Утвержден приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от "12" октября 2013 года №895 "О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан

№ п/п

Торговое название (международное непатентованное название) [состав]

Тип регистации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/ ОТС

Срок регистрации (лет)

Срок хранения (лет)

1

Симбикорт® Турбухалер® [Будесонид микронизированный, Формотерола фумарат дигидрат]

Перерегистрация

R03BX Ингаляционные препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей прочие

Порошок для ингаляций 80/4.5 мкг/доза По 60 доз в пластиковый ингалятор. По 1 ингалятору в картонную пачку.

Астра Зенека АБ, ШВЕЦИЯ

АНД 42-5301-13

Имеется

РК-ЛС-5№011411

РЦ

5

2 год

2

Симбикорт® Турбухалер® [Будесонид микронизированный, Формотерола фумарат дигидрат]

Перерегистрация

R03BX Ингаляционные препараты для лечения

Порошок для ингаляций 160/4.5 мкг/доза По 60 доз в пластиковый ингалятор. По 1 ингалятору в картонную пачку.

Астра Зенека АБ, ШВЕЦИЯ

АНД 42-5301-13

Имеется

РК-ЛС-5№011412

РЦ

5

2 год

 
            
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 обструктивных заболеваний дыхательных путей прочие  
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 3  
  
 
 
 Симбикорт® Турбухалер® 

[Будесонид микронизированный, Формотерола фумарат дигидрат]  
  
 
 
 Перерегистрация  
  
 
 
 R03BX Ингаляционные препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей прочие  
  
 
 
 Порошок для ингаляций 80/4.5 мкг/доза По 120 доз в пластиковый ингалятор.

По 1 ингалятору  в картонную пачку.  
  
 
 
 Астра Зенека АБ, ШВЕЦИЯ  
  
 
 
 АНД 42-5301-13  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№011413  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 2 год  
  
 
 
 
 4  
  
 
 
 Симбикорт® Турбухалер® 

[Будесонид микронизированный, Формотерола фумарат дигидрат]  
  
 
 
 Перерегистрация  
  
 
 
 R03BX Ингаляционные препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей прочие  
  
 
 
 Порошок для ингаляций 160/4.5 мкг/доза По 120 доз в пластиковый ингалятор.  

По 1 ингалятору в картонную пачку.  
  
 
 
 Астра Зенека АБ, ШВЕЦИЯ  
  
 
 
 АНД 42-5301-13   
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№011414  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 2 год  
  
 
 
 
 5  
  
 
 
 Атропина сульфат 

[Атропина сульфат



 

]  
  
 
 
 Перерегистрация  
  
 
 
 A03BA01 Атропин  
  
 
 
 Раствор для инъекций 1 мг/мл По 1 мл в ампулу. По 10 ампул в пачку из картона.  
  
 
 
 Опытный завод ГНЦЛС ООО, УКРАИНА  
  
 
 
 АНД 42-5469-13  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№012809  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 5 год  
  
 
 
 
 6  
  
 
 
 Хлорофиллипт 

[Хлорофиллипта экстракт густой]  
  
 
 
 Перерегистрация  
  
 
 
 D08AX Антисептики и дезинфицирующие препараты прочие  
  
 
 
 Раствор спиртовой 10 мг/мл По 100 мл во флакон. Флакон в пачку из картона.  
  
 
 
 Опытный завод ГНЦЛС ООО, УКРАИНА  
  
 
 
 АНД 42-5483-13  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№013213  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 5 год  
  
 
 
 
 7  
  
 
 
 Навельбин    
  
 (Винорелбин)  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 L01CA04 Винорельбин  
  
 
 
 Капсулы мягкие, 20 мг По 1 капсуле в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной упаковке в пачку из картона.  
  
 
 
 Пьер Фабр Медикамент Продакшн, ФРАНЦИЯ  
  
 
 
 АНД  
  
 42-4697-12  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№020162  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 3 год  
  
 
 
 
 8  
  
 
 
 Навельбин 

(Винорелбин)  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 L01CA04 Винорельбин  
  
 
 
 Капсулы мягкие, 30 мг  По 1 капсуле в контурную ячейковую упаковку.    
  
 По 1 контурной упаковке в пачку из картона.  
  
 
 
 Пьер Фабр Медикамент Продакшн, ФРАНЦИЯ  
  
 
 
 АНД 42-4697-12  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№020163  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 3 год  
  
 
 
 
 9  
  
 
 
 Ванкомицин-Тева 

(Ванкомицин)  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 J01XA01 Ванкомицин  
  
 
 
 Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг    
  
  По 500 мг во флакон. По 1 флакону в пачку картонную.  
  
 
 
 Производитель - Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, ВЕНГРИЯ

Предприятие-упаковщик - Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, ВЕНГРИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Teva Pharmaceutical Industries Ltd, ИЗРАИЛЬ  
  
 
 
 АНД 42-5311-13  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№020164  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 3 год  
  
 
 
 
 10  
  
 
 
 Ванкомицин-Тева 

(Ванкомицин)  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 J01XA01 Ванкомицин  
  
 
 
 Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 1000 мг     
  
 По 1000 мг во флакон. По 1 флакону в пачку картонную.  
  
 
 
 Производитель - Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, ВЕНГРИЯ

Предприятие-упаковщик - Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, ВЕНГРИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Teva Pharmaceutical Industries Ltd, ИЗРАИЛЬ  
  
 
 
 АНД 42-5311-13  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№020165  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 3 год