3 | РК-ЛС-5№010728
14.01.2008 | Золомакс®
Таблетки, 0.25 мг
Упаковка контурная ячейковая - 10 №3 | Гриндекс АО,
ЛАТВИЯ | Тип 1 Приложение 5
Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение имени или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 3)
Протокол № 21-10 11.11.2010 | изм. № 1 к СП РК 42-4063-07 | Инструкции по медицинскому применению |
4 | РК-ЛС-5№010729
14.01.2008 | Золомакс®
Таблетки, 1 мг
Упаковка контурная ячейковая - 10 №3 | Гриндекс АО,
ЛАТВИЯ | Тип 1 Приложение 5
Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение имени или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 3)
Протокол № 21-10 11.11.2010 | изм. № 1 к СП РК 42-4063-07 | Инструкции по медицинскому применению |
5 | РК-ЛС-5№010197
19.09.2007 | Варфарекс®
Таблетки, 3 мг
Контейнер полимерный -30 | Гриндекс АО,
ЛАТВИЯ | Тип 1 Приложение 5
Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение имени или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 3)
Протокол № 01-11 20.01.2011 | Изменение № 1 к СП РК 42-3801-07 | Инструкции по медицинскому применению |
6 | РК-ЛС-5№010198
19.09.2007 | Варфарекс®
Таблетки, 5 мг
Контейнер полимерный -30 | Гриндекс АО,
ЛАТВИЯ | Тип 1 Приложение 5
Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение имени или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 3)
Протокол № 01-11 20.01.2011 | Изменение №1 к СП РК 42-3801-07 | Инструкции по медицинскому применению |
7 | РК-ЛС-5№014304
05.08.2009 | Антигриппин
Таблетки шипучие
Пенал - 10, Упаковка контурная безъячейковая - 6 №5 | Натур Продукт Европа Б.В.,
НИДЕРЛАНДЫ | Тип 1 Приложение 5
Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17) | Изменение № 1 к АНД 42-183-09 | Не требуется |
8 | РК-ЛС-5№016205
10.06.2010 | Андрокур®
Таблетки, 50 мг
Упаковка контурная ячейковая - 10 №2, 5 | Байер Шеринг Фарма АГ, Германия, произведено Дельфарм Лилль С.А.С., Франция, упаковано Шеринг ГмбХ и Ко Продукционс КГ, Германия,
ГЕРМАНИЯ | Тип 1 Приложение 5
Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 12), Добавление противопоказаний в инструкцию по медицинскому применению (пункт 13), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 14)
Протокол № 02-11 03.02.2011 | Не требуется | Инструкции по медицинскому применению |
9 | РК-ЛС-3№016320
02.07.2010 | Иммутин
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг
Упаковка контурная ячейковая - 10 №1, 6, 12 | Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО,
КАЗАХСТАН | Тип 1 Приложение 5
Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17) | Изменение №1 к ВАНД 42-218-10 | Не требуется |
10 | РК-ЛС-5№014143
22.06.2009 | Индометацин Софарма
Мазь 10%
Туба 40 г | Софарма АО,
БОЛГАРИЯ | Тип 1 Приложение 5
Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение условий хранения (пункт 23) | Изменение № 1 к СП РК 42-5181-09 | Не требуется |