Утвержден приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от "_ 24 _" июля _ 2014 г. № _ 496 ___ "О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан

№ п/п

Торговое название (международное непатентованное название) [состав]

Тип регистации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/ ОТС

Срок регистрации (лет)

Срок хранения (лет)

1

Гиоксизон [Гидрокортизона ацетат, Окситетрациклина гидрохлорид]

Перерегистрация

D07CA01 Гидрокортизон в комбинации с антибиотиками

Мазь По 10 г в тубе алюминиевой. По 1 тубу в пачке картонной.

Нижфарм ОАО, РОССИЯ

АНД 42-6272-13

Имеется

РК-ЛС-5№011206

РЦ

5

3 года

2

Пропосол [Прополис]

Перерегистрация

A01AD11 Прочие препараты для лечения заболеваний полости рта

Спрей для местного применения. По 50 г в баллоне аэрозольном. По 1 баллону в пачке картонной.

Алтайвитамины ЗАО, РОССИЯ

АНД 42-6740-14

Имеется

РК-ЛС-5№014067

ОТС

5

3 года

3

МультиМакс® ДОЛГОЛЕТИЕ [Витамин D3

Перерегистрация

A11AB Поливита

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Юнифарм, Инк, СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ

АНД 42-6334-13

Имеется

РК-ЛС-5№014196

ОТС

5

3 года

 
            
 
 

 
  
 
 
 (холекальциферол), Витамин Е (dl-альфа-токоферола ацетат), Витамин С (кислота аскорбиновая), Витамин В1   (тиамина гидрохлорид), Витамин В2  (рибофлавин), Витамин В6 (пиридоксина гидрохлорид), Витамин В12   (цианокобаламин), Биотин, Кислота фолиевая, Никотинамид, Кальция пантотенат, Витамин К1 (фитоменадион), Фосфор (кальция гидрофосфат), Кальций (кальция карбонат), Медь (меди оксид), Йод (калия йодид), Железо (железа фумарат), Магний (магния оксид), Цинк (цинка оксид), Калий (калия хлорид), Марганец (марганца сульфат), Селен (натрия селенат), Хром (хрома хлорид), Молибден (натрия молибдат), Олово (олова хлорид), Ванадий (натрия метаванадат), Никель (никеля сульфат), Кремний (натрия метасиликат), Гинкго билоба листьев порошок, Лютеин, Хлориды (калия хлорид), Витамин А (ретинола ацетат)]   
  
 
 
 

 
  
 
 
 мины в других комбинациях   
  
 
 
 По 30 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1,  2 контурных ячейковых упаковок в пачке картонной.   
  
 
 
 АМЕРИКИ

   

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 4  
  
 
 
 Бенатекс® 

(Бензалкония хлорид)  
  
 
 
 Перерегистрация   
  
 
 
 G02BB Интравагинальные контрацептивы   
  
 
 
 Суппозитории вагинальные, 18.9 мг  По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.   
  
 
 
 Нижфарм ОАО, РОССИЯ   
  
 
 
 АНД 42-6270-13  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№014441  
  
 
 
 ОТС  
  
 
 
 5  
  
 
 
 2 года  
  
 
 
 
 5  
  
 
 
 Интеленс® 

(Этравирин)  
  
 
 
 Перерегистрация   
  
 
 
 J05AG04 Этравирин  
  
 
 
 Таблетки, 100 мг  По 120 таблеток во флаконе. По 1 флакону в пачке картонной.   
  
 
 
 Производитель - Янссен-Силаг С.п.А., ИТАЛИЯ

Предприятие-упаковщик - Янссен-Силаг С.п.А., ИТАЛИЯ     
  
 Владелец регистрационного удостоверения - Джонсон & Джонсон ООО, РОССИЯ

   

 
  
 
 
 АНД 42-6628-14  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№014509  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 2 года  
  
 
 

 
            
 
 6  
  
 
 
 Эликвис 

(Апиксабан)  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 B01AF02 Апиксабан  
  
 
 
 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2.5 мг  По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2, 6 контурных ячейковых упаковок в пачке картонной.   
  
 
 
 Производитель - Бристол-Майерс Скуибб Мануфактуринг Кампани, ПУЭРТО-РИКО

Предприятие-упаковщик - Бристол-Майерс Скуибб С.р.л., ИТАЛИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Пфайзер Эйч Си Пи Корпорэйшн, СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ   
  
 
 
 АНД 42-5965-13  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№020719  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 3 года  
  
 
 
 
 7  
  
 
 
 Эликвис 

(Апиксабан)  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 B01AF02 Апиксабан  
  
 
 
 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг  По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2, 6 контурных ячейковых упаковок в пачке картонной.   
  
 
 
 Производитель - Бристол-Майерс Скуибб Мануфактуринг Кампани, ПУЭРТО-РИКО

Предприятие-упаковщик - Бристол-Майерс Скуибб С.р.л., ИТАЛИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Пфайзер Эйч Си Пи Корпорэйшн, СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ   
  
 
 
 АНД 42-5965-13  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№020720  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 3 года  
  
 
 
 
 8  
  
 
 
 Кетотифен 

(Кетотифен)  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 R06AX17 Кетотифен  
  
 
 
 Таблетки, 1 мг  По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3 контурные ячейковые упаковки в пачке картонной.   
  
 
 
 Белмедпрепараты РУП, БЕЛАРУСЬ  
  
 
 
 АНД 42-6348-13  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№020721  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 3 года  
  
 
 
 
 9  
  
 
 
 Викс Актив Синекс 

(Оксиметазолин)  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 R01AA05 Оксиметазолин   
  
 
 
 Спрей назальный  дозированный 0,05 % По 15 мл во флаконе. По 1 флакону в пачке картонной.   
  
 
 
 Производитель - Procter & Gamble Manufacturing GmbH, ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Procter & Gamble Manufacturing GmbH, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Teva Pharmaceutical Industries Ltd, ИЗРАИЛЬ   
  
 
 
 АНД 42-5954-13  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№020722  
  
 
 
 ОТС  
  
 
 
 5  
  
 
 
 3 года