• Мое избранное

Отправить по почте



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "10" августа 2011 г.

№441

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Форма выпуска

Фирма-изготовитель,

страна-производитель

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

ОнкоТайс®

[Штамм Tice БЦЖ]

Регистрация

L03AX03 БЦЖ вакцина

Порошок для приготовления суспензии для интравезикального введения 2-8 x 10 8 КОЕ

Флакон №1, 3

Производитель Органон Текника Корпорейшн ЛЛС, США, владелец регистрационного удостоверения Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ, Швейцария, упаковщик Н.В. Органон, Нидерланды,

НИДЕРЛАНДЫ

АНД 42-2332-11

Имеется

РК-БП-5№018108

РЦ

5

1 год

2

Атролекс Зерде

(Клопидогрел)

Регистрация

B01AC04 Клопидогрел

Таблетки, покрытые оболочкой, 75 мг

Упаковка контурная ячейковая - 14 №1, 2

Производитель Адамед Фарма С.А., Польша (владелец лицензии Адамед Сп.ц.о.о., Польша), владелец регистрационного удостоверения Галекс д.д., Словения, упаковщик ТОО Zerde

ВАНД 42-276-11

Имеется

РК-ЛС-3№018115

РЦ

3

2 год

 











Drug, Казахстан,

КАЗАХСТАН













3

Эффералган

(Парацетамол)

Перерегистрация

N02BE01 Парацетамол

Раствор для приема внутрь

Флакон 90 мл

Бристол-Майерс Сквибб,

ФРАНЦИЯ

АНД 42-2156-11

Имеется

РК-ЛС-5№002290

ОТС

5

3 год

4

Танакан® ЕGb 761

[Экстракт гинкго билоба стандартизованный (EGb 761)]

Перерегистрация

N06DX02 Гинкго билоба

Раствор для приема внутрь , 40 мг/мл

Флакон 30 мл

Бофур Ипсен Индастри,

ФРАНЦИЯ

АНД 42-2405-11

Имеется

РК-ЛС-5№003277

РЦ

5

3 год

5

Танакан® ЕGb 761

[Экстракт гинкго билоба стандартизованный (EGb 761)]

Перерегистрация

N06DX02 Гинкго билоба

Таблетки, покрытые оболочкой, 40 мг

Упаковка контурная ячейковая - 15 №2, 6

Производитель и упаковщик Бофур Ипсен Индастри, владелец регистрационного удостоверения Ипсен Фарма САС, Франция,

ФРАНЦИЯ

АНД 42-2406-11

Имеется

РК-ЛС-5№003278

РЦ

5

4 год

6

Ламизил®

(Тербинафин)

Перерегистрация

D01AE15 Тербинафин

Крем для наружного применения 1%

Туба 15 г

Новартис Консьюмер Хелс СА,

ШВЕЙЦАРИЯ

АНД 42-2404-11

Имеется

РК-ЛС-5№004659

ОТС

5

5 год

7

Амбросол

(Амброксол)

Регистрация

R05CB06 Амброксол

Сироп

Флакон 100 мл, Флакон 150 мл

Alkem Laboratories Ltd,

ИНДИЯ

АНД 42-2315-11

Имеется

РК-ЛС-5№018109

ОТС

5

3 год

8

Стокрин®

(Эфавиренз)

Регистрация

J05AG03 Эфавиренз

Таблетки, покрытые оболочкой, 600 мг

Флакон - 30

Мерк Шарп и Доум, Австралия, владелец регистрационного удостоверения и упаковщик Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды,

НИДЕРЛАНДЫ

АНД 42-2118-11

Имеется

РК-ЛС-5№018110

РЦ

5

3 год

9

Резорба

(Золедроновая кислота)

Регистрация

M05BA08 Золедроновая кислота

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для внутривенного введения, 4 мг в комплекте с растворителем - вода для инъекций,

Флакон (порошок лиофилизирванный),

Ампула 5 мл (растворитель)

Фарм-Синтез ЗАО,

РОССИЯ

АНД 42-2289-11

Имеется

РК-ЛС-5№018111

РЦ

5

2 год

10

Элицея®

(Эсциталопрам)

Регистрация

N06AB10 Эсциталопрам

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг

Упаковка контурная

КРКА, д.д., Ново Место,

СЛОВЕНИЯ

АНД 42-2232-11

Имеется

РК-ЛС-5№018112

РЦ

5

2 год

 









ячейковая - 7 №4















11

Элицея®

(Эсциталопрам)

Регистрация

N06AB10 Эсциталопрам

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг

Упаковка контурная ячейковая - 7 №4

КРКА, д.д., Ново Место,

СЛОВЕНИЯ

АНД 42-2232-11

Имеется

РК-ЛС-5№018113

РЦ

5

2 год

12

Элицея®

(Эсциталопрам)

Регистрация

N06AB10 Эсциталопрам

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг

Упаковка контурная ячейковая - 7 №4

КРКА, д.д., Ново Место,

СЛОВЕНИЯ

АНД 42-2232-11

Имеется

РК-ЛС-5№018114

РЦ

5

2 год