• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 18 декабря 2013 г. № 1053

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "18" декабря 2013 года

№1053

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Корвалол

[Этилбромизовалерианат, Фенобарбитал, Масло мяты перечной]

Регистрация

N05CM Сноворные и седативные препараты другие

Капли для приема внутрь По 25 мл, 50 мл во флаконах. По 1 флакону в пачке картонной.

Производитель - Гиппократ ООО, РОССИЯ

Предприятие-упаковщик - ТК Фарм Актобе ТОО, КАЗАХСТАН

Владелец регистрационного удостоверения - ТК Фарм Актобе ТОО, КАЗАХСТАН

ВАНД 42-531-13

Имеется

РК-ЛС-3№020250

ОТС

3

2 года

2

Корвалол

[Этилбромизовалерианат, Масло мяты перечной, Фенобарбитал]

Регистрация

Не требуется

Капли для приема внутрь балк

Канистры из полимерных материалов. Канистры полиэтиленовые. Бочка полиэтиленовая.

Производитель - Гиппократ ООО, РОССИЯ

Предприятие-упаковщик - Гиппократ ООО, РОССИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - ТК Фарм Актобе ТОО, КАЗАХСТАН

ВАНД 42-532-13

Не требуется

РК-ЛС-3№020251

Не требуется

3

2 года

 

3

Годасал®

(Ацетилсалициловая кислота)

Регистрация

B01AC06 Ацетилсалициловая кислота

Таблетки, 100 мг

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2, 5, 10 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.

Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik GmbH, ГЕРМАНИЯ

АНД 42-5601-13

Имеется

РК-ЛС- 5 №020249

ОТС

5

3 года

4

Водорода перекись

[Водорода пероксид]

Перерегистрация

D08AX01 Перекись водорода

Раствор 3 %

По 25 мл, 40 мл во флаконах из стекломассы, в полимерных флаконах.

Фармацевтическая компания Ромат, завод медицинских препаратов ТОО, КАЗАХСТАН

АНД 42-5760-13

Имеется

РК-ЛС-5№011716

ОТС

5

2 года

5

Тизин®

(Ксилометазолин)

Регистрация

R01AA07 Ксилометазолин

Спрей назальный дозированный 0,1 %

По 10 мл во флаконе. По 1 флакону в картонной пачке.

Производитель - Фамар Орлеан, ФРАНЦИЯ

Предприятие-упаковщик - Фамар Орлеан, ФРАНЦИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Джонсон & Джонсон ООО, РОССИЯ

АНД 42-5507-13

Имеется

РК-ЛС-5№020240

ОТС

5

3 года

6

Тизин®

(Ксилометазолин)

Регистрация

R01AA07 Ксилометазолин

Спрей назальный дозированный 0,05 %

По 10 мл во флаконе. По 1 флакону в картонной пачке.

Производитель - Фамар Орлеан, ФРАНЦИЯ

Предприятие-упаковщик - Фамар Орлеан, ФРАНЦИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Джонсон & Джонсон ООО, РОССИЯ

АНД 42-5507-13

Имеется

РК-ЛС-5№020241

ОТС

5

3 года

7

Пентаса

(Месалазин)

Регистрация

A07EC02 Месалазин

Суппозитории ректальные, 1000 мг

По 7 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке.

По 4 контурные ячейковые упаковки с гигиеническими напальчниками в картонной упаковке.

Производитель - Фарбил Фарма ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Ферринг Интернешнл Сентер СА, ШВЕЙЦАРИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Ферринг Интернешнл Сентер СА, ШВЕЙЦАРИЯ

АНД 42-5093-12

Имеется

РК-ЛС-5№020246

РЦ

5

3 года

8

Ванкомицин

Регистрация

J01XA01

Порошок для приготов-

Красфарма ОАО, РОС-

АНД

Имеется

РК-ЛС-5№

РЦ

5

2 года

 



(Ванкомицин)



Ванкомицин

ления раствора для инфузий, 0.5 г

Флакон стеклянный. По 1 флакону в пачке из картона. По 10 флаконов в коробке из картона.

От 1 до 50 флаконов в коробке из картона.

СИЯ

42-5590-13



020247







9

Ванкомицин

(Ванкомицин)

Регистрация

J01XA01 Ванкомицин

Порошок для приготовления раствора для инфузий, 1 г

Флакон стеклянный. По 1 флакону в пачке из картона. По 10 флаконов в коробке из картона.

От 1 до 50 флаконов в коробке из картона.

Красфарма ОАО, РОССИЯ

АНД 42-5590-13

Имеется

РК-ЛС-5№020248

РЦ

5

2 года