№ 410_ «О внесении изменения в приказы «О государственной регистрации, перерегистрации медицинской техники и изделий медицинского назначения в Республике Казахстан»
Отправить по почте
Приложение к приказу Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от «25»_июля__ 2011 г
№ 410_ «О внесении изменения в приказы «О государственной регистрации, перерегистрации медицинской техники и изделий медицинского назначения в Республике Казахстан»
Изменения, вносимые в приказы «О государственной регистрации, перерегистрации медицинской техники и изделий медицинского назначения в Республике Казахстан» от 4 марта 2010 года № 125, от 29 марта 2010 года № 173, от 28 июля 2010 года № 412, от 2 марта 2009 года № 82, от 15 декабря 2009 года № 93, от 26 ноября 2010 года № 627, от 19 июля 2010 года № 395, от 24 августа 2010 года № 464, от 28 июля 2010 года № 412, от 14 июля 2010 года № 389, от 6 мая 2010 года № 254, от 14 апреля 2011 года №216
| Регистрационное удостоверение (РУ) | Старая редакция изделий медицинского назначения и медицинской техники в Государственном Реестре | Новая редакция изделий медицинского назначения и медицинской техники в Государственном Реестре | Характер исправлений |
| РК-ИМН-5№000053 ( № 125 от 04 .03 .2 01 0) | Трахеостомическая трубка Portex Blue Line, без манжеты с коннектором размерами: 3 мм, 4 мм, 4,5 мм, 5 мм, 6 мм, 7 мм, 7.5 мм, 8 мм, 9 мм, 10 мм производства Smiths Healthcare Manufacturing S.A. de C.V. Мексика для Smiths Medical International Ltd. Великобритания, Мексика | Трахеостомическая трубка Portex Blue Line, без манжеты с коннектором размерами: 3 мм, 3,5мм , 4мм, 4,5мм, 5мм, 6мм, 7мм, 7.5мм, 8мм, 9мм, 10мм производства Smiths Healthcare Manufacturing S .A . de C .V . Мексика для Smiths Medical International Ltd . Великобритания, Мексика | Техническая ошибка |
| РК-ИМН-5№000048 ( № 125 от 04 .03 .2 01 0) | Эндотрахеальная трубка Portex, с глазком Murphy, с манжетой «Soft Seal», орально/ назальная, размеры: 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,5 производства Smiths Healthcare Manufacturing S.A. de C.V. Мексика для Smiths Medical International Ltd. Великобритания, Мексика | Эндотрахеальная трубка Portex , с глазком Murphy , с манжетой «Soft Seal », орально/назальная, размеры: 5 ; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,5 производства Smiths Healthcare Manufacturing S .A . de C .V . Мексика для Smiths Medical International Ltd . Великобритания, Мексика | Техническая ошибка |
| РК-ИМН-5№000128 ( № 173 от 29 .03 .2010) | Ларенгиальные маски Portex Soft Seal , размерами 1мм, 1,5мм, 2мм, 2,5мм, 3мм, 4,5мм, 5мм производства Harmac Medical Products Ltd, Ирландия для Smiths Medical International Ltd., Великобритания, Ирландия | Ларенгиальные маски Portex Soft Seal , размерами 1мм, 1,5мм, 2мм, 2,5мм, 3мм, 4,0мм , 5мм производства Harmac Medical Products Ltd, Ирландия для Smiths Medical International Ltd., Великобритания, Ирландия | Техническая ошибка |
| РК-ИМН-5№000444 (№ 412 от 28.07.2010) | Набор реагентов "Гамма-интерферон-ИФТ-БЕСТ" для иммуноферментного определения концентрациигамма-интерферона в сыворотке крови производства Вектор-Бест ЗАО, Россия | Набор реагентов "Гамма-интерферон-ИФА -БЕСТ" для иммуноферментного определения концентрации гамма-интерферона в сыворотке крови производства Вектор-Бест ЗАО, Россия | Техническая ошибка |
| РК-МТ-5№006001 (№ 82 от 02.03.2009) | Универсальная опаковая и подкрашивающая система CONALOR производства SpofaDental a.s. Комплектность: 1.Порошок 6 гр. (3 шт.), 3 гр. (4 шт.), 15 гр. (1 шт.) 2.Жидкость 15 гр. (1 шт.), 25 гр. (1 шт.) | Универсальная опаковая и подкрашивающая система CONALOR производства SpofaDental a.s. Комплектность: 1.Порошок 6 гр. (3 шт.), 3 гр. (4 шт.), 15 гр. (1 шт.) 2.Жидкость 1 6 гр . (1 шт.), 25 гр. (1 шт.) | Техническая ошибка |
| РК-МТ-5№007225 (№ 93 от 15.12.2009) | Катетер Фолея силиконовый 2-х ходовой диаметром (мм): 2.0; 2.7; 3.3; 4.0; 4.7; 5.3; 6.0; 6.7; 7.3; 8; 8.7; длиной (мм): 280; 400; 2-х ходовой женский диаметром (мм): 4; 4.7; 5.3; 6; 6.7; 7.3; 8; 8.7; длиной (мм): 260 и 3-х ходовой диаметром (мм): 5.3; 6; 6.7; 7.3; 8; 8.7; длиной (мм): 400 Производства Apexmed International B.V. Нидерланды | Катетер Фолея 2-х ходовой диаметром (мм): 2.0; 2.7; 3.3; 4.0; 4.7; 5.3; 6.0; 6.7; 7.3; 8; 8.7; длиной (мм): 280; 400; 2-х ходовой женский диаметром (мм): 4; 4.7; 5.3; 6; 6.7; 7.3; 8; 8.7; длиной (мм): 260 и 3-х ходовой диаметром (мм): 5.3; 6; 6.7; 7.3; 8; 8.7; длиной (мм): 400 Производства Apexmed International B.V. Нидерланды | Техническая ошибка |
| РК-ИМН-5№002663 (№ 627 от 26.11.2010) | Perifix / Perifix Soft Tip Mini Set Набор для продленной эпидуральной анестезии в комплекте (малый) Производства B. Braun Melzungen AG Комплектность: 1 Perifix / Perifix Soft Tip Mini Set 300: - эпидуральная игла Perican со срезом Туохи 1,3х80 мм / G 18x 3¼, - эпидуральный катетер Perifix G 20 0,45х0,85х1000 мм 2 Perifix / Perifix Soft Tip Mini Set 310: - эпидуральная игла Perican со срезом Туохи 1,7х80 мм / G 16x 3¼, - эпидуральный катетер Perifix G 19 0,6х1,05х1000 мм 3 Perifix / Perifix Soft Tip Mini Set 301: - эпидуральная игла Perican со срезом Туохи 1,3х80 мм / G 18x 3¼, - эпидуральный катетер Perifix G 20 0,45х0,85х1000 мм, - шприц Perifix 10 мл (утрата сопротивления) 4 Perifix / Perifix Soft Tip Mini Set 310: - эпидуральная игла Perican со срезом Туохи 1,7х80 мм / G 16x 3¼, - эпидуральный катетер Perifix G 19 0,6х1,05х1000 мм, - шприц Perifix 10 мл (утрата сопротивления) | Perifix / Perifix Soft Tip Mini Set Набор для продленной эпидуральной анестезии в комплекте (малый) Производства B. Braun Melzungen AG Комплектность: 1 Perifix / Perifix Soft Tip Mini Set 300: - эпидуральная игла Perican со срезом Туохи 1,3х80 мм / G 18x 3¼, - эпидуральный катетер Perifix G 20 0,45х0,85х1000 мм 2 Perifix / Perifix Soft Tip Mini Set 310: - эпидуральная игла Perican со срезом Туохи 1,7х80 мм / G 16x 3¼, - эпидуральный катетер Perifix G 19 0,6х1,05х1000 мм 3 Perifix / Perifix Soft Tip Mini Set 301: - эпидуральная игла Perican со срезом Туохи 1,3х80 мм / G 18x 3¼, - эпидуральный катетер Perifix G 20 0,45х0,85х1000 мм, - шприц Perifix 10 мл (утрата сопротивления) 4 Perifix / Perifix Soft Tip Mini Set 302 : - эпидуральная игла Perican со срезом Туохи 1,7х80 мм / G 16x 3¼, - эпидуральный катетер Perifix G 19 0,6х1,05х1000 мм, - шприц Perifix 10 мл (утрата сопротивления) | Техническая ошибка |
| РК-ИМН-5№000368 (№ 395 от 19.07.2010) | Бинт эластичный трубчатый медицинский №№1, 2 ,3, 4, 5, 6 Производства ЛПП Фарм ООО, Российская Федерация упаковано и расфасовано АСТ Эласт ТОО, Республика Казахстан | Бинт эластичный трубчатый медицинский №№1, 2 ,3, 4, 5, 6 Производства АСТ Эласт ТОО, Республика Казахстан | Техническая ошибка |
| РК-ИМН-5№000483 (№ 464 от 24.08.2010) | Катетер для отсасывания ран тип Редон (KOR), размерами 6F, 8F, 10F, 14F, 16F, 18F, 20F, 22F, 24F, 26F, 28F, 30F, 32F длиной (см) 50, 70, стерильный, однократного применения Производства Balton Sp.z.o.o. | Катетер для отсасывания ран тип Редон (KOR), размерами 6F, 8F, 10F, 12F , 14F, 16F, 18F, 20F, 22F, 24F, 26F, 28F, 30F, 32F длиной (см) 50, 70 стерильный, однократного применения Производства Balton Sp.z.o.o. | Техническая ошибка |
| РК-ИМН-5№000417 (№ 412 от 28.07.10) | Диализатор половолоконный серии Rexeed-LX, размерами 13LX, 15LX, 18LX, 21LX стерильный, однократного применения Производства ASAHI KASEI KURARAY MEDICAL CO., LTD, Япония | Диализатор половолоконный серии Rexeed-LX, размерами 13LX, 15LX, 18LX, 21LX стерильный, однократного применения Производства ASAHI KASEI KURARAY MEDICAL CO., LTD, Япония | Техническая ошибка в казахском варианте |
| РК-ИМН-5№000377 ( № 395 от 19.07.2010) | Материалы оттискные силикатные STOMAFLEX Производства SpofaDental AS Комплектность: 1.Масса силиконовая конденсационного типа для оттисков Stomaflex Putty 1300 г 2.Материал силиконовый для детальных оттисков Stomaflex Light 130 3.Катализатор жидкий для конденсационных силиконовых масс Stomaflex Liquid Catalyst 4 х 10 г 4.Катализатор универсальный для конденсационных силиконовых масс Gel Catalyst 60 г | Материалы оттискные силиконовые STOMAFLEX Производства SpofaDental a.s. Комплектность: 1.Масса силиконовая конденсационного типа для оттисков Stomaflex Putty 1300 г 2.Материал силиконовый для детальных оттисков Stomaflex Light 130 г 3.Катализатор жидкий для конденсационных силиконовых масс Stomaflex Liquid Catalyst 10г 4.Катализатор универсальный для конденсационных силиконовых масс Gel Catalyst 60 г | Техническая ошибка |
| РК-ИМН-5№000376 ( № 395 от 19.07.2010) | Цемент стеклоиономерный рентгеноконтрастный Kavitan Plus Производства SpofaDental a.s. Комплектность: 1.Порошок 5 х 15 г, в цветовых оттенках А2, А3, В1, В3 и С3 2.Жидкость 2 х 15 г; 1х15г 3.Раствор Kavitan Conditioner 1х15 г 4.Жидкость защитная светоотверждаемая LC Varnish 1х5 г 5.Блокнот бумаг для замешивания 6.Шпатели 7.Мерные ложки | Цемент стеклоиономерный рентгеноконтрастный Kavitan Plus Производства SpofaDental a.s. Комплектность: 1.Порошок 1 х 15 г , 5 x 15 г в цветовых оттенках А2, А3, В1, В3 и С3 2.Жидкость 2 х 15 г; 1х15г 3.Раствор Kavitan Kondicioner 1х15 г 4.Жидкость защитная светоотверждаемая LC Varnish 1х5 г 5.Блокнот бумаг для замешивания 6.Шпатели 7.Мерные ложки | Техническая ошибка |
| РК-МТ-5№007536 (№ 389 от 14.07.2010) | Эндомотор для подготовки корневых каналов со встроенным апекс-локатором VDW.GOLD Производства Advanced Technology Research (A.T.R.) S.r.l., Италия для VDW GmbH, Германия, Германия Комплектность: 1.Центральный блок 2.Микромотор с кабелем и коннектором 3.Защитная крышка для микромотора 4.Ножная педаль управления 5.Внешнее зарядное устройство модель TR30RAM120, Cincon Electrinics Co. Ltd. 6.Наконечник с редуктором Sirona VDW 6:1 с чехлами для наконечника 7.Губные клипсы с кабелем 8.Зажим инструмента с кабелем | Эндомотор для подготовки корневых каналов со встроенным апекс-локатором VDW.GOLD Производства Advanced Technology Research (A.T.R.) S.r.l., Италия для VDW GmbH, Германия, Италия Комплектность: 1.Центральный блок 2.Микромотор с кабелем и коннектором 3.Защитная крышка для микромотора 4.Ножная педаль управления 5.Внешнее зарядное устройство модель TR30RAM120, Cincon Electronics Co. Ltd. 6.Наконечник с редуктором Sirona VDW 6:1 с чехлами для наконечника 7.Губные клипсы с кабелем 8.Зажим инструмента с кабелем | Техническая ошибка |
| РК-МТ-5№007537 (№ 389 от 14.07.2010) | Эндомотор VDW.SILVER Производства Advanced Technology Research (A.T.R.) S.r.l., Италия для VDW GmbH, Германия, Германия Коплектность: 1.Центральный блок 2.Микромотор с кабелем и коннектором 3.Защитная крышка для микромотора 4.Ножная педаль управления 5.Внешнее устройство зарядки батареи модель TR30RAM120, Cincon Electrinics Co . Ltd . 6.Наконечник Sirona VDW 6:1 | Эндомотор VDW.SILVER Производства Advanced Technology Research (A.T.R.) S.r.l., Италия для VDW GmbH, Германия, Италия Комплектность: 1.Центральный блок 2.Микромотор с кабелем и коннектором 3.Защитная крышка для микромотора 4.Ножная педаль управления 5.Внешнее устройство зарядки батареи модель TR30RAM120, Cincon Electronics Co . Ltd . 6.Наконечник Sirona VDW 6:1 | Техническая ошибка |
| РК-ИМН-5№000253 (№ 254 от 06.05.2010) | Хирургические пластыри Micropore в рулонах, размерами 12,5 мм х 5 м, 25 мм х 5 м, 50 мм х 5 м
Производства 3M Poland Sp. Z o.o (компании 3М Health Care) | Хирургические пластыри Micropore в рулонах, размерами 12,5 мм х 5 м, 25 мм х 5 м, 50 мм х 5 м
Производства 3M Poland Sp. Z o.o (компании 3М Health Care) | Техническая ошибка в казахском варианте |
| РК-ИМН-5№000369 (№395 от 19.07.2010) | Набор реагентов для контроля качества предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения Азопирам-СК Производства Региональная общественная организация Санкт-Петербургское Общество Естествоиспытателей, Россия Коплектность: 1. Амидопирин - 1 флакон 10 г. 2.Анилин солянокислый - 1 флакон 0, г. 3. Стабилизатор - 1флакон 10 мл. | Набор реагентов для контроля качества предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения Азопирам-СК Производства Региональная общественная организация Санкт-Петербургское Общество Естествоиспытателей, Россия Коплектность: 1. Амидопирин - 1 флакон 10 г. 2.Анилин солянокислый - 1 флакон 0,3 г. 3. Стабилизатор - 1флакон 10 мл. | Техническая ошибка |
| РК-ИМН-5№008429 (№216 от 14.04.2011) | Медицинская марля Biogauze® хлопчатобумажная, отбеленная, в рулонах размерами: 90см х 100м, 19см х 1000м с ячейками 19х15, 20х12, 6х18 | Медицинская марля Biogauze® хлопчатобумажная, отбеленная, в рулонах размерами: 90см х 100м, 90см х 1000 м с ячейками 19х15, 20х12, 26х18 | Техническая ошибка |
