Отправить по почте
Приложениек приказу Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РКот "11" апреля 2011 г.№209"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств,
нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр,
без выдачи нового регистрационного удостоверения"
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому
применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения.
№п/п
Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения
Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка
Производитель, страна
Тип изменения (характер изменения)
Изменение к нормативной документации
Изменение в инструкции
1
РК-ЛС-5№01488119.11.2009
Ингавирин®Капсулы, 90 мг Упаковка контурная ячейковая - 7 №1
Валента Фармацевтика ОАО,РОССИЯ
Тип 1 Приложение 5 Смена организации-производителя (производителей) активной субстанции, добавление новой организации-производителя (производителей) активной субстанции (пункт 11в)
Не требуется
2
РК-ЛС-5№00502008.11.2006
Цераксон®Раствор для приема внутрь 10г/100млФлакон 30 мл
Феррер Интернасьональ С.А., Испания, представлено Никомед Австрия ГмбХ, Австрия,ИСПАНИЯ
Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)
Изменение № 2 к СП РК 42-3224-06