• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 22 августа 2011 г. № 480

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Приложение

к приказу Председателя

Комитета контроля

медицинской и фармацевтической деятельности

МЗ РК

от "22" августа_ 2011 года

№480

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр,

без выдачи нового регистрационного удостоверения"

Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому при-менению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения.





п/п

Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения

Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка

Производитель, страна

Тип изменения (характер изменения)

Изменение к нормативной документации

Изменение в

инструкции

1

РК-ЛС-5№003760

05.03.2007

Азивок™



Капсулы, 250 мг



Упаковка контурная ячейковая - 6 №1

Вокхард Лимитед,

ИНДИЯ

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства раздел «Маркировка»(пункт 17)

Изменение №1 к СП РК 42-3416-07

Не требуется

2

РК-ЛС-5№008253

06.10.2010

Ноотропил®



Раствор для приема внутрь 200 мг/мл



Флакон 125 мл

НекстФарма САС для ЮСБ Фарма С.А., Бельгия,

ФРАНЦИЯ

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства раздел «Маркировка»( (пункт 17)

Изменение №1 к АНД 42-1197-10

Не требуется

 

3

РК-ЛС-5№010134

08.08.2007

Спазган™



Раствор для инъекций



Ампула 5 мл №5

Вокхард Лимитед,

ИНДИЯ

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства раздел «Маркировка»( (пункт 17)

Изменение №1 к СП РК 42-3722-07

Не требуется

4

РК-ЛС-5№010135

08.08.2007

Спазган™



Таблетки



Упаковка контурная ячейковая - 10 №2, 10

Вокхард Лимитед,

ИНДИЯ

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства раздел «Маркировка»( (пункт 17)

Изменение №1 к СП РК 42-3723-07

Не требуется

5

РК-ЛС-5№010726

14.01.2008

Тропикамид



Капли глазные 1%



Флакон-капельница 10 мл

Ромфарм Компании С.Р.Л.,

РУМЫНИЯ

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)



Изменение №1 к СП РК 42-4065-07

Инструкции по медицинс-кому применению

6

РК-ЛС-5№010727

14.01.2008

Тропикамид



Капли глазные 0,5%



Флакон-капельница 10 мл

Ромфарм Компании С.Р.Л.,

РУМЫНИЯ

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)



Изменение №1 к СП РК 42-4065-07

Инструкции по медицинс-кому применению

7

РК-ЛС-5№011185

07.03.2008

Фуроталгин®



Капли ушные, раствор



Флакон-капельница из темного стекла 5 мл

Софарма АО,

БОЛГАРИЯ

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)

Изменение №2 к СП РК 42-4226-08

Не требуется

 

8

РК-ЛС-5№011209

03.04.2008

Циклоферон®



Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой , 150 мг



Упаковка контурная ячейковая - 10 №1, 5

Полисан Научно-технологическая фармацевтическая фирма ООО,

РОССИЯ

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)



Изменение №1 к НД РК 42-1473-08

Инструкции по медицинс-кому применению

9

РК-ЛС-5№011369

14.04.2008

Контролок



Порошок для приготовления раствора для инъекций, 40 мг



Флакон

Никомед ГмбХ,

ГЕРМАНИЯ

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства раздел «Маркировка»( (пункт 17)

Изменение №1 к СП РК 42-4327-08

Не требуется

10

РК-ЛС-5№011376

14.04.2008

Контролок



Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 40 мг



Упаковка контурная ячейковая - 14 №1, 2

Никомед ГмбХ, Германия. Произведено: Никомед Ораниенбург ГмбХ,

ГЕРМАНИЯ

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства раздел «Маркировка»( (пункт 17)

Изменение №1 к СП РК 42-4325-08

Не требуется

11

РК-ЛС-5№011377

14.04.2008

Контролок Контрол



Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой , 20 мг



Упаковка контурная ячейковая - 14 №1, 2

Никомед ГмбХ, Германия. Произведено: Никомед Ораниенбург ГмбХ,

ГЕРМАНИЯ

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства раздел «Маркировка»( (пункт 17)

Изменение №2 к СП РК 42-4326-08

Не требуется

12

РК-ЛС-5№011684

28.05.2008

Корвалдин®



Капли для перорального применения



Флакон 25 мл

Фармак ОАО,

УКРАИНА

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)

Изменение № 1 к НД РК 42-1507-08

Не требуется

 

13

РК-ЛС-5№012446

04.09.2008

Кандид B



Гель вагинальный 2 %



Туба 30 г

Glenmark Pharmaceuticals Ltd,

ИНДИЯ

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства раздел «Маркировка»( (пункт 17)

Изменение №1 к СП РК 42-4618-08

Не требуется

14

РК-ЛС-5№014091

26.05.2009

Экзифин®



Крем для наружного применения 1%



Туба 10 г

Д-р Редди'с Лабораторис Лтд,

ИНДИЯ

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства раздел «Маркировка»( (пункт 17)

Изменение №1 к АНД 42-147-09

Не требуется

15

РК-ЛС-5№014443

25.08.2009

Экзифин®



Таблетки, 250 мг



Упаковка контурная ячейковая - 4 №4

Д-р Редди' с Лабораторис Лтд.,

ИНДИЯ

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства раздел «Маркировка»( (пункт 17)

Изменение №1 к АНД 42-123-09

Не требуется