Приказ Республики Казахстан 11.04.2011 № 209 «Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 11 апреля 2011 г. № 209» - Правовая информационно-справочная система "BestProfi"

Близость слов :	Окончание :
как словосочетание в пределах абзаца	с любым окончанием точно, как в запросе По части слова
Искать, включая суд. практику
вернуть по умолчанию

Мое избранное

Отправить по почте

                

 
     Приложение

к приказу Председателя 

Комитета контроля 

медицинской и фармацевтической деятельности 

МЗ РК

от "11" апреля 2011 г.

№209

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, 
    нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, 
    без выдачи нового регистрационного удостоверения" 
   
   Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому    
   применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения.  
   
   

 
   
 
   №

п/п 
     Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения    
     Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка  
     Производитель, страна 
     Тип изменения (характер изменения) 
     Изменение к  нормативной документации  
     Изменение в 

инструкции 
   
 
  1
    РК-ЛС-5№014881

19.11.2009
    Ингавирин®



Капсулы, 90 мг  



Упаковка контурная ячейковая - 7 №1 
    Валента Фармацевтика ОАО,

РОССИЯ
    Тип 1 Приложение 5 

Смена организации-производителя (производителей) активной субстанции, добавление новой организации-производителя (производителей) активной субстанции (пункт 11в) 
    Не требуется
    Не требуется
   
 
  2
    РК-ЛС-5№005020

08.11.2006
    Цераксон®



Раствор для приема внутрь 10г/100мл



Флакон 30 мл
    Феррер Интернасьональ С.А., Испания, представлено Никомед Австрия ГмбХ, Австрия,

ИСПАНИЯ 
    Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17) 
    Изменение № 2 к СП РК 42-3224-06
    Не требуется

         3
    РК-ЛС-5№010728

14.01.2008
    Золомакс®



Таблетки, 0.25 мг  



Упаковка контурная ячейковая - 10 №3 
    Гриндекс АО,

ЛАТВИЯ
    Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение имени или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 3)

Протокол № 21-10 11.11.2010 
    изм. № 1 к СП РК 42-4063-07
    Инструкции по медицинскому применению 
   
  4
    РК-ЛС-5№010729

14.01.2008
    Золомакс®



Таблетки, 1 мг  



Упаковка контурная ячейковая - 10 №3 
    Гриндекс АО,

ЛАТВИЯ
    Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение имени или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 3)

Протокол № 21-10 11.11.2010 
    изм. № 1 к СП РК 42-4063-07
    Инструкции по медицинскому применению 
   
  5
    РК-ЛС-5№010197

19.09.2007
    Варфарекс®



Таблетки, 3 мг  



Контейнер полимерный -30 
    Гриндекс АО,

ЛАТВИЯ
    Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение имени или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 3)

Протокол № 01-11 20.01.2011 
    Изменение № 1 к СП РК 42-3801-07
    Инструкции по медицинскому применению 
   
  6
    РК-ЛС-5№010198

19.09.2007 
    Варфарекс®



Таблетки, 5 мг  



Контейнер полимерный -30 
    Гриндекс АО,

ЛАТВИЯ
    Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение имени или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 3)

Протокол № 01-11 20.01.2011 
    Изменение №1 к СП РК 42-3801-07
    Инструкции по медицинскому применению 
   
  7
    РК-ЛС-5№014304

05.08.2009
    Антигриппин



Таблетки шипучие



Пенал - 10,  
  Упаковка контурная безъячейковая  - 6 №5
    Натур Продукт Европа Б.В.,

НИДЕРЛАНДЫ
    Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17) 
    Изменение № 1 к АНД 42-183-09
    Не требуется
   
  8
    РК-ЛС-5№016205

10.06.2010
    Андрокур®



Таблетки, 50 мг  



Упаковка контурная ячейковая - 10 №2, 5 
    Байер Шеринг Фарма АГ, Германия, произведено Дельфарм Лилль С.А.С., Франция,  упаковано Шеринг ГмбХ и Ко Продукционс КГ, Германия,

ГЕРМАНИЯ 
    Тип 1 Приложение 5 

Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 12), Добавление противопоказаний в инструкцию по медицинскому применению (пункт 13), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 14)

Протокол № 02-11 03.02.2011 
    Не требуется
    Инструкции по медицинскому применению
   
  9
    РК-ЛС-3№016320

02.07.2010
    Иммутин



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг 



Упаковка контурная ячейковая - 10 №1, 6, 12 
    Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО,

КАЗАХСТАН
    Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17) 
    Изменение №1 к ВАНД 42-218-10
    Не требуется
   
  10
    РК-ЛС-5№014143

22.06.2009
    Индометацин Софарма



Мазь 10% 



Туба 40 г
    Софарма АО,

БОЛГАРИЯ
    Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение условий хранения (пункт 23) 
    Изменение № 1 к СП РК 42-5181-09 
    Не требуется

         9
    ҚР-ДЗ-3№016320

02.07.2010
    Иммутин



Үлбірлі қабықпен қапталған 100 мг таблеткалар, 



Пішінді ұяшықты қаптама - 10 №1, 6, 12 
    Нобел Алматы  
  Фармацевтика лық Ф  абрикасы АҚ,

ҚАЗАҚСТАН 
    1 түрі 5 қосымша

 Дәрілік заттың сапасы мен  қауіпсіздігін қадағалау жөніндегі  нормативтік-техникалық құжатқа өзеріс      (17 тармақ) 
    У Т  НҚ 42-218-10   
  №1  өзгеріс      
    Талап  етілмейді
   
  10
    ҚР-ДЗ-5№014143

22.06.2009
    Индометацин-Софарма



10%   ж  ақпамай 



 Сықпа    40 г 
    Софарма А Қ  ,

БОЛГАРИЯ 
    1 түрі 5 қосымша

 Дәрілік заттың сапасы мен  қауіпсіздігін қадағалау жөніндегі  нормативтік-техникалық құжатқа өзеріс      (17 тармақ),   
  Сақтау шарттарының өзгеруі     (23 тармақ) 
    ҚР СП 42-5181-09
   №1  өзгеріс      
    Талап  етілмейді

ДАТА

НОМЕР

ФИЛЬТРЫ

Показывать акты, вносящие изменения

Показывать акты, утратившие силу

Языки

Сортировать по

				Приложение к приказу Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от "11" апреля 2011 г. №209 "О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения"
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения.

№ п/п	Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения	Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка	Производитель, страна		Тип изменения (характер изменения)	Изменение к нормативной документации	Изменение в инструкции
1	РК-ЛС-5№014881 19.11.2009	Ингавирин® Капсулы, 90 мг Упаковка контурная ячейковая - 7 №1	Валента Фармацевтика ОАО, РОССИЯ		Тип 1 Приложение 5 Смена организации-производителя (производителей) активной субстанции, добавление новой организации-производителя (производителей) активной субстанции (пункт 11в)	Не требуется	Не требуется
2	РК-ЛС-5№005020 08.11.2006	Цераксон® Раствор для приема внутрь 10г/100мл Флакон 30 мл	Феррер Интернасьональ С.А., Испания, представлено Никомед Австрия ГмбХ, Австрия, ИСПАНИЯ		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	Изменение № 2 к СП РК 42-3224-06	Не требуется

3	РК-ЛС-5№010728 14.01.2008	Золомакс® Таблетки, 0.25 мг Упаковка контурная ячейковая - 10 №3	Гриндекс АО, ЛАТВИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение имени или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 3) Протокол № 21-10 11.11.2010	изм. № 1 к СП РК 42-4063-07	Инструкции по медицинскому применению
4	РК-ЛС-5№010729 14.01.2008	Золомакс® Таблетки, 1 мг Упаковка контурная ячейковая - 10 №3	Гриндекс АО, ЛАТВИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение имени или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 3) Протокол № 21-10 11.11.2010	изм. № 1 к СП РК 42-4063-07	Инструкции по медицинскому применению
5	РК-ЛС-5№010197 19.09.2007	Варфарекс® Таблетки, 3 мг Контейнер полимерный -30	Гриндекс АО, ЛАТВИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение имени или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 3) Протокол № 01-11 20.01.2011	Изменение № 1 к СП РК 42-3801-07	Инструкции по медицинскому применению
6	РК-ЛС-5№010198 19.09.2007	Варфарекс® Таблетки, 5 мг Контейнер полимерный -30	Гриндекс АО, ЛАТВИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение имени или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 3) Протокол № 01-11 20.01.2011	Изменение №1 к СП РК 42-3801-07	Инструкции по медицинскому применению
7	РК-ЛС-5№014304 05.08.2009	Антигриппин Таблетки шипучие Пенал - 10, Упаковка контурная безъячейковая - 6 №5	Натур Продукт Европа Б.В., НИДЕРЛАНДЫ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	Изменение № 1 к АНД 42-183-09	Не требуется
8	РК-ЛС-5№016205 10.06.2010	Андрокур® Таблетки, 50 мг Упаковка контурная ячейковая - 10 №2, 5	Байер Шеринг Фарма АГ, Германия, произведено Дельфарм Лилль С.А.С., Франция, упаковано Шеринг ГмбХ и Ко Продукционс КГ, Германия, ГЕРМАНИЯ	Тип 1 Приложение 5 Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 12), Добавление противопоказаний в инструкцию по медицинскому применению (пункт 13), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 14) Протокол № 02-11 03.02.2011	Не требуется	Инструкции по медицинскому применению
9	РК-ЛС-3№016320 02.07.2010	Иммутин Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг Упаковка контурная ячейковая - 10 №1, 6, 12	Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	Изменение №1 к ВАНД 42-218-10	Не требуется
10	РК-ЛС-5№014143 22.06.2009	Индометацин Софарма Мазь 10% Туба 40 г	Софарма АО, БОЛГАРИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение условий хранения (пункт 23)	Изменение № 1 к СП РК 42-5181-09	Не требуется

Эта возможность доступна только для зарегистрированных пользователей. Пожалуйста, войдите или зарегистрируйтесь.
Запомнить меня	Регистрация

ДАТА

НОМЕР

ФИЛЬТРЫ

Показывать акты, вносящие изменения

Показывать акты, утратившие силу

Языки

Сортировать по

Эта возможность доступна только для зарегистрированных пользователей. Пожалуйста, войдите или зарегистрируйтесь.

Сообщить об ошибке