП РК 42-3893-07 | Инструкции по медицинскому применению лекарственного средства | |
3 | РК-ЛС-5№010384 | Арикстра | Глаксо Вэллком Продакшен, ФРАНЦИЯ | Тип 1 Приложение 5 Добавление показаний к применению в утвержденной терапевтической области (пункт 11) | Изменение № 2 к СП РК 42-3893-07 | Инструкции по медицинскому применению лекарственного средства | |
4 | РК-ЛС-5№005680 | Ламикон | Фармак ОАО, УКРАИНА | Тип 1 Приложение 5 | Изменение № 1 к НД РК 42-1262-07 | Не требуется | |
5 | РК-ЛС-5№010827 | Но-шпа® форте | ХИНОИН Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО, ВЕНГРИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Не требуется | Инструкции по медицинскому применению лекарственного средства | |
6 | РК-ЛС-5№000989 | Но-Шпа® | ХИНОИН завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО для Санофи-Авентис ЗАО, Венгрия, ВЕНГРИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Не требуется | Инструкции по медицинскому применению лекарственного средства | |
7 | РК-ЛС-5№005001 | Вазилип® | КРКА д.д., Ново место, СЛОВЕНИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение № 1 к СП РК 42-3378-07 | Не требуется | |
8 | РК-ЛС-5№005351 | Вазилип® | КРКА д.д., Ново место, СЛОВЕНИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение № 1 к СП РК 42-3378-07 | Не требуется | |
9 | РК-ЛС-5№005352 | Вазилип® | КРКА д.д., Ново место, СЛОВЕНИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение № 1 к СП РК 42-3378-07 | Не требуется | |
10 | РК-БП-5№014228 | Инфлювак® | Солвей Байолоджикалз Б. В., НИДЕРЛАНДЫ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение № 1 к СП РК 42-5210-09 | Не требуется | |
11 | РК-ЛС-5№012055 | Бронхолитин® | Софарма АО, БОЛГАРИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Не требуется | Не требуется | |
12 | РК-ЛС-5№014864 | Отривин® | Новартис Консьюмер Хелс СА, ШВЕЙЦАРИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение № 1 к АНД 42-538-09 | Не требуется | |
13 | РК-ЛС-5№014866 | Отривин® | Новартис Консьюмер Хелс СА, ФРАНЦИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение № 1 к АНД 42-539-09 | Не требуется | |
14 | РК-БП-5№004741 | Флюарикс™ (инактивированная расщепленная вакцина против гриппа) | GlaxoSmithKline Biologicals, подразделение SmithKline Beecham Pharma GmbH & Co. KG, Германия, ГЕРМАНИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение № 3 к СП РК 42-3212-06 | Инструкции по медицинскому применению лекарственного средства | |
15 | РК-ЛС-5№009539 | Эскапел | Гедеон Рихтер ОАО, ВЕНГРИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение № 2 к СП РК 42-2585-05 | Не требуется |