• Мое избранное
  • Сохранить в Word
  • Сохранить в Word
    (альбомная ориентация)
  • Сохранить в Word
    (с оглавлением)
  • Сохранить в PDF
  • Отправить по почте
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 16 октября 2012 г. № 775
Документ показан в демонстрационном режиме! Стоимость: 80 тг/год

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Приложение

к приказу Председателя

Комитета контроля

медицинской и фармацевтической деятельности

МЗ РК

от "16"октября 2012 г.

№ 775

"О внесении изменений в регистрационное досье лекар-ственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарствен-ных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения"

Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому при-менению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения.





п/п

Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения

Старая редакция лекарственного средства

Новая редакция лекарственного средства

Тип изменения (Характер изменения)

Изменение к нормативной документации

Изменение в

инструкции

1

РК-ЛС-5№010289

24.10.2007

Биосинтез ОАО, РОССИЯ



Анаприлин



Таблетки, 0.01 г



Банка из стекломассы №100

Биосинтез ОАО, РОССИЯ





Анаприлин



Таблетки, 10 мг По 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 5 контурных яейковых упаковок в пачке из картона. По 100 таблеток в банку. Банка в пачке из картона.

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение имени или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 6), Изменение качественного состава первичной (внутренней) упаковки (пункт 11), Изменение в форме упаковки лекарственного средства (пункт 47)

Изменение №1 к НД РК 42-1348-07

Инструкции по медицинс-кому применению

2

РК-ЛС-5№010290

24.10.2007

Биосинтез ОАО, РОССИЯ



Анаприлин



Таблетки, 0.04 г



Банка из стекломассы №100



Биосинтез ОАО, РОССИЯ





Анаприлин



Таблетки, 40 мг По 100 таблеток в банку. Банка в пачке из картона.





Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение имени или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 6), Изменение качественного

Изменение №1 к НД РК 42-1348-07

Инструкции по медицинс-кому применению