• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 30 сентября 2013 г. № 867

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "30" сентября 2013 года

№867

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Но-шпа®

(Дротаверин)

Перерегистрация

A03AD02 Дротаверин

Раствор для инъекций

40 мг/2 мл

По 2 мл в ампулах. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 5 контурных ячейковых упаковок в картонной коробке.

Производитель - ХИНОИН завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО, ВЕНГРИЯ

Предприятие-упаковщик - ХИНОИН завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО, ВЕНГРИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - санофи-авентис ЗАО, ВЕНГРИЯ

АНД 42-5011-12

Имеется

РК-ЛС-5№000987

РЦ

5

5 лет

2

Азипар™-200

(Азитромицин)

Перерегистрация

J01FA10 Азитромицин

Порошок для приготовления пероральной суспензии 200 мг/5 мл

Флакон. По 1 флакону в пачке из картона.

Плетхико Фармасьютикалз Лтд, ИНДИЯ

АНД 42-4699-12

Имеется

РК-ЛС-5№003684

РЦ

5

2 года

3

Кардура®

(Доксазозин)

Перерегистрация

C02CA04 Доксазозин

Таблетки, 2 мг

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

Производитель - Пфайзер Мануфактуринг Дойчланд ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Пфайзер Мануфактуринг Дойчланд ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Пфайзер Эйч Си Пи Корпорэйшн, СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

АНД 42-4979-12

Имеется

РК-ЛС-5№010828

РЦ

5

5 лет

4

Кардура®

(Доксазозин)

Перерегистрация

C02CA04 Доксазозин

Таблетки, 4 мг

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

Производитель - Пфайзер Мануфактуринг Дойчланд ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Пфайзер Мануфактуринг Дойчланд ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Пфайзер Эйч Си Пи Корпорэйшн, СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

АНД 42-4979-12

Имеется

РК-ЛС-5№010829

РЦ

5

5 лет

5

Лансобел®

(Лансопразол)

Перерегистрация

A02BC03 Лансопразол

Капсулы, 30 мг

По 7 капсул в контурной ячейковой упаковке. По 2, 4 контурных ячейковых упаковок в пачке картонной.

Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН

АНД 42-5029-12

Имеется

РК-ЛС-5№011007

РЦ

5

3 года

6

Аминазин

(Хлорпромазин)

Перерегистрация

N05AA01 Хлорпромазин

Раствор для инъекций 2,5 %

По 2 мл в ампуле. По 10 ампул в пачке из картона.

Харьковское фармацевтическое предприятие "Здоровье народу" ООО, УКРАИНА

АНД 42-4760-12

Имеется

РК-ЛС-5№011676

РЦ

5

3 года

7

Лирика®

(Прегабалин)

Перерегистрация

N03AX16 Прегабалин

Капсулы, 75 мг

По 14 капсул в контурной ячейковой упаковке. По 4 контурные ячейковые упаковки в картонной пачке.

Производитель - Пфайзер Мануфактуринг Дойчланд ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Пфайзер Мануфактуринг Дойчланд ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Пфайзер Эйч Си Пи Корпорэйшн, СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ



АНД 42-4875-12

Имеется

РК-ЛС-5№011792

РЦ

5

3 года

8

Лирика®

(Прегабалин)

Перерегистрация

N03AX16 Прегабалин

Капсулы, 150 мг

По 14 капсул в контурной ячейковой упаковке. По 4 контурные ячейковые упаковки в картонной пачке.

Производитель - Пфайзер Мануфактуринг Дойчланд ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Пфайзер Мануфактуринг Дойчланд ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Пфайзер Эйч Си Пи Корпорэйшн, СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

АНД 42-4875-12

Имеется

РК-ЛС-5№011793

РЦ

5

3 года

9

Лирика®

(Прегабалин)

Перерегистрация

N03AX16 Прегабалин

Капсулы, 300 мг

По 14 капсул в контурной ячейковой упаковке. По 4 контурные ячейковые упаковки в картонной пачке.

Производитель - Пфайзер Мануфактуринг Дойчланд ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Пфайзер Мануфактуринг Дойчланд ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Пфайзер Эйч Си Пи Корпорэйшн, СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

АНД 42-4875-12

Имеется

РК-ЛС-5№011794

РЦ

5

3 года

10

Адонис-бром

[Калия бромид, Адониса экстракт густой]

Перерегистрация

C01AX Прочие сердечные гликозиды

Таблетки, покрытые оболочкой

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

Борисовский завод медицинских препаратов ОАО, БЕЛАРУСЬ

АНД 42-5353-13

Имеется

РК-ЛС-5№011827

РЦ

5

2 года

11

Эбрантил®

(Урапидил)

Регистрация

C02CA06 Урапидил

Капсулы с пролонгированным высвобождением, 60 мг

По 30 капсул во флаконе. По 1 флакону в картонной пачке.

Никомед ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

АНД 42-5117-12

Имеется

РК-ЛС-5№020150

РЦ

5

2 года