• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 7 декабря 2012 г. № 973

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "7" декабря 2012 года

№ 973

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Иммутин 400

(Иматиниб)

Регистрация

L01XE01 Иматиниб

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг

По 5 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 6 контурных ячейковых упаковок в пачке картонной.

Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН

ВАНД 42-353-11

Имеется

РК-ЛС-3№019472

РЦ

3

2 года

2

Глюкоза

[Декстрозы моногидрат]

Перерегистрация

B05BA03 Углеводы

Раствор для инфузий 5% По 200 мл, 400 мл в бутылках стеклянных.

По 24, 28 бутылок по 200 мл, по 12, 15 бутылок по 400 мл в ящиках.

Биосинтез ОАО, РОССИЯ

АНД 42-4063-12

Имеется

РК-ЛС-5№004660

РЦ

5

3 года

3

Доксициклин

(Доксициклин)

Перерегистрация

J01AA02 Доксициклин

Капсулы, 100 мг

По 5 капсул в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке картонной.

Тархоминский фармацевтический завод Польфа Акционерное Общество, ПОЛЬША

АНД 42-4005-12

Имеется

РК-ЛС-5№005136

РЦ

5

4 года

4

Фолликулин-Здоровье

(Эстрон)

Перерегистрация

G03CA07 Эстрон

Раствор для инъекций, масляный 0,1 %

По 1 мл в ампулах. По 10 ампул в картонной коробке.

Фармацевтическая компания Здоровье ООО, УКРАИНА

АНД 42-4316-12

Имеется

РК-ЛС-5№011020

РЦ

5

5 лет

5

Глюкоза

[Декстрозы моногидрат]

Перерегистрация

B05BA03 Углеводы

Раствор для инфузий 10%

По 200 мл, 400 мл в бутылках стеклянных.

По 24, 28 бутылок по 200 мл, по 12, 15 бутылок по 400 мл в ящиках.

Биосинтез ОАО, РОССИЯ

АНД 42-4063-12

Имеется

РК-ЛС-5№012534

РЦ

5

3 года

6

Алковер®

[Натрия оксибат]

Регистрация

N07BB Средства для лечения алкогольной зависимости

Раствор для приема внутрь 17.5 %

По 140 мл в полиэтилентерефталатовом флаконе.Флакон в картонной коробке. По 10 мл во флаконе из стекла. По 12 флаконов в картонной коробке.

Лабораторио Фармацеутико С.Т. Срл, ИТАЛИЯ

АНД 42-4021-12

Имеется

РК-ЛС-5№019469

РЦ

5

2 года

7

Экомед®

(Азитромицин)

Регистрация

J01FA10 Азитромицин

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг

По 6 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона.

АВВА РУС ОАО, РОССИЯ

АНД 42-3924-12

Имеется

РК-ЛС-5№019470

РЦ

5

2 года

8

Экомед®

(Азитромицин)

Регистрация

J01FA10 Азитромицин

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг

По 3 таблетки в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона.

АВВА РУС ОАО, РОССИЯ

АНД 42-3924-12

Имеется

РК-ЛС-5№019471

РЦ

5

2 года

9

Эффиент™

(Празугрел)

Регистрация

B01AC22 Празугрел

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг По 14 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки в картонной пачке.

Производитель - Элай Лилли энд Компани, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

Предприятие-упаковщик - Лилли С.А., ИСПАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Элай Лилли Восток С.А., ШВЕЙЦАРИЯ

АНД 42-3584-11

Имеется

РК-ЛС-5№019473

РЦ

5

2 года

10

Эффиент™

(Празугрел)

Регистрация

B01AC22 Празугрел

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой,

10 мг

По 14 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки в картонной пачке.

Производитель - Элай Лилли энд Компани,

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

Предприятие-упаковщик - Лилли С.А., ИСПАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Элай Лилли Восток С.А., ШВЕЙЦАРИЯ

АНД 42-3584-11

Имеется

РК-ЛС-5№019474

РЦ

5

2 года