• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 15 декабря 2010 г. № 701

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "15" декабря_ 2010 г.

№701

"О государственной регистрации, перерегистрации

лекарственных средств в Республике Казахстан "

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Форма выпуска

Фирма-изготовитель,

страна-производитель

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

НовоРапид® ФлексПен®

(Инсулин аспарт)

Регистрация

A10AB05 Инсулин аспарт

Раствор для подкожного и внутривенного введения, 100 ЕД/мл

Шприц-ручка 3 мл №5

Ново Нордиск Продукао Фармасьютика до Бразил Лтд, Бразилия, владелец регистрационного удостоверения Ново Нордиск А/С, Дания,

БРАЗИЛИЯ

АНД 42-1220-10

Имеется

РК-ЛС-5№017119

РЦ

5

2.5

2

Артоксан

( Теноксикам)

Регистрация

M01AC02 Теноксикам

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций в комплекте с растворителем, 20 мг

Флакон №3

Е.И.П.И.Ко для Ротафарм , Великобритания,

ЕГИПЕТ

АНД 42-1288-10

Имеется

РК-ЛС-5№017137

РЦ

5

3

3

Олесан®

[Экстракт малабарского ореха, Гвоздики порошок, Масло эвкалиптовое]

Регистрация

R02AA20 Прочие препараты

Пастилки растительные от кашля

Фольга ламинированная - 1 №20

Ranbaxy Laboratories Limited,

ИНДИЯ

АНД 42-1686-10

Имеется

РК-ЛС-5№017140

ОТС

5

2

4

Живокоста (Окопника)

[Живокоста настойка, Витамин Е масляный раствор ]

Регистрация

M02AX10 Прочие препараты

Мазь

Туба 40 г

Фармацевтическая Фабрика ДКП ООО,

УКРАИНА

АНД 42-1587-10

Имеется

РК-ЛС-5№017135

ОТС

5

2

5

Кальция глюконатДарница (стабилизированный)

[Кальция глюконат]

Перерегистрация

A12AA03 Кальция глюконат

Раствор для инъекций 10%

Ампула 5 мл - 10 №1, Ампула 5 мл - 5 №2

Дарница Фармацевтическая фирма ЗАО,

УКРАИНА

АНД 42-1378-10

Имеется

РК-ЛС-5№000827

РЦ

5

2

6

Цефурабол®

(Цефуроксим)

Перерегистрация

J01DC02 Цефуроксим

Порошок для приготовления раствора для внутримышечного и внутривенного введения, 0.75 г

Флакон

АБОЛмед ООО,

РОССИЯ

АНД 42-1678-10

Имеется

РК-ЛС-5№009324

РЦ

5

2

7

Локсоф

(Левофлоксацин)

Перерегистрация

J01MA12 Левофлоксацин

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг

Упаковка контурная ячейковая - 5 №1

Ranbaxy Laboratories Limited,

ИНДИЯ

АНД 42-1644-10

Имеется

РК-ЛС-5№009428

РЦ

5

3

8

Пирантел

(Пирантел)

Перерегистрация

P02CC01 Пирантел

Таблетки, 250 мг

Упаковка контурная безъячейковая - 3 №1

Польфарма С.А. Фармацевтический завод,

ПОЛЬША

АНД 42-1607-10

Имеется

РК-ЛС-5№009475

РЦ

5

5

9

Мультак®

(Дронедарон)

Регистрация

C01BD Антиаритмические препараты III класса

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг

Упаковка контурная ячейковая - 10 №2, 6

Санофи Винтроп Индустрия, Франция для Санофи-авентис, Франция,

ФРАНЦИЯ

АНД 42-1604-10

Имеется

РК-ЛС-5№017136

РЦ

5

3

10

Тайгерон

(Левофлоксацин)

Регистрация

J01MA12 Левофлоксацин

Таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг

Упаковка контурная ячейковая - 5 №1, Упаковка контурная ячейковая - 10 №1

Кусум Хелткер Пвт. Лтд,

ИНДИЯ

АНД 42-1730-10

Имеется

РК-ЛС-5№017138

РЦ

5

3

11

Тайгерон

(Левофлоксацин)

Регистрация

J01MA12 Левофлоксацин

Раствор для инфузий 500мг/100мл

Флакон 100 мл

Марк Биосайнс Лтд для Кусум Хелткер Пвт. Лтд., Индия,

ИНДИЯ

АНД 42-1729-10

Имеется

РК-ЛС-5№017141

РЦ

5

2

12

Офлоксин

(Офлоксацин)

Перерегистрация

J01MA01 Офлоксацин

Таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг

Упаковка контурная ячейковая - 10 №1

Зентива а.с.,

ЧЕХИЯ

АНД 42-1712-10

Имеется

РК-ЛС-5№003609

РЦ

5

3

13

Тайгерон

(Левофлоксацин)

Регистрация

J01MA12 Левофлоксацин

Таблетки, покрытые оболочкой, 750 мг

Упаковка контурная ячейковая - 5 №1, Упаковка контурная ячейковая - 10 №1

Кусум Хелткер Пвт. Лтд,

ИНДИЯ

АНД 42-1730-10

Имеется

РК-ЛС-5№017139

РЦ

5

3

 

14

Драмина

(Дименгидринат)

Перерегистрация

R06AX Антигистаминные препараты системного действия другие

Таблетки, 50 мг

Упаковка контурная ячейковая - 10 №1, Упаковка контурная ячейковая - 5 №1

Ядран АО Галенски Лабораторий,

ХОРВАТИЯ

АНД 42-1297-10

Имеется

РК-ЛС-5№009621

ОТС

5

5

15

Касодекс®

(Бикалутамид)

Перерегистрация

L02BB03 Бикалутамид

Таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг

Упаковка контурная ячейковая - 14 №2

Корден Фарма ГмбХ, Германия для АстраЗенека ЮК, Великобритания,

ГЕРМАНИЯ

АНД 42-1711-10

Имеется

РК-ЛС-5№003868

РЦ

5

5

16

Касодекс®

(Бикалутамид)

Регистрация

L02BB03 Бикалутамид

Таблетки, покрытые оболочкой, 150 мг

Упаковка контурная ячейковая - 14 №2

Корден Фарма ГмбХ, Германия для АстраЗенека ЮК, Великобритания,

ГЕРМАНИЯ

АНД 42-1711-10

Имеется

РК-ЛС-5№017134

РЦ

5

4

17

Диклоран Плюс

[Диклофенака диэтиламин, Метилсалицилат, Левоментол, масло льняное]

Перерегистрация

M02AA15 Диклофенак

Гель для наружного применения

Туба пластиковая 10 г, Туба пластиковая 30 г, Туба алюминиевая 30 г

Юник Фармасьютикал Лабораториз (oтделение фирмы Дж. Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.),

ИНДИЯ

АНД 42-1710-10

Имеется

РК-ЛС-5№002080

ОТС

5

3

18

Виктоза®

(Лираглутид)

Регистрация

A10BX07 Лираглутид (Liraglutide)

Раствор для подкожного введения, 6 мг/мл

Шприц-ручка 3 мл №1, 2, 3

Ново Нордиск А/С,

ДАНИЯ

АНД 42-1472-10

Имеется

РК-ЛС-5№017120

РЦ

5

2.5

19

Преднизолон Никомед

(Преднизолон)

Перерегистрация

H02AB06 Преднизолон

Таблетки, 5 мг

Упаковка контурная ячейковая - 10 №3

Никомед Австрия ГМбХ,

АВСТРИЯ

АНД 42-1688-10

Имеется

РК-ЛС-5№003997

РЦ

5

5

20

Мексим®

(Нимесулид)

Перерегистрация

M01AX17 Нимесулид

Таблетки, 100 мг

Упаковка контурная ячейковая - 10 №1, 3

Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО,

КАЗАХСТАН

АНД 42-1443-10

Имеется

РК-ЛС-5№010101

РЦ

5

2

 



ҚР ДСМ Медициналық және

фармацевтикалық қызметті

бақылау комитеті төрағасының

«Қазақстан Республикасында

дәрілік заттарды мемлекеттік

тіркеу, қайта тіркеу туралы»

2010 жылғы «15» желтоқсан

№701 бұйрығымен бекітілген

Мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген дәрілік препараттар тізбесі





р/к

Саудалық атауы (халықаралық патенттелмеген атауы)

[құрамы]

Тіркеу түрі

АТЖ коды

Шығарылу түрі

Дайындаушы-фирма,

өндіруші-ел

ДЗ-қа нормативтік –техникалық құжат нөмірі (СП, НҚ, ФБ, УФБ, ТНҚ)

Медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық, қаптамалар мен заттаңбалардың макеті

Тіркеу нөмірі

Рецептпен/Рецептісіз

Тіркеу жылы

(жыл)

Сақтау мерзімі (жыл)

1

НовоРапид® ФлексПен®

(Инсулин аспарт)

Тiркеу

A10AB05 Инсулин аспарт

Теріастына және көктамыр ішіне енгізуге арналған

100 ӘБ/мл ерітінді

Еккіш-қалам 3 мл №5

Ново Нордиск Продукао Фармасьютика до Бразил Лтд, Бразилия, тіркеу куәлігінің иесі Ново Нордиск А/С, Дания,

БРАЗИЛИЯ

Т НҚ 42-1220-10

Бар

ҚР-ДЗ-5№017119

Рецептпен

5

2.5

2

Артоксан

( Теноксикам)

Тiркеу

M01AC02 Теноксикам

Инъекция үшін ерітінді дайындауға арналған лиофилизацияланған 20 мг ұнтақ еріткішімен бір жиынтықта

Құты №3

Е.И.П.И.Ко

Ротафарм, Ұлы британия үшін ,

ЕГИПЕТ

Т НҚ 42-1288-10

Бар

ҚР-ДЗ-5№017137

Рецептпен

5

3

3

Олесан®

[Малабар жаңғағының сығындысы, Қалампыр ұнтағы, Эвкалипт майы]

Тiркеу

R02AA20

Басқадай препараттар

Жөтелге қарсы өсімдік п астилкалар

Ламинацияланған фольга - 1 №20

Ranbaxy Laboratories

Limited,

ҮНДІСТАН

Т НҚ

42-1686-10

Бар

ҚР-ДЗ-5№

017140

Реце

птісіз

5

2

4

Тегеурінгүл (Майтамыр )

[Тегеурінгүл тұндырмасы, Е витаминінің майлы ерітіндісі]

Тiркеу

M02AX10 Басқадай препараттар

Жақпамай

Сықпа 40 г

Фармацевтикалық фабрика ДКП ЖШҚ,

УКРАИНА

Т НҚ 42-1587-10

Бар

ҚР-ДЗ-5№017135

Рецептісіз

5

2

5

Кальций глюконаты-Дарница (тұрақтандырылған)

[Кальций глюконаты]

Қайта тiркеу

A12AA03 Кальций глюконаты

Инъекцияға арналған 10% ерітінді

Ампула 5 мл - 10 №1, Ампула 5 мл - 5 №2

Дарница фармацевтикалық фирмасы ЖАҚ,

УКРАИНА

Т НҚ 42-1378-10

Бар

ҚР-ДЗ-5№000827

Рецептпен

5

2

6

Цефурабол®

(Цефуроксим)

Қайта тiркеу

J01DC02 Цефуроксим

Бұлшықет ішіне және көктамыр ішіне енгізу үшін ерітінді дайындауға арналған 0.75 г ұнтақ

Құты

АБОЛмед ЖШҚ ,

РЕСЕЙ

Т НҚ 42-1678-10

Бар

ҚР-ДЗ-5№009324

Рецептпен

5

2

7

Локсоф

(Левофлоксацин)

Қайта тiркеу

J01MA12 Левофлоксацин

Үлбірлі қабықпен қапталған 500 мг таблеткалар

Пішінді ұяшықты қаптама - 5 №1

Ranbaxy Laboratories Limited,

ҮНДІСТАН

Т НҚ 42-1644-10

Бар

ҚР-ДЗ-5№009428

Рецептпен

5

3

8

Пирантел

(Пирантел)

Қайта тiркеу

P02CC01 Пирантел

250 мг т аблеткалар

Пішінді ұяшықсыз қаптама - 3 №1

Польфарма С.А. Фармацевтикалық зауыты ,

ПОЛЬША

Т НҚ 42-1607-10

Бар

ҚР-ДЗ-5№009475

Рецептпен

5

5

9

Мультак®

(Дронедарон)

Тiркеу

C01BD Аритмия ға қарсы IІІ сыныпты препараттар

Үлбірлі қабықпен қапталған 400 мг таблеткалар

Пішінді ұяшықты қаптама - 10 №2, 6

Санофи Винтроп Индустрия, Франция Санофи-авентис, Франция үшін,

ФРАНЦИЯ

Т НҚ 42-1604-10

Бар

ҚР-ДЗ-5№017136

Рецептпен

5

3

10

Тайгерон

(Левофлоксацин)

Тiркеу

J01MA12 Левофлоксацин

Қабықпен қапталған 500 мг таблеткалар

Пішінді ұяшықты қаптама - 5 №1, Пішінді ұяшықты қаптама - 10 №1

Кусум Хелткер Пвт. Лтд,

ҮНДІСТАН

Т НҚ 42-1730-10

Бар

ҚР-ДЗ-5№017138

Рецептпен

5

3

11

Тайгерон

(Левофлоксацин)

Тiркеу

J01MA12 Левофлоксацин

Инфузияға арналған 500мг/100мл ерітінді

Құты 100 мл

Марк Биосайнс Лтд Кусум Хелткер Пвт. Лтд. үшін , Үндістан,

ҮНДІСТАН

Т НҚ 42-1729-10

Бар

ҚР-ДЗ-5№017141

Рецептпен

5

2

12

Офлоксин

(Офлоксацин)

Қайта тiркеу

J01MA01 Офлоксац ин

Қабықпен қапталған 400 мг таблеткалар, Пішінді ұяшықты қаптама - 10 №1

Зентива а.с.,

ЧЕХИЯ

Т НҚ 42-1712-10

Бар

ҚР-ДЗ-5№003609

Рецептпен

5

3

13

Тайгерон

(Левофлоксацин)

Тiркеу

J01MA12 Левофлоксацин

Қабықпен қапталған 750 мг таблеткалар,

Пішінді ұяшықты қаптама - 5 №1, Пішінді ұяшықты қаптама - 10 №1

Кусум Хелткер Пвт. Лтд,

ҮНДІСТАН

Т НҚ 42-1730-10

Бар

ҚР-ДЗ-5№017139

Рецептпен

5

3

14

Драмина

(Дименгидринат)

Қайта тiркеу

R06AX Жүйелі әсер ететін гистаминге қарсы басқадай препараттар

50 мг т аблеткалар

Пішінді ұяшықты қаптама - 10 №1, Пішінді ұяшықты қаптама - 5 №1

Ядран АҚ Галенски Лабораторий,

ХОРВАТИЯ

Т НҚ 42-1297-10

Бар

ҚР-ДЗ-5№009621

Рецептісіз

5

5

15

Касодекс®

(Бикалутамид)

Қайта тiркеу

L02BB03 Бикалутамид

Қабықпен қапталған 50 мг таблеткалар,

Пішінді ұяшықты қаптама - 14 №2

Корден Фарма ГмбХ, Германия АстраЗенека ЮК, Ұлы британия үшін ,

ГЕРМАНИЯ

Т НҚ 42-1711-10

Бар

ҚР-ДЗ-5№003868

Рецептпен

5

5

16

Касодекс®

(Бикалутамид)

Тiркеу

L02BB03 Бикалутамид

Қабықпен қапталған 150 мг таблеткалар

Пішінді ұяшықты қаптама - 14 №2

Корден Фарма ГмбХ, Германия АстраЗенека ЮК, Ұлы британия үшін ,

ГЕРМАНИЯ

Т НҚ 42-1711-10

Бар

ҚР-ДЗ-5№017134

Рецептпен

5

4

17

Диклоран Плюс

[Диэтиламин диклофенагы, Метилсалицилат, Левоментол, Зығыр майы]

Қайта тiркеу

M02AA15 Диклофенак

Сыртқа қолдануға арналған гель

Пластик сықпа 10 г, Пластик сықпа 30 г, Алюминий сықпа

30 г

Юник Фармасьютикал Лабораториз фирмасы

(фирманың бөлімі Дж. Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.),

ҮНДІСТАН

Т НҚ 42-1710-10

Бар

ҚР-ДЗ-5№002080

Рецептісіз

5

3

18

Виктоза®

(Лираглутид)

Тiркеу

A10BX07 Лираглутид (Liraglutide)

Тері астына енгізуге арналған 6 мг/мл

ерітінді

Еккіш-қалам 3 мл №1, 2, 3

Ново Нордиск А/С,

ДАНИЯ

Т НҚ 42-1472-10

Бар

ҚР-ДЗ-5№017120

Рецептпен

5

2.5

19

Преднизолон Никомед

(Преднизолон)

Қайта тiркеу

H02AB06 Преднизолон

5 мг т аблеткалар

Пішінді ұяшықты қаптама - 10 №3

Никомед Австрия ГМбХ,

АВСТРИЯ

Т НҚ 42-1688-10

Бар

ҚР-ДЗ-5№003997

Рецептпен

5

5

20

Мексим®

(Нимесулид)

Қайта тiркеу

M01AX17 Нимесулид

100 мг т аблеткалар

Пішінді ұяшықты қаптама - 10 №1, 3

НОБЕЛ Алматы Фармацевтикалық Фабрикасы АҚ, ҚАЗАҚСТАН

Т НҚ 42-1443-10

Бар

ҚР-ДЗ-5№010101

Рецептпен

5

2