Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных    
  
  к медицинскому применению в Республике Казахстан    
  
 
 
 

 
  
 
 
 Утвержден 

приказом Председателя 

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "26" декабря__  2012 г. № 1018_

"О государственной регистрации изделий медицинского назначения в Республике Казахстан"    
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Торговое название   
  
 
 
 Производитель, страна    
  
 
 
 Рег. номер   
  
 
 
 Срок рег.   
  
 
 
 Тип рег.   
  
 
 
 Степень потенциального риска    
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Шприц-ручка NutropinAq® Pen для введения гормона роста НутропинAq®  
  
 
 
 ИПСЕН Фарма Биотек,

ФРАНЦИЯ  
  
 
 
 РК-ИМН-5№010747  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Имплантируемый порт серии ZS (различных вариантов исполнения)   
  
 
 
 Beijing Zhaoshi Medical Device Co., Ltd.,

    КИТАЙ   
  
 
 
 РК-ИМН-5№010748  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 3 – с высокой степенью риска  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Халаты хирургические медицинские SMS стандартные или усиленные  размерами: M, L, XL, XXL, Long стерильные однократного применения   
  
 
 
 Biometrix B.V.,

НИДЕРЛАНДЫ  
  
 
 
 РК-ИМН-5№010749  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 1 – с низкой степенью риска   
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Перчатки латексные хирургические VOGT MEDICAL нестерильные, опудренные и неопудренные размерами: 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0   
  
 
 
 Vogt Medical Vertrieb GmbH,

    ГЕРМАНИЯ   
  
 
 
 РК-ИМН-5№010750  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 1 – с низкой степенью риска   
  
 
 
 
 
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 
 
 
 Перечень комплектности изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных    
  
  к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля  медицинской и      
  
 фармацевтической деятельности МЗ РК

от "26" _    желтоқсандағы     _  2012 г. №_    1018     
  
 
 
 
 1. № РК-ИМН-5№010747   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Шприц-ручка NutropinAq® Pen  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Ypsomed AG  для ИПСЕН Фарма Биотек  
  
 
 
 Швейцария  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Защитная насадка активная  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Ypsomed AG  для ИПСЕН Фарма Биотек  
  
 
 
 Швейцария  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Защитная насадка пассивная  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Ypsomed AG  для ИПСЕН Фарма Биотек  
  
 
 
 Швейцария  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Футляр  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Ypsomed AG  для ИПСЕН Фарма Биотек  
  
 
 
 Швейцария  
  
 
 
 
 
 2. № РК-ИМН-5№010748   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Вариант исполнения 1: Имплантируемый порт венозный -серия ZS: I-J-1.8/1.2-750, -J-2.8/2.0-750, ZS -II-J-1.8/1.2-750: 1. Порт; 2. Катетер; 3. Игла Губера; 4. Инфузионный набор; 5. Шприц; 6. Дилятор; 7. Удаляемая оболочка; 8.Проволочный направитель; 9. Игла прокалывания; 10. Крюк для подъема вены; 11. Ключ   
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Beijing Zhaoshi Medical Device Co., Ltd.  
  
 
 
 Китай  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Вариант исполнения 2: Имплантируемый порт артериальный -серия ZS: I-D-1.8/1.2-750, I- D -2.8/2.0-750, II-D-1.8/1.2-750: 1. Порт; 2. Катетер; 3. Игла Губера; 4. Инфузионный набор; 5. Шприц; 

6. Дилятор; 7. Удаляемая оболочка; 8.Проволочный направитель; 9. Игла прокалывания; 10.Крюк для подъема вены; 11.  Ключ   
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Beijing Zhaoshi Medical Device Co., Ltd.  
  
 
 
 Китай  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Вариант исполнения 3. Имплантируемый порт перитонеальный - серия ZS: I- Q -2.8/2.0-750: 1.   Порт; 2. Катетер; 3. Игла Губера; 4. Инфузионный набор; 5. Шприц; 6. Дилятор; 7. Удаляемая   
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Beijing Zhaoshi Medical Device Co., Ltd.  
  
 
 
 Китай  
  
 
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 

 
  
 
 
 оболочка; 8. Проволочный направитель; 9. Игла прокалывания; 10. Крюк для подъема вены; 

11. Ключ