• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 28 апреля 2012 г. № 315

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Скопировать ссылку
  • Редакции абзаца 
               
 


 
  		  
 Приложение

к приказу Председателя 

Комитета контроля 

медицинской и фармацевтической деятельности 

МЗ РК

от "28" апреля 2012 года

№315

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств,    
  
  нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр,      
  
 с выдачей нового регистрационного удостоверения"    
  		 
 
 
 Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому   
  
  применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения    
  		 
 
 
 

 
  		 
  
 
 №

п/п   
  		  
 Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения    
  		  
 Старая  редакция лекарственного средства    
  		  
 Новая редакция лекарственного средства    
  		  
 Тип изменения (Характер изменения)    
  		  
 Изменение к  нормативной документации    
  		  
 Изменение в 

инструкции   
  		 
  
 
 1  
  		  
 РК-ЛС-5№014446

25.08.2009  
  		  
 Контракт Фармакал Корпорейшн для Сагмел, Инк., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ



Кальцемин  Адванс



Таблетки, покрытые оболочкой



Флакон №120   ,     Флакон №60, Флакон №30, Пачка картонная №30, Пачка картонная №60, Пачка картонная №120   
  		  
 Производитель - Контракт Фармакал Корпорейшн, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

Предприятие-упаковщик - Контракт Фармакал Корпорейшн, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

Владелец регистрационного удостоверения - Байер Консьюмер Кэр АГ, ШВЕЙЦАРИЯ





Кальцемин  Адванс



Таблетки, покрытые оболочкой  По 30, 60, 120 таблеток во флаконе. По 1 флакону  в    пачке     из картона.   
  		  
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия производителя лекарственного средства, Изменение условий хранения (пункт 23)   
  		  
 Изменение №1 к АНД 42-351-09  
  		  
 Инструкции по медицинскому применению  
  		 
  
 
 2  
  		  
 РК-ЛС-5№009475

15.12.2010  
  		  
 Польфарма АО Фармацевтический завод, ПОЛЬША

 

Пирантел  
  		  
 Производитель - Фармацевтический завод Польфарма АО, ПОЛЬША

Предприятие-упаковщик - Фармацевтический завод Польфарма   
  		  
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение названия производителя лекарственного средства   
  		  
 Изменение №1 к АНД 42-1607-10  
  		  
 Инструкции по медицинскому применению   
  		 
  
 
       
 
 

 
  		  
 

 
  		  
  

Таблетки, 250 мг 

 

Упаковка контурная безъячейковая  №3

 

    
  		  
 АО, ПОЛЬША

Владелец регистрационного удостоверения - Химфарм АО, КАЗАХСТАН

 

 

Пирантел

 

Таблетки, 250 мг  По 3 таблетки в контурной безъячейковой упаковке. 

По 1 контурной безъячейковой упаковки в пачке из картона.

 

     
  		  
 

 
  		  
 

 
  		  
 

 
  		 
 
 
 3  
  		  
 РК-ЛС-5№010713

14.01.2008  
  		  
 Ядран Галенский Лабораторий АО, Хорватия



Фолацин



Таблетки, 5 мг



Блистер (контурная ячейковая упаковка) №10, Блистер (контурная ячейковая упаковка) №20, Блистер (контурная ячейковая упаковка) №30   
  		  
 Ядран АО Галенски Лабораторий, ХОРВАТИЯ





Фолацин



Таблетки, 5 мг  По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1,2,3 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.   
  		  
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)   
  		  
 Изменение №2 к СП РК 42-4076-07  
  		  
 Не требуется  
  		 
 
 
 4  
  		  
 РК-ЛС-5№012942

24.11.2008  
  		  
 Бен Веню Лабораториз Инк, упаковщик: Шеринг -Плау Лабо Н.В., Бельгия, собственный филиал Шеринг-Плау Корпорейшн, США, Дистрибьютор: Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ, Швейцария, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ



Келикс®



Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 2 мг/мл



Флакон 10 мл №1   
  		  
 Производитель - Бен Веню Лабораториз Инк., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

Предприятие-упаковщик - Янссен Фармацевтика Н.В., БЕЛЬГИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Джонсон & Джонсон ООО, РОССИЯ





Келикс®



Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 2 мг/мл  По 10 мл во флаконе. По 1 флакону в коробке из картона.   
  		  
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия производителя лекарственного средства   
  		  
 Изменение №1 к СП РК 42-4807-08  
  		  
 Инструкции по медицинскому применению