Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации  и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан    
  
 
 
 

 
  
 
 
 Утвержден 

приказом Председателя 

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "29" ноября__  2013 г. № 1010_

"О государственной регистрации изделий медицинского назначения в Республике Казахстан"    
  
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Торговое название   
  
 
 
 Производитель, страна    
  
 
 
 Рег. номер   
  
 
 
 Срок рег.   
  
 
 
 Тип рег.   
  
 
 
 Степень потенциального риска    
  
 
 
 
 1  
  
 
 
 MAMA CHECK®, тест для определения беременности  №1   
  
 
 
 Beromed GmbH Hospital Products,     ГЕРМАНИЯ   
  
 
 
 РК-ИМН-5№012280  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 1 – с низкой степенью риска   
  
 
 
 
 2  
  
 
 
 Radifocus Introducer II- интродьюсер, диаметром (Fr)- 4.0, 4.5, 5.0, 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0, 10.0, 11.0, длиной (мм): 70, 100, 160, 250 в комплекте с пункционной иглой Surflo, размером: 16G, 18G, 20G, 22G, с дилятатором, шприцем 2.5 мл, скальпелем, индуктором.   
  
 
 
 Terumo Corporation, ЯПОНИЯ  
  
 
 
 РК-ИМН-5№012281  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 3 – с высокой степенью риска  
  
 
 
 
 3  
  
 
 
 Runthrough NS -  коронарный проводник, диаметром 0,014" (0,36мм); длиной 180мм, 300 мм, стерильный, однократного применения  
  
 
 
 Terumo Corporation, ЯПОНИЯ  
  
 
 
 РК-ИМН-5№012282  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 3 – с высокой степенью риска  
  
 
 
 
 4  
  
 
 
 Ryujin Plus PTCA - баллонный дилятационный катетер, размерами: диаметром (мм): 1,25; 1,50; 2,00; 2,25; 2,50; 2,75; 3,00; 3,25; 3,50; 3,75; 4,00; длиной (мм): 10; 15; 20; 30; 40,0,  стерильный, однократного применения   
  
 
 
 Terumo Corporation, ЯПОНИЯ  
  
 
 
 РК-ИМН-5№012283  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 3 – с высокой степенью риска  
  
 
 
 
 5  
  
 
 
 Ланцет безопасный для взятия капиллярной крови BD Sentry размерами: 28G, 1,5 мм оранжевые; 23G, 1,8 мм зеленые  
  
 
 
 Производитель - HTL Strefa S.A., ПОЛЬША

Держатель лицензии - Becton Dickinson and Company, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ   
  
 
 
 РК-ИМН-5№012284  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска  
  
 
 
 
 6  
  
 
 
 MAMA TEST®, тест для определения беременности №1, №2  
  
 
 
 Beromed GmbH Hospital Products,     ГЕРМАНИЯ   
  
 
 
 РК-ИМН-5№012285  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 1 – с низкой степенью риска