Утвержден приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от "2" мая 2013 года № 431 "О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан

№ п/п

Торговое название (международное непатентованное название) [состав]

Тип регистации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/ ОТС

Срок регистрации (лет)

Срок хранения (лет)

1

Таксим-О (Цефиксим)

Перерегистрация

J01DD08 Цефиксим

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 50 мг/5 мл По 15 г во флаконе. По 1 флакону в коробке картонной.

Alkem Laboratories Limited, ИНДИЯ

АНД 42-4662-12

Имеется

РК-ЛС-5№004568

РЦ

5

2 года

2

Натрия хлорид [Натрия хлорид]

Перерегистрация

V07AB Растворители

Раствор для инъекций 0,9 % По 5 мл в ампулах. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке.

Химфарм АО, КАЗАХСТАН

АНД 42-5027-12

Имеется

РК-ЛС-5№010181

РЦ

5

5 лет

3

Сутент (Сунитиниб)

Перерегистрация

L01XE04 Сунитиниб

Капсулы, 25 мг По 30 капсул во флаконе. По 1 флакону в пачке из картона.

Производитель - Пфайзер Италия С.р.л., ИТАЛИЯ Предприятие-упаковщик - Пфайзер Италия С.р.л., ИТАЛИЯ Владелец регистрационного удостоверения --

АНД 42-4708-12

Имеется

РК-ЛС-5№010308

РЦ

5

3 года

 
            
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 Пфайзер Эйч Си Пи Корпорэйшн, СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

     
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 4  
  
 
 
 Сутент 

(Сунитиниб)  
  
 
 
 Перерегистрация   
  
 
 
 L01XE04 Сунитиниб  
  
 
 
 Капсулы, 50 мг     
  
 По 30 капсул во флаконе. По 1 флакону в пачке из картона.   
  
 
 
 Производитель - Пфайзер Италия С.р.л., ИТАЛИЯ

Предприятие-упаковщик - Пфайзер Италия С.р.л., ИТАЛИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Пфайзер Эйч Си Пи Корпорэйшн, СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ   
  
 
 
 АНД 42-4708-12  
  
 
 
 Имеется   
  
 
 
 РК-ЛС-5№010309  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 3 года   
  
 
 
 
 5  
  
 
 
 Сутент 

(Сунитиниб)  
  
 
 
 Перерегистрация   
  
 
 
 L01XE04 Сунитиниб  
  
 
 
 Капсулы, 12.5 мг     
  
 По 30 капсул во флаконе. По 1 флакону в пачке из картона.   
  
 
 
 Производитель - Пфайзер Италия С.р.л., ИТАЛИЯ

Предприятие-упаковщик - Пфайзер Италия С.р.л., ИТАЛИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Пфайзер Эйч Си Пи Корпорэйшн, СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ   
  
 
 
 АНД 42-4708-12  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№010310  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 3 года   
  
 
 
 
 6  
  
 
 
 Йод 

[Йод]  
  
 
 
 Перерегистрация   
  
 
 
 D08AG03 Йод  
  
 
 
 Раствор спиртовой 5 % По 10, 25 мл во флаконах.   
  
 
 
 Фармацевтическая компания Ромат , завод медицинских препаратов ТОО, КАЗАХСТАН   
  
 
 
 АНД 42-4495-12  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№010650  
  
 
 
 ОТС  
  
 
 
 5  
  
 
 
 3 года   
  
 
 
 
 7  
  
 
 
 Салициловая кислота 

[Салициловая кислота]  
  
 
 
 Перерегистрация   
  
 
 
 D08AX Антисептики и дезинфицирующие препараты прочие   
  
 
 
 Раствор спиртовой 1 % По 20 мл во флаконах.  
  
 
 
 Фармацевтическая компания Ромат , завод медицинских препаратов ТОО, КАЗАХСТАН   
  
 
 
 АНД 42-4690-12  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№012148  
  
 
 
 ОТС  
  
 
 
 5  
  
 
 
 2 года   
  
 
 
 
 8  
  
 
 
 Цефорал Солютаб 

(Цефиксим)  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 J01DD08  Цефиксим  
  
 
 
 Таблетки диспергируемые, 400 мг      
  
 По 1, 5, 7, 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в картонной пачке.   
  
 
 
 Производитель - А. Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Серви-   
  
 сиз С.р.Л., ИТАЛИЯ

Предприятие-упаковщик - А. Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л., ИТАЛИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Астеллас Фарма Юроп Б.В., НИДЕРЛАНДЫ

    

 
  
 
 
 АНД 42-4158-12  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№019835  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 3 года   
  
 
 
 
 9  
  
 
 
 Эуфиллин 

(Аминофиллин)  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 R03DA05 Аминофиллин   
  
 
 
 Раствор для внутривенного введения 24 мг/мл По 5 мл в ампулах. По 10 ампул в коробке из картона.   
  
 
 
 Новосибхимфарм ОАО, РОССИЯ  
  
 
 
 АНД 42-4636-12  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№019836  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 3 года   
  
 
 
 
 10  
  
 
 
 Бетлибен 

(Бетаметазон)  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 D07AC01 Бетаметазон  
  
 
 
 Мазь для наружного применения 0,05 %    
  
 По 25 г в тубе алюминиевой. Туба в картонной пачке.   
  
 
 
 Ядран Галенски Лабораторий АО, ХОРВАТИЯ   
  
 
 
 АНД 42-4767-12  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№019837  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 2 года