• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 9 января 2009 г. № 6

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Утвержден

приказом Председателя

Комитета фармацевтического

контроля МЗ РК

от "09" января 200
9 г.

№ 6

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации

и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Форма выпуска

Фирма-изготовитель,

страна-производитель

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Кларистад®

(Кларитромицин)

Регистрация

J01FA09

Гранулы для приготовления суспензии 125мг/5мл

Флакон 100 мл

Ranbaxy Laboratories Limited по лицензии ШТАДА Арцнаймиттель АГ, Германия, ИНДИЯ

СП РК 42-4873-08

Имеется

РК-ЛС-5№013316

РЦ

5

3

2

Кларистад®

(Кларитромицин)

Регистрация

J01FA09

Гранулы для приготовления суспензии 250мг/5мл

Флакон 100 мл

Ranbaxy Laboratories Limited по лицензии ШТАДА Арцнаймиттель АГ, Германия, ИНДИЯ

СП РК 42-4873-08

Имеется

РК-ЛС-5№013317

РЦ

5

3

3

Кларистад®

(Кларитромицин)

Регистрация

J01FA09

Таблетки, покрытые оболочкой, 250 мг

Блистер №10, Блистер №20

Ranbaxy Laboratories Limited по лицензии ШТАДА Арцнаймиттель АГ, Германия, ИНДИЯ

СП РК 42-4857-08

Имеется

РК-ЛС-5№013314

РЦ

5

3





Стр. 1

 

4

Кларистад®

(Кларитромицин)

Регистрация

J01FA09

Таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг

Блистер №14

Ranbaxy Laboratories Limited по лицензии ШТАДА Арцнаймиттель АГ, Германия, ИНДИЯ

СП РК 42-4857-08

Имеется

РК-ЛС-5№013315

РЦ

5

3

5

Анузол



[Ксероформ, Цинка сульфат, Экстракт красавки густой]

Регистрация

C05AX03

Суппозитории ректальные

Блистер №10

Биосинтез ОАО, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ

НД РК 42-1660-08

Имеется

РК-ЛС-5№013322

ОТС

5

2

6

Хондроксид®

(Хондроитин сульфат)

Регистрация

M01AX25

Гель для наружного применения 5%

Туба алюминиевая 30 г

Нижфарм ОАО, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ

НД РК 42-1619-08

Имеется

РК-ЛС-5№013153

ОТС

5

2

7

Бриллиантовый зеленый



[Бриллиантовый зеленый]

Регистрация



Порошок субстанция

Мешок

Uniqema (заявитель: Ромат ФК ТОО, ЗМП, Казахстан), ГЕРМАНИЯ

ВФС РК 42-1999-08



РК-ЛС-5№013320



3

4

8

Пиразинамид 0,4

(Пиразинамид)

Регистрация

J04AK01

Таблетки, 0.4 г

Блистер №10, Банка №1000

Павлодарский фармацевтический завод ТОО, КАЗАХСТАН

ВФС РК 42-1998-08

Имеется

РК-ЛС-5№013319

РЦ

3

5

9

Крушины сироп



[Экстракт коры крушины

(0,83:1)]

Перерегистрация

A06AC

Сироп, 100 мл

Флакон №1

Луганский химико-фармацевтический завод ОАО, УКРАИНА

НД РК 42-1662-08

Имеется

РК-ЛС-5№013318

ОТС

5

3

10

Бриллиантовый зеленый



[Бриллиантовый зеленый]

Перерегистрация



Раствор спиртовой 1% балк

Бутылка

Ромат Фармацевтическая компания ТОО, завод медицинских препаратов, КАЗАХСТАН

ФС РК 42-2000-08



РК-ЛС-5№013321



5

2





Стр. 2