Приложение

к приказу Председателя 

Комитета контроля 

медицинской и фармацевтической деятельности 

МЗ РК

от "3" мая 2012 года

№ 325

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств,    
  
  нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр,    
  
  с выдачей нового регистрационного удостоверения"    
  
 
 
 
 Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому     
  
 применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения    
  
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения    
  
 
 
 Старая  редакция лекарственного средства    
  
 
 
 Новая редакция лекарственного средства    
  
 
 
 Тип изменения (Характер изменения)    
  
 
 
 Изменение к  нормативной документации    
  
 
 
 Изменение в 

инструкции   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 РК-ЛС-5№017580

04.02.2011  
  
 
 
 Никомед Ораниенбург ГмбХ  для Гилеад Сайенсиз, Инк, США, ГЕРМАНИЯ



Виреад



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг  



Флакон №30, Коробка №1



Срок хранения: 3 года   
  
 
 
 Производитель - Никомед ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Гилеад Сайенсиз, Инк, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ





Виреад



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг  По 30 таблеток во флаконе. Флакон в коробке из картона.



Срок хранения: 5 лет   
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия производителя лекарственного средства, Увеличение срока хранения по отношению к указанному при регистрации (пункт 20), Изменение условий хранения (пункт 23), Добавление показаний к применению в утвержденной терапевтической области (пункт 11), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по меди   
  
 
 
 Изменение №1 к СП РК 42-5060-09  
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению